ಫ್ರೀಜರ್ ™ ಮತ್ತು ಫ್ರೀಜರ್ ™ ಎಕ್ಸ್ಟ್ರಾ ಕಾರ್ಡಿಯಾಕ್ ಕ್ರಯೋಅಬ್ಲೇಶನ್ ಕ್ಯಾತಿಟರ್‌ಗಳನ್ನು US ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ (ಎಫ್‌ಡಿಎ) ಅನುಮೋದಿಸಿದೆ ಮತ್ತು ಪೀಡಿಯಾಟ್ರಿಕ್ ಆಟ್ರಿಯೊವೆಂಟ್ರಿಕ್ಯುಲರ್ ನೋಡಲ್ ರೀಂಟ್ರೆಂಟ್ ಟಾಕಿಕಾರ್ಡಿಯಾ (ಎವಿಎನ್‌ಆರ್‌ಟಿಆರ್‌ಟಿ) ಯ ಹೆಚ್ಚುತ್ತಿರುವ ಹರಡುವಿಕೆಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಅನುಮೋದಿಸಲಾದ ಏಕೈಕ ಅಬ್ಲೇಶನ್ ಕ್ಯಾತಿಟರ್‌ಗಳಾಗಿವೆ ಎಂದು ಮೆಡ್ಟ್ರಾನಿಕ್ ಪಿಎಲ್‌ಸಿ ಇಂದು ಪ್ರಕಟಿಸಿದೆ.
AVNRT ಸುಪ್ರಾವೆಂಟ್ರಿಕ್ಯುಲರ್ ಟ್ಯಾಕಿಕಾರ್ಡಿಯಾದ (SVT) ಅತ್ಯಂತ ಸಾಮಾನ್ಯ ರೂಪವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಇದು ಪ್ರತಿ ವರ್ಷ 89,000 ಪ್ರಕರಣಗಳೊಂದಿಗೆ ಮತ್ತು ಬೆಳೆಯುತ್ತಿರುವ ಜೀವ-ಬೆದರಿಕೆಯ ಅಸಹಜ ಹೃದಯದ ಲಯವಾಗಿದೆ. ಸುಮಾರು 35% AVNRT ಪ್ರಕರಣಗಳು ಪೀಡಿಯಾಟ್ರಿಕ್ಸ್ ಅಥವಾ 18 ವರ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ ವಯಸ್ಸಿನ ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಸಂಭವಿಸುತ್ತವೆ. ಹೃದಯದ ವಹನ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯೊಳಗಿನ ಅಸಹಜ ಸರ್ಕ್ಯೂಟ್‌ನಿಂದಾಗಿ, AVNRT ಅತ್ಯಂತ ಕ್ಷಿಪ್ರ ಹೃದಯದ ಲಯವನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡದೆ ಬಿಟ್ಟರೆ, ಹೃದಯದ ಪಂಪ್ ಮಾಡುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯದ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರಬಹುದು. ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ, ಬಡಿತ, ತಲೆತಿರುಗುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಮೂರ್ಛೆ ಗೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ.
