LUMAKRAS® (ಸೊಟೊರಾಸಿಬ್) ಪಡೆದ KRAS G100C- ರೂಪಾಂತರಿತ ಮುಂದುವರಿದ ಪ್ಯಾಂಕ್ರಿಯಾಟಿಕ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ CodeBreaK 1 ಹಂತ 2/12 ಪ್ರಯೋಗದಿಂದ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತಾ ದತ್ತಾಂಶದ ಪ್ರಸ್ತುತಿಯನ್ನು Amgen ಇಂದು ಘೋಷಿಸಿತು. ಫೆಬ್ರವರಿ 15, 2022 ರಂದು ಮಾಸಿಕ ಅಮೇರಿಕನ್ ಸೊಸೈಟಿ ಆಫ್ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಆಂಕೊಲಾಜಿ (ASCO) ಪ್ಲೀನರಿ ಸರಣಿಯಲ್ಲಿ ಡೇಟಾವನ್ನು ಪ್ರಸ್ತುತಪಡಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಡೇಟಾವು ಪ್ರೋತ್ಸಾಹದಾಯಕ ಮತ್ತು ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಅರ್ಥಪೂರ್ಣವಾದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ವಿರೋಧಿ ಚಟುವಟಿಕೆ ಮತ್ತು ಧನಾತ್ಮಕ ಪ್ರಯೋಜನವನ್ನು ತೋರಿಸುತ್ತದೆ: ಅಪಾಯದ ಪ್ರೊಫೈಲ್.
"ಈ ಅತ್ಯಾಕರ್ಷಕ ಮಾಹಿತಿಯ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ, ಸಣ್ಣ-ಅಲ್ಲದ ಜೀವಕೋಶದ ಶ್ವಾಸಕೋಶ ಮತ್ತು ಕೊಲೊರೆಕ್ಟಲ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್‌ಗಳ ಹೊರಗಿನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳಲ್ಲಿ LUMAKRAS ನ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಚೆನ್ನಾಗಿ ಅರ್ಥಮಾಡಿಕೊಳ್ಳಲು ಪ್ಯಾಂಕ್ರಿಯಾಟಿಕ್ ಮತ್ತು ಇತರ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಪ್ರಕಾರಗಳೊಂದಿಗೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ದಾಖಲಿಸಲು ನಾವು CodeBreaK 100 ಅನ್ನು ವಿಸ್ತರಿಸುತ್ತಿದ್ದೇವೆ" ಎಂದು ಡೇವಿಡ್ M. ರೀಸ್ ಹೇಳಿದರು. , MD, Amgen ನಲ್ಲಿ ಸಂಶೋಧನೆ ಮತ್ತು ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಾಹಕ ಉಪಾಧ್ಯಕ್ಷ. "CodeBreaK ಅತ್ಯಂತ ದೃಢವಾದ, ಕೇಂದ್ರೀಯವಾಗಿ ಪರಿಶೀಲಿಸಿದ ಡೇಟಾಸೆಟ್‌ಗಳೊಂದಿಗೆ ಇಲ್ಲಿಯವರೆಗಿನ ಅತಿದೊಡ್ಡ ಮತ್ತು ವಿಶಾಲವಾದ ಜಾಗತಿಕ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮವಾಗಿದೆ. ನಾವು ಸಂಗ್ರಹಿಸುವ ವ್ಯಾಪಕವಾದ ಡೇಟಾದಿಂದ ನಾವು ಹೆಚ್ಚು ಕಲಿತಂತೆ, ನಾವು ಸಂಘಗಳನ್ನು ವಿಸ್ತರಿಸುವ ಮೂಲಕ ಮತ್ತು ಹೊಸ ಸಂಯೋಜನೆಗಳನ್ನು ಅನ್ವೇಷಿಸುವ ಮೂಲಕ ಪ್ರೋಗ್ರಾಂನಲ್ಲಿ ಹೂಡಿಕೆ ಮಾಡುವುದನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸುತ್ತೇವೆ ಇದರಿಂದ ನಾವು ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಸಹಾಯ ಮಾಡಬಹುದು.
