ಇದು ನಿಮ್ಮ ಪತ್ರಿಕಾ ಪ್ರಕಟಣೆಯಾಗಿದ್ದರೆ ಇಲ್ಲಿ ಕ್ಲಿಕ್ ಮಾಡಿ!

Pfizer-BioNTech COVID-19 ಲಸಿಕೆಯನ್ನು ತುರ್ತು ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ 5-11 ಮಕ್ಕಳಿಗೆ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ

ಇವರಿಂದ ಬರೆಯಲ್ಪಟ್ಟಿದೆ ಸಂಪಾದಕ

ಇಂದು, US ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತವು 19 ರಿಂದ 19 ವರ್ಷ ವಯಸ್ಸಿನ ಮಕ್ಕಳನ್ನು ಸೇರಿಸಲು COVID-5 ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆಗಾಗಿ Pfizer-BioNTech COVID-11 ಲಸಿಕೆಯ ತುರ್ತು ಬಳಕೆಯನ್ನು ಅಧಿಕೃತಗೊಳಿಸಿದೆ. ಈ ವಯೋಮಾನದ ಮಕ್ಕಳಿಗೆ ಲಸಿಕೆಯನ್ನು ಲಭ್ಯವಾಗುವಂತೆ ಮಾಡುವ ಪರವಾಗಿ ಅಗಾಧವಾಗಿ ಮತ ಚಲಾಯಿಸಿದ ಸ್ವತಂತ್ರ ಸಲಹಾ ಸಮಿತಿಯ ತಜ್ಞರಿಂದ ಇನ್‌ಪುಟ್ ಅನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ಡೇಟಾದ FDA ಯ ಸಂಪೂರ್ಣ ಮತ್ತು ಪಾರದರ್ಶಕ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು ದೃಢೀಕರಣವು ಆಧರಿಸಿದೆ.

Print Friendly, ಪಿಡಿಎಫ್ & ಇಮೇಲ್

ಪೋಷಕರು ಮತ್ತು ಆರೈಕೆ ಮಾಡುವವರಿಗೆ ಪ್ರಮುಖ ಅಂಶಗಳು:

• ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ: 5 ರಿಂದ 11 ವರ್ಷ ವಯಸ್ಸಿನ ಮಕ್ಕಳ ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು 16 ರಿಂದ 25 ವರ್ಷ ವಯಸ್ಸಿನ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳಿಗೆ ಹೋಲಿಸಬಹುದು. ಆ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ, ಲಸಿಕೆಯು 90.7 ರಿಂದ 19 ರವರೆಗಿನ ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ COVID-5 ಅನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟುವಲ್ಲಿ 11% ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿದೆ.  

• ಸುರಕ್ಷತೆ: ಲಸಿಕೆಯನ್ನು ಪಡೆದ ಸುಮಾರು 3,100 ವಯಸ್ಸಿನ 5 ರಿಂದ 11 ರವರೆಗಿನ ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಲಸಿಕೆಯ ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ನಡೆಯುತ್ತಿರುವ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಗಂಭೀರ ಅಡ್ಡಪರಿಣಾಮಗಳು ಪತ್ತೆಯಾಗಿಲ್ಲ.  

• ರೋಗ ನಿಯಂತ್ರಣ ಮತ್ತು ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಕೇಂದ್ರಗಳು (CDC) ರೋಗನಿರೋಧಕ ಅಭ್ಯಾಸಗಳ ಸಲಹಾ ಸಮಿತಿಯು ಮುಂದಿನ ವಾರದಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಿನ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಶಿಫಾರಸುಗಳನ್ನು ಚರ್ಚಿಸಲು ಸಭೆ ಸೇರುತ್ತದೆ.

“ತಾಯಿ ಮತ್ತು ವೈದ್ಯರಾಗಿ, ಪೋಷಕರು, ಆರೈಕೆ ಮಾಡುವವರು, ಶಾಲಾ ಸಿಬ್ಬಂದಿ ಮತ್ತು ಮಕ್ಕಳು ಇಂದಿನ ಅಧಿಕಾರಕ್ಕಾಗಿ ಕಾಯುತ್ತಿದ್ದಾರೆ ಎಂದು ನನಗೆ ತಿಳಿದಿದೆ. ಕೋವಿಡ್-19 ವಿರುದ್ಧ ಕಿರಿಯ ಮಕ್ಕಳಿಗೆ ಲಸಿಕೆ ಹಾಕುವುದರಿಂದ ಸಾಮಾನ್ಯ ಸ್ಥಿತಿಗೆ ಮರಳಲು ನಮಗೆ ಹತ್ತಿರವಾಗುತ್ತದೆ" ಎಂದು ಎಫ್‌ಡಿಎ ಆಯುಕ್ತ ಜಾನೆಟ್ ವುಡ್‌ಕಾಕ್, MD ಹೇಳಿದರು, "ಲಸಿಕೆಗಳ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಡೇಟಾದ ನಮ್ಮ ಸಮಗ್ರ ಮತ್ತು ಕಠಿಣ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವು ಪೋಷಕರು ಮತ್ತು ಪೋಷಕರಿಗೆ ಭರವಸೆ ನೀಡಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಈ ಲಸಿಕೆ ನಮ್ಮ ಉನ್ನತ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ.