ಕ್ಯಾತಿಟರ್ ಅಬ್ಲೇಶನ್ AVNRT ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಮೊದಲ ಸಾಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿದೆ. ಫ್ರೀಜರ್ ಮತ್ತು ಫ್ರೀಜರ್ ಎಕ್ಸ್ಟ್ರಾ ಕ್ಯಾತಿಟರ್‌ಗಳು ಹೊಂದಿಕೊಳ್ಳುವ, ಹೃದಯದ ಅಂಗಾಂಶವನ್ನು ಫ್ರೀಜ್ ಮಾಡಲು ಮತ್ತು ಹೃದಯದೊಳಗೆ ಅನಗತ್ಯ ವಿದ್ಯುತ್ ಸಂಕೇತಗಳನ್ನು ನಿರ್ಬಂಧಿಸಲು ಬಳಸುವ ಏಕ-ಬಳಕೆಯ ಸಾಧನಗಳಾಗಿವೆ. ಫ್ರೀಜರ್ ಕುಟುಂಬವು ಸುರಕ್ಷಿತ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಫೋಕಲ್ ಕ್ರಯೋಅಬ್ಲೇಶನ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಸಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು 140,000 ದೇಶಗಳಲ್ಲಿ 67 ಕ್ಕೂ ಹೆಚ್ಚು ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಿದೆ. ಕ್ರಯೋಅಬ್ಲೇಶನ್ ಶಾಶ್ವತ AV ಬ್ಲಾಕ್‌ನ ಅಪಾಯವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ, ರೇಡಿಯೊಫ್ರೀಕ್ವೆನ್ಸಿ (RF) ಅಬ್ಲೇಶನ್‌ಗಳೊಂದಿಗೆ ನಿರ್ವಹಿಸಲಾದ AVNRT ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳ ಒಂದು ತೊಡಕು, ಇದು ಹೃದಯದ ವಿದ್ಯುತ್ ಸಂಕೇತಗಳ ಭಾಗಶಃ ಅಥವಾ ಸಂಪೂರ್ಣ ಅಡಚಣೆಗೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ, ಇದು ಹೃದಯದ ಲಯವನ್ನು ಅಪಾಯಕಾರಿಯಾಗಿ ಅಡ್ಡಿಪಡಿಸುತ್ತದೆ.
"ವೈದ್ಯಕೀಯವಾಗಿ ಸಂಕೀರ್ಣವಾದ ಪೀಡಿಯಾಟ್ರಿಕ್ ಕಾರ್ಡಿಯಾಲಜಿ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಇಂದು ಕೆಲವೇ ಸಾಧನಗಳನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ" ಎಂದು ಪೀಡಿಯಾಟ್ರಿಕ್ಸ್ ಪ್ರಾಧ್ಯಾಪಕ ಮತ್ತು ಪೀಡಿಯಾಟ್ರಿಕ್ ಮತ್ತು ಜನ್ಮಜಾತ ಎಲೆಕ್ಟ್ರೋಫಿಸಿಯಾಲಜಿ ಸೊಸೈಟಿಯ (PACES) ಹಿಂದಿನ ಅಧ್ಯಕ್ಷರಾದ MD, ಬ್ರಿಯಾನ್ C. ಕ್ಯಾನನ್ ಹೇಳಿದರು. ರಿದಮ್ ವಿಶೇಷ ವೈದ್ಯರು. "FDA ಸೂಚನೆಯ ವಿಸ್ತರಣೆಯೊಂದಿಗೆ, ಫ್ರೀಜರ್ ಮತ್ತು ಫ್ರೀಜರ್ ಎಕ್ಸ್ಟ್ರಾ ಕಾರ್ಡಿಯಾಕ್ ಕ್ರಯೋಅಬ್ಲೇಶನ್ ಕ್ಯಾತಿಟರ್‌ಗಳು ಕಿರಿಯ ಹೃದ್ರೋಗ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಸುರಕ್ಷಿತ, ಜೀವ-ವರ್ಧಿಸುವ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನವನ್ನು ಪ್ರವೇಶಿಸಲು ಅನುವು ಮಾಡಿಕೊಡುತ್ತದೆ, ಇದು AVNRT ಗಾಗಿ ಹೃದಯದ ಆರೈಕೆಯನ್ನು ಮುನ್ನಡೆಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ."