ಲುಮಾಕ್ರಾಸ್ 21%ನ ಕೇಂದ್ರೀಯವಾಗಿ ದೃಢೀಕರಿಸಿದ ವಸ್ತುನಿಷ್ಠ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ದರವನ್ನು (ORR) ಮತ್ತು 84 ಹೆಚ್ಚು ಪೂರ್ವ-ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಮುಂದುವರಿದ ಪ್ಯಾಂಕ್ರಿಯಾಟಿಕ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ 38% ರ ರೋಗ ನಿಯಂತ್ರಣ ದರವನ್ನು (DCR) ಪ್ರದರ್ಶಿಸಿದರು. ಸುಮಾರು 80% ರೋಗಿಗಳು LUMAKRAS ಅನ್ನು ಮೂರನೇ-ಸಾಲಿನ ಅಥವಾ ನಂತರದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿ ಪಡೆದರು. 38 ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಎಂಟು ಮಂದಿ ಕುರುಡು ಸ್ವತಂತ್ರ ಕೇಂದ್ರೀಯ ವಿಮರ್ಶೆ (BICR) ನಡೆಸಿದ ದೃಢಪಡಿಸಿದ ಭಾಗಶಃ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು (PR) ಸಾಧಿಸಿದ್ದಾರೆ. PR ಹೊಂದಿರುವ ಎಂಟು ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಇಬ್ಬರು ನಡೆಯುತ್ತಿರುವ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದಾರೆ. ನವೆಂಬರ್ 5.7, 16.8 ರ ಡೇಟಾ ಕಟ್ಆಫ್ ದಿನಾಂಕದಂತೆ 1 ತಿಂಗಳ ಸರಾಸರಿ ಅನುಸರಣೆಯೊಂದಿಗೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯ ಸರಾಸರಿ ಅವಧಿಯು 2021 ತಿಂಗಳುಗಳು. ಫಲಿತಾಂಶಗಳು 4 ತಿಂಗಳ ಸರಾಸರಿ ಪ್ರಗತಿ ಮುಕ್ತ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆ (PFS) ಮತ್ತು ಸರಾಸರಿ ಒಟ್ಟಾರೆ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆಯನ್ನು ತೋರಿಸುತ್ತವೆ ( ಓಎಸ್) ಸುಮಾರು 7 ತಿಂಗಳುಗಳು. ಮುಂದುವರಿದ ಪ್ಯಾಂಕ್ರಿಯಾಟಿಕ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳ ಈ ಅಧ್ಯಯನದೊಂದಿಗೆ ಯಾವುದೇ ಹೊಸ ಸುರಕ್ಷತಾ ಸಂಕೇತಗಳನ್ನು ಗುರುತಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ. ಯಾವುದೇ ದರ್ಜೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆ-ಸಂಬಂಧಿತ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳು (TRAE ಗಳು) 16 (42%) ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಅತಿಸಾರ (5%) ಮತ್ತು ಆಯಾಸ (5%) ಸಾಮಾನ್ಯ ದರ್ಜೆಯ 3 TRAE ಗಳಲ್ಲಿ ಸಂಭವಿಸಿದೆ. ಯಾವುದೇ TRAE ಗಳು ಮಾರಣಾಂತಿಕವಾಗಿಲ್ಲ ಅಥವಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಸ್ಥಗಿತಗೊಳಿಸಿದವು.
"ದಶಕಗಳ ಸಂಶೋಧನೆಯ ನಂತರ, ಪ್ಯಾಂಕ್ರಿಯಾಟಿಕ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಪ್ರಸ್ತುತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳು ಸೀಮಿತ ಬದುಕುಳಿಯುವ ಪ್ರಯೋಜನವನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತವೆ, ಕಾದಂಬರಿ, ಸುರಕ್ಷಿತ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಆಯ್ಕೆಗಳ ನಿರ್ಣಾಯಕ ಅಗತ್ಯವನ್ನು ವಿವರಿಸುತ್ತದೆ" ಎಂದು ಡ್ಯೂಕ್ ಯೂನಿವರ್ಸಿಟಿ ಸ್ಕೂಲ್ ಆಫ್ ಮೆಡಿಸಿನ್ ಮತ್ತು ಜಠರಗರುಳಿನ ಆಂಕೊಲಾಜಿಸ್ಟ್ ಆಫ್ ಮೆಡಿಸಿನ್ MD ಅಸೋಸಿಯೇಟ್ ಪ್ರೊಫೆಸರ್ ಜಾನ್ ಸ್ಟ್ರಿಕ್ಲರ್ ಹೇಳಿದರು. . "ತೀವ್ರವಾಗಿ ಸಂಸ್ಕರಿಸಿದ ಮುಂದುವರಿದ ಪ್ಯಾಂಕ್ರಿಯಾಟಿಕ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್‌ನಲ್ಲಿ KRASG12C ಪ್ರತಿರೋಧಕದ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುವ ಅತಿದೊಡ್ಡ ಡೇಟಾಸೆಟ್‌ನಲ್ಲಿ, ಸೊಟೊರಾಸಿಬ್ ಕೇಂದ್ರೀಯವಾಗಿ ದೃಢಪಡಿಸಿದ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ದರವನ್ನು 21% ಮತ್ತು ರೋಗ ನಿಯಂತ್ರಣ ದರ 84% ಅನ್ನು ಸಾಧಿಸಿದೆ. ಇದು ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಅರ್ಥಪೂರ್ಣವಾಗಿದೆ ಏಕೆಂದರೆ ಈ ರೋಗಿಗಳು ಮೂರನೇ-ಸಾಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪಡೆದ ನಂತರ ಅವರಿಗೆ ಸ್ಥಾಪಿತ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಇಲ್ಲ.
ಮೇದೋಜ್ಜೀರಕ ಗ್ರಂಥಿಯ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಅತ್ಯಂತ ಮಾರಣಾಂತಿಕ ಮಾರಣಾಂತಿಕವಾಗಿದೆ. 5 ವರ್ಷಗಳ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆಯ ಪ್ರಮಾಣವು ಸರಿಸುಮಾರು 10% ನಷ್ಟು US ನಲ್ಲಿ ಪುರುಷರು ಮತ್ತು ಮಹಿಳೆಯರಲ್ಲಿ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್-ಸಂಬಂಧಿತ ಸಾವುಗಳಿಗೆ ಇದು ನಾಲ್ಕನೇ ಪ್ರಮುಖ ಕಾರಣವಾಗಿದೆ. ಮೊದಲ-ಸಾಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರ ಮುಂದುವರಿದ ಮೇದೋಜ್ಜೀರಕ ಗ್ರಂಥಿಯ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಗತ್ಯವಿಲ್ಲದ ಅವಶ್ಯಕತೆಯಿದೆ, ಅಲ್ಲಿ FDA-ಅನುಮೋದಿತ ಎರಡನೇ-ಸಾಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ಸುಮಾರು ಆರು ತಿಂಗಳ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆಯನ್ನು ಮತ್ತು 16% ರ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ದರವನ್ನು ಒದಗಿಸಿದೆ. ಮೊದಲ ಮತ್ತು ಎರಡನೇ ಸಾಲಿನ ಕೀಮೋಥೆರಪಿಯ ಪ್ರಗತಿಯ ನಂತರ, ಪ್ರದರ್ಶಿತ ಬದುಕುಳಿಯುವ ಪ್ರಯೋಜನದೊಂದಿಗೆ ಯಾವುದೇ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳಿಲ್ಲ. ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ಪ್ರಗತಿಗಳ ಹೊರತಾಗಿಯೂ, ಮೇದೋಜ್ಜೀರಕ ಗ್ರಂಥಿಯ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಸುಧಾರಿಸಲು ಕೆಲವು ಸುಧಾರಣೆಗಳನ್ನು ಮಾಡಲಾಗಿದೆ.
ಮೇದೋಜ್ಜೀರಕ ಗ್ರಂಥಿಯ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಹೊಂದಿರುವ ಸುಮಾರು 90% ರೋಗಿಗಳು KRAS G12C ಯೊಂದಿಗೆ KRAS ರೂಪಾಂತರವನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದಾರೆ ಎಂದು ಅಂದಾಜಿಸಲಾಗಿದೆ, ಈ ರೂಪಾಂತರಗಳಲ್ಲಿ ಸರಿಸುಮಾರು 1-2% ನಷ್ಟಿದೆ
ಈ ಲೇಖನದಿಂದ ಏನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು:
- “In the largest dataset evaluating the efficacy and safety of a KRASG12C inhibitor in heavily pretreated advanced pancreatic cancer, sotorasib achieved a centrally confirmed response rate of 21% and a disease control rate of 84%.
- “Based on these exciting data, we are expanding CodeBreaK 100 to enroll more patients with pancreatic and other tumor types to better understand the efficacy and safety of LUMAKRAS in tumors outside of non-small cell lung and colorectal cancers,”.
- There is a high unmet need for patients with advanced pancreatic cancer that has progressed after first-line treatment, where FDA-approved second-line therapy has provided survival of about six months and a response rate of 16%.
