ಮಕ್ಕಳ CNS ಗೆಡ್ಡೆಗಳಿಗೆ ಹೊಸ ಹಂತ 1 ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗ

EpicentRx, Inc., ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಹಂತದ ಔಷಧ ಮತ್ತು ಸಾಧನ ಕಂಪನಿ, ಹೂಸ್ಟನ್‌ನಲ್ಲಿರುವ ಟೆಕ್ಸಾಸ್ ಮಕ್ಕಳ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಕೇಂದ್ರದ ಸಹಯೋಗದೊಂದಿಗೆ, ಅದರ ಪ್ರಮುಖ ಸಣ್ಣ ಅಣು RRx-1 ನ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಯೋಜನವನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಲು ಹಂತ 001 ಅಧ್ಯಯನದ ಪ್ರಾರಂಭವನ್ನು ಇಂದು ಘೋಷಿಸಿತು. ಮರುಕಳಿಸುವ ಅಥವಾ ಪ್ರಗತಿಶೀಲ ಮಾರಣಾಂತಿಕ ಘನ ಮತ್ತು ಕೇಂದ್ರ ನರಮಂಡಲದ ಗೆಡ್ಡೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಮಕ್ಕಳ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಇರಿನೊಟೆಕನ್ ಮತ್ತು ಟೆಮೊಜೋಲೋಮೈಡ್. ಅಧ್ಯಯನ, PIRATE (NCT04525014) ಅನ್ನು ಟೆಕ್ಸಾಸ್ ಚಿಲ್ಡ್ರನ್ಸ್ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಸೆಂಟರ್‌ನಲ್ಲಿ ವೈದ್ಯರಾದ ಹಾಲಿ ಲಿಂಡ್ಸೆ ಮತ್ತು ಪೆಟ್ರೀಷಿಯಾ ಬಾಕ್ಸ್ಟರ್ ಕಲ್ಪಿಸಿದ್ದಾರೆ ಮತ್ತು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ್ದಾರೆ ಮತ್ತು 1 ರಿಂದ 21 ವರ್ಷ ವಯಸ್ಸಿನ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಮರುಕಳಿಸುವ ಅಥವಾ ಪ್ರಗತಿಶೀಲ ಮಾರಣಾಂತಿಕ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಮೆದುಳು ಅಥವಾ ಬೆನ್ನುಹುರಿ ಗೆಡ್ಡೆಗಳು ಮತ್ತು ಗಟ್ಟಿಯಾದ ಗೆಡ್ಡೆಗಳನ್ನು ಹೊರತುಪಡಿಸಿ ದಾಖಲಿಸುತ್ತಾರೆ. ಲಿಂಫೋಮಾಗಳು.        

ಪೈರೇಟ್ ಪ್ರಯೋಗದ ಮೂಲವು ಹಲವಾರು ಹಿಂದಿನ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳನ್ನು ಆಧರಿಸಿದೆ, ಇದು RRx-001 ಕೀಮೋಥೆರಪಿ ವಿತರಣೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಗೆಡ್ಡೆಗಳಲ್ಲಿ ಹೀರಿಕೊಳ್ಳುವಿಕೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ ಎಂಬುದಕ್ಕೆ ಸಂಭಾವ್ಯ ಪುರಾವೆಗಳನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಿದೆ. G-FORCE (NCT1) ಎಂದು ಕರೆಯಲಾಗುವ ಹಂತ 02871843 ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗ ಮತ್ತು BRAINSTORM (NCT1) ಎಂಬ ಹಂತ 2/02215512 ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗವು RRx-001 ನ ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಿತು ಮತ್ತು ಗ್ಲಿಯೊಬ್ಲಾಸ್ಟೊಮಾ ಮತ್ತು ಮೆದುಳು ಅಥವಾ GBM ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಪ್ರಯೋಜನದ ಸಂಭಾವ್ಯ ಪುರಾವೆಗಳನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಿತು. ಕ್ರಮವಾಗಿ ಮೆಟಾಸ್ಟೇಸ್‌ಗಳು.

ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಕೋಶಗಳು ದೇಹದಲ್ಲಿನ ವಿವಿಧ ಅಂಗಾಂಶಗಳಿಗೆ ಪ್ರಯಾಣಿಸಲು ಪ್ರೋಗ್ರಾಮ್ ಮಾಡಲ್ಪಟ್ಟಿವೆ, ಅಲ್ಲಿ ಅವರು ಔಷಧ ವಿತರಣೆಯನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು ತಡೆಗೋಡೆ ಸ್ಥಾಪಿಸುತ್ತಾರೆ. ಈ ಪ್ರಯೋಗದ ಒಂದು ಊಹೆಯೆಂದರೆ, RRx-001 ಗೆಡ್ಡೆಯ ಸೂಕ್ಷ್ಮ ಪರಿಸರವನ್ನು "ಸಾಮಾನ್ಯಗೊಳಿಸಬಹುದು", ಇರಿನೊಟೆಕನ್ ಮತ್ತು ಟೆಮೊಜೋಲೋಮೈಡ್ ವಿತರಣೆಗೆ ಟ್ಯೂಮರ್ ನಾಳಗಳನ್ನು ಹೆಚ್ಚು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿ ಮಾಡುತ್ತದೆ, ಇದರಿಂದಾಗಿ ಮ್ಯಾಕ್ರೋಫೇಜ್‌ಗಳಂತಹ ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ಕೋಶಗಳನ್ನು ಅತಿಯಾಗಿ ಪ್ರಚೋದಿಸಿದಾಗ ಅವುಗಳ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವು ಹೆಚ್ಚಾಗುತ್ತದೆ. "ನನ್ನನ್ನು ತಿನ್ನಬೇಡಿ" CD47 ಸಂಕೇತದ ವಿರೋಧಾಭಾಸದ ಮೂಲಕ. ಮತ್ತೊಂದು ಊಹೆಯೆಂದರೆ RRx-001 ಸಾಮಾನ್ಯ ಅಂಗಾಂಶಗಳನ್ನು ರಕ್ಷಿಸುತ್ತದೆ, ಆದರೆ ಗೆಡ್ಡೆಗಳನ್ನು ಅಲ್ಲ, ಇರಿನೊಟೆಕನ್ ಮತ್ತು ಟೆಮೊಜೊಲೋಮೈಡ್‌ನ ವಿಷತ್ವದಿಂದ.

"ನಾವು RRx-001 ನೊಂದಿಗೆ ಈ ಅಧ್ಯಯನವನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಲು ಉತ್ಸುಕರಾಗಿದ್ದೇವೆ ಮತ್ತು ಮಕ್ಕಳ CNS ಗೆಡ್ಡೆಗಳಿಗೆ ಸಂಭಾವ್ಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿ ಅದರ ಪಾತ್ರವನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಲು ಉತ್ಸುಕರಾಗಿದ್ದೇವೆ" ಎಂದು EpicentRx ನ ಮುಖ್ಯ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಾಹಕ ಅಧಿಕಾರಿ ಟೋನಿ R. ರೀಡ್, MD, Ph.D. ಹೇಳಿದರು. "ಟೆಕ್ಸಾಸ್ ಮಕ್ಕಳ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಕೇಂದ್ರದ ಉತ್ಸಾಹಪೂರ್ಣ ಬೆಂಬಲವಿಲ್ಲದೆ ಈ ಪ್ರಯೋಗವು ಸಾಧ್ಯವಾಗುತ್ತಿರಲಿಲ್ಲ. ವಯಸ್ಕರ CNS ಗೆಡ್ಡೆಗಳಲ್ಲಿನ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳು ಮಕ್ಕಳ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯಲ್ಲಿ RRx-001 ಪ್ರಯೋಜನವನ್ನು ನೀಡಬಹುದು ಎಂದು ಸೂಚಿಸುವಂತೆ, ಅವರೊಂದಿಗೆ ನಮ್ಮ ಸಹಯೋಗವು ಈ ಕಂಪನಿಯು ಎಲ್ಲಿಗೆ ಹೋದರೂ ಡೇಟಾವನ್ನು ಅನುಸರಿಸುವ ಬದ್ಧತೆಗೆ ಸಾಕ್ಷಿಯಾಗಿದೆ.

"ಸಿಎನ್ಎಸ್ ಗೆಡ್ಡೆಗಳಲ್ಲಿ RRx-001 ರ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಸಂಭಾವ್ಯ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವಕ್ಕಾಗಿ ಬಲವಾದ ಪೂರ್ವಭಾವಿ ಮತ್ತು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ತಾರ್ಕಿಕತೆ ಇದೆ" ಎಂದು ಡಾ. ಹಾಲಿ ಲಿಂಡ್ಸೆ, MD, ಪೀಡಿಯಾಟ್ರಿಕ್ಸ್ ವಿಭಾಗ, ಹೆಮಟಾಲಜಿ-ಆಂಕೊಲಾಜಿ ವಿಭಾಗದ ಸಹಾಯಕ ಪ್ರಾಧ್ಯಾಪಕರು, ಬೇಲರ್ ಕಾಲೇಜ್ ಆಫ್ ಮೆಡಿಸಿನ್ ಮತ್ತು ಲೀಡ್ ಹೇಳಿದರು. ತನಿಖಾಧಿಕಾರಿ. "ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ CNS ಗೆಡ್ಡೆಗಳ ಸಂಭವವು ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಕಷ್ಟಕರವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಭವಿಷ್ಯದ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ನಿರ್ಧಾರಗಳನ್ನು ತಿಳಿಸಲು ಪೈರೇಟ್ ಅಧ್ಯಯನವು ಅಮೂಲ್ಯವಾದ ಡೇಟಾವನ್ನು ರಚಿಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ನಾವು ನಿರೀಕ್ಷಿಸುತ್ತೇವೆ."