ICY-AVNRT ಮತ್ತು ಫ್ರೀಜರ್ ಮತ್ತು ಫ್ರೀಜರ್ ಎಕ್ಸ್ಟ್ರಾ ಕಾರ್ಡಿಯಾಕ್ ಕ್ರಯೋಅಬ್ಲೇಶನ್ ಕ್ಯಾತಿಟರ್‌ಗಳನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು AVNRT ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಿದ ಬಹು ಮಕ್ಕಳ ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ, ಬಹು-ಕೇಂದ್ರ ಅಧ್ಯಯನಗಳ ಫಲಿತಾಂಶಗಳಿಂದ ಸೂಚನೆಯ ವಿಸ್ತರಣೆಯ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ICY-AVNRT ಡೇಟಾವು ಸಂಪೂರ್ಣ AV ಬ್ಲಾಕ್‌ನಿಂದಾಗಿ ಶಾಶ್ವತ ಪೇಸ್‌ಮೇಕರ್‌ನ ವರದಿಗಳಿಲ್ಲದೆ 95% ರಷ್ಟು ತೀವ್ರವಾದ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನದ ಯಶಸ್ಸನ್ನು ವರದಿ ಮಾಡಿದೆ.1 ಒಟ್ಟು ಹದಿನಾರು ಅಧ್ಯಯನಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ದೊಡ್ಡ ಸಾಕ್ಷ್ಯಾಧಾರಗಳು ಹೆಚ್ಚಿನ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ದರಗಳು ಮತ್ತು ಕಡಿಮೆ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳನ್ನು ಸಹ ಗಮನಿಸಿದವು.2-17
ಫ್ರೀಜರ್ ಕಾರ್ಡಿಯಾಕ್ ಕ್ರಯೋಅಬ್ಲೇಶನ್ ಕ್ಯಾತಿಟರ್ ಮೊದಲ ಬಾರಿಗೆ US ನಲ್ಲಿ AVNRT ಯ ವಯಸ್ಕರ ಬಳಕೆಗಾಗಿ 2003 ರಲ್ಲಿ ವಾಣಿಜ್ಯಿಕವಾಗಿ ಲಭ್ಯವಿತ್ತು, ನಂತರ 2016 ರಲ್ಲಿ ಫ್ರೀಜರ್ ಎಕ್ಸ್ಟ್ರಾ ಕಾರ್ಡಿಯಾಕ್ ಕ್ರಯೋಅಬ್ಲೇಷನ್ ಕ್ಯಾತಿಟರ್. ಫ್ರೀಜರ್ ಕುಟುಂಬವು ಕ್ರಯೋಅಬ್ಲೇಶನ್ ಕ್ಯಾತಿಟರ್‌ಗಳ ಫ್ರೀಜರ್ ಮ್ಯಾಕ್ಸ್ ಕಾರ್ಡಿಯಾಕ್ ಕ್ರಯೋಅಬ್ಲೇಶನ್ ಕ್ಯಾತಿಟರ್ ಅನ್ನು ಸಹ ಒಳಗೊಂಡಿದೆ ಹೃತ್ಕರ್ಣದ ಕಂಪನ (AF) ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಆರ್ಕ್ಟಿಕ್ ಫ್ರಂಟ್™ ಅಡ್ವಾನ್ಸ್ ಕ್ರಯೋಬಲೂನ್ ಜೊತೆಯಲ್ಲಿ ಬಳಸಿ.
"ವಿಮರ್ಶಾತ್ಮಕ ರೋಗಿಗಳ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯನ್ನು ಪರಿಹರಿಸಲು ಈ ಮೊದಲ-ರೀತಿಯ, ಬಹು-ಪಾಲುದಾರರ ಉಪಕ್ರಮದಲ್ಲಿ PACES ಮತ್ತು FDA ಯೊಂದಿಗೆ ನಮ್ಮ ಕೆಲಸದ ಬಗ್ಗೆ ನಾವು ಹೆಮ್ಮೆಪಡುತ್ತೇವೆ" ಎಂದು ಕಾರ್ಡಿಯಾಕ್ ಅಬ್ಲೇಶನ್ ಸೊಲ್ಯೂಷನ್ಸ್ ವ್ಯವಹಾರದ ಅಧ್ಯಕ್ಷ ರೆಬೆಕಾ ಸೀಡೆಲ್ ಹೇಳಿದರು. ಮೆಡ್ಟ್ರಾನಿಕ್ನಲ್ಲಿ ಹೃದಯರಕ್ತನಾಳದ ಪೋರ್ಟ್ಫೋಲಿಯೊ. "AVNRT ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಈ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅನನ್ಯ ಸ್ಥಾನವನ್ನು ಸಹಯೋಗಿಸಲು ಮತ್ತು ಬೆಳೆಸಲು ಹಂಚಿಕೆಯ ಬದ್ಧತೆಯು ನಮ್ಮ ಕ್ರಯೋಅಬ್ಲೇಶನ್ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನದ ಸಾಬೀತಾದ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದಲ್ಲಿ ನಮ್ಮ ವಿಶ್ವಾಸವನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸುತ್ತದೆ."