19 ರಿಂದ 5 ವರ್ಷ ವಯಸ್ಸಿನ ಮಕ್ಕಳಿಗೆ ಫಿಜರ್-ಬಯೋಎನ್‌ಟೆಕ್ COVID-11 ಲಸಿಕೆಯನ್ನು 3 ವಾರಗಳ ಅಂತರದಲ್ಲಿ ಎರಡು-ಡೋಸ್ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಸರಣಿಯಾಗಿ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ, ಆದರೆ 10 ವರ್ಷ ಮತ್ತು ಅದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ವಯಸ್ಸಿನ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳಿಗೆ ಬಳಸುವುದಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ ಡೋಸ್ (12 ಮೈಕ್ರೋಗ್ರಾಂಗಳು) (30 ಮೈಕ್ರೋಗ್ರಾಂಗಳು).

US ನಲ್ಲಿ, 19 ರಿಂದ 5 ವರ್ಷ ವಯಸ್ಸಿನ ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ COVID-11 ಪ್ರಕರಣಗಳು 39 ವರ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ ವಯಸ್ಸಿನ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳಲ್ಲಿ 18% ಪ್ರಕರಣಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿವೆ. ಸಿಡಿಸಿ ಪ್ರಕಾರ, 8,300 ರಿಂದ 19 ವರ್ಷ ವಯಸ್ಸಿನ ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಸುಮಾರು 5 COVID-11 ಪ್ರಕರಣಗಳು ಆಸ್ಪತ್ರೆಗೆ ದಾಖಲಾಗಿವೆ. ಅಕ್ಟೋಬರ್ 17 ರ ಹೊತ್ತಿಗೆ, US ನಲ್ಲಿ 691 ವರ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ ವಯಸ್ಸಿನ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳಲ್ಲಿ COVID-19 ನಿಂದ 18 ಸಾವುಗಳು ವರದಿಯಾಗಿವೆ, 146 ರಿಂದ 5 ವರ್ಷ ವಯಸ್ಸಿನವರಲ್ಲಿ 11 ಸಾವುಗಳು ಸಂಭವಿಸಿವೆ. 

"ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಮತ್ತು ಆರೋಗ್ಯ ಸಮುದಾಯವು ನಂಬಬಹುದಾದ ವಿಜ್ಞಾನದಿಂದ ಮಾರ್ಗದರ್ಶಿಸಲ್ಪಡುವ ನಿರ್ಧಾರಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲು FDA ಬದ್ಧವಾಗಿದೆ. ಈ ದೃಢೀಕರಣದ ಹಿಂದೆ ಸುರಕ್ಷತೆ, ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಉತ್ಪಾದನಾ ಡೇಟಾದಲ್ಲಿ ನಾವು ವಿಶ್ವಾಸ ಹೊಂದಿದ್ದೇವೆ. ಈ ವಾರದ ಆರಂಭದಲ್ಲಿ ನಮ್ಮ ಸಾರ್ವಜನಿಕ ಸಲಹಾ ಸಮಿತಿಯ ಸಭೆಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುವ ನಮ್ಮ ನಿರ್ಧಾರ-ನಿರ್ಧಾರದ ಸುತ್ತ ಪಾರದರ್ಶಕತೆಗೆ ನಮ್ಮ ಬದ್ಧತೆಯ ಭಾಗವಾಗಿ, ನಮ್ಮ ನಿರ್ಧಾರವನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುವ ದಾಖಲೆಗಳನ್ನು ನಾವು ಇಂದು ಪೋಸ್ಟ್ ಮಾಡಿದ್ದೇವೆ ಮತ್ತು ಡೇಟಾದ ನಮ್ಮ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನವನ್ನು ವಿವರಿಸುವ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಶೀಘ್ರದಲ್ಲೇ ಪೋಸ್ಟ್ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ಈ ಮಾಹಿತಿಯು ತಮ್ಮ ಮಕ್ಕಳಿಗೆ ಲಸಿಕೆಯನ್ನು ನೀಡಬೇಕೆ ಎಂದು ನಿರ್ಧರಿಸುವ ಪೋಷಕರಲ್ಲಿ ಆತ್ಮವಿಶ್ವಾಸವನ್ನು ಬೆಳೆಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಎಂದು ನಾವು ಭಾವಿಸುತ್ತೇವೆ ”ಎಂದು ಪೀಟರ್ ಮಾರ್ಕ್ಸ್, MD, Ph.D., FDA ಯ ಜೈವಿಕ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮತ್ತು ಸಂಶೋಧನಾ ಕೇಂದ್ರದ ನಿರ್ದೇಶಕ ಹೇಳಿದರು.

ಈ ಫಿಜರ್ ಲಸಿಕೆಯು ತುರ್ತು ಬಳಕೆಯ ದೃಢೀಕರಣದ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಿದೆ ಎಂದು FDA ನಿರ್ಧರಿಸಿದೆ. ಲಭ್ಯವಿರುವ ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಪುರಾವೆಗಳ ಸಂಪೂರ್ಣತೆಯ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ, 19 ವರ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ ವಯಸ್ಸಿನ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳಲ್ಲಿ ಫಿಜರ್-ಬಯೋಎನ್‌ಟೆಕ್ COVID-5 ಲಸಿಕೆಯ ತಿಳಿದಿರುವ ಮತ್ತು ಸಂಭಾವ್ಯ ಪ್ರಯೋಜನಗಳು ತಿಳಿದಿರುವ ಮತ್ತು ಸಂಭಾವ್ಯ ಅಪಾಯಗಳನ್ನು ಮೀರಿಸುತ್ತದೆ.

Print Friendly, ಪಿಡಿಎಫ್ & ಇಮೇಲ್

ಲೇಖಕರ ಬಗ್ಗೆ

ಸಂಪಾದಕ

ಮುಖ್ಯ ಸಂಪಾದಕ ಲಿಂಡಾ ಹೊನ್ಹೋಲ್ಜ್.

ಒಂದು ಕಮೆಂಟನ್ನು ಬಿಡಿ