AF ಮತ್ತು AVNRT ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ಸಾಬೀತಾಗಿರುವ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ಉದ್ಯಮ-ಪ್ರಮುಖ ಮತ್ತು ವ್ಯಾಪಕವಾದ ಪುರಾವೆಗಳೊಂದಿಗೆ ಮೆಡ್ಟ್ರಾನಿಕ್ ಕ್ರಯೋಅಬ್ಲೇಶನ್ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನವನ್ನು ಪ್ರವರ್ತಿಸಿದೆ. ಇಲ್ಲಿಯವರೆಗೆ, ವಿಶ್ವಾದ್ಯಂತ ಒಂದು ಮಿಲಿಯನ್‌ಗಿಂತಲೂ ಹೆಚ್ಚು ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಮೆಡ್ಟ್ರಾನಿಕ್ ಕ್ರಯೋಅಬ್ಲೇಶನ್ ಥೆರಪಿ ಮೂಲಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲಾಗಿದೆ.
ಪ್ರಪಂಚದಾದ್ಯಂತದ ಪ್ರಮುಖ ವೈದ್ಯರು, ಸಂಶೋಧಕರು ಮತ್ತು ವಿಜ್ಞಾನಿಗಳ ಸಹಯೋಗದೊಂದಿಗೆ, ಹೃದಯರಕ್ತನಾಳದ ಕಾಯಿಲೆಗಳು ಮತ್ತು ಕಾರ್ಡಿಯಾಕ್ ಆರ್ಹೆತ್ಮಿಯಾಗಳ ಮಧ್ಯಸ್ಥಿಕೆ ಮತ್ತು ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಮೆಡ್ಟ್ರಾನಿಕ್ ನವೀನ ವೈದ್ಯಕೀಯ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನದ ವ್ಯಾಪಕ ಶ್ರೇಣಿಯನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ. ಪ್ರಪಂಚದಾದ್ಯಂತದ ಆರೋಗ್ಯ ಗ್ರಾಹಕರು ಮತ್ತು ಪೂರೈಕೆದಾರರಿಗೆ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಮತ್ತು ಆರ್ಥಿಕ ಮೌಲ್ಯವನ್ನು ತಲುಪಿಸುವ ಅತ್ಯುನ್ನತ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಮತ್ತು ಸೇವೆಗಳನ್ನು ನೀಡಲು ಕಂಪನಿಯು ಶ್ರಮಿಸುತ್ತದೆ.
ಈ ಲೇಖನದಿಂದ ಏನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು:
- Cryoablation can reduce the risk of permanent AV block, a complication of AVNRT procedures performed with radiofrequency (RF) ablations that results in the partial or complete interruption of the heart’s electrical signals, which dangerously disrupts heart rhythm.
- The indication expansion approval is supported by results from ICY-AVNRT and multiple pediatric randomized, multi-center studies that demonstrated the safety and effectiveness of the treatment of AVNRT using the Freezor and Freezor Xtra cardiac cryoablation catheters.
- The Freezor family of cryoablation catheters also includes the Freezor MAX cardiac cryoablation catheter, which is approved for use in conjunction with the Arctic Front™ Advance cryoballoon for the treatment of atrial fibrillation (AF).
