ಬಾಲ್ಯದ ಆಸ್ತಮಾ: ಹೊಸ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ತೀವ್ರ ಆಸ್ತಮಾ ದಾಳಿಗಳನ್ನು ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ

ಒಂದು ಹೋಲ್ಡ್ ಫ್ರೀರಿಲೀಸ್ 1 | eTurboNews | eTN
ಇವರಿಂದ ಬರೆಯಲ್ಪಟ್ಟಿದೆ ಲಿಂಡಾ ಹೊನ್ಹೋಲ್ಜ್

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ಮತ್ತು Sanofi ಇಂದು ನ್ಯೂ ಇಂಗ್ಲೆಂಡ್ ಜರ್ನಲ್ ಆಫ್ ಮೆಡಿಸಿನ್ ಅನಿಯಂತ್ರಿತ ಮಧ್ಯಮ-ತೀವ್ರ ಆಸ್ತಮಾ ಹೊಂದಿರುವ 6 ರಿಂದ 11 ವರ್ಷ ವಯಸ್ಸಿನ ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಪ್ರಮುಖವಾದ Dupixent® (ಡುಪಿಲುಮಾಬ್) ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದಿಂದ ಧನಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಪ್ರಕಟಿಸಿದೆ ಎಂದು ಘೋಷಿಸಿತು. ಈ ಡೇಟಾವು ಇಯೊಸಿನೊಫಿಲಿಕ್ ಫಿನೋಟೈಪ್ ಅಥವಾ ಮೌಖಿಕ ಕಾರ್ಟಿಕೊಸ್ಟೆರಾಯ್ಡ್-ಅವಲಂಬಿತ ಆಸ್ತಮಾದಿಂದ ನಿರೂಪಿಸಲ್ಪಟ್ಟ ಮಧ್ಯಮ-ತೀವ್ರವಾದ ಆಸ್ತಮಾದೊಂದಿಗೆ 20 ರಿಂದ 2021 ವರ್ಷ ವಯಸ್ಸಿನ ರೋಗಿಗಳ ಆಡ್-ಆನ್ ನಿರ್ವಹಣೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿ ಅಕ್ಟೋಬರ್ 6, 11 ರಂದು ಡ್ಯುಪಿಕ್ಸೆಂಟ್‌ನ FDA ಅನುಮೋದನೆಗೆ ಆಧಾರವಾಗಿದೆ.

ಈ ಪ್ರಕಟಿತ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಡ್ಯುಪಿಕ್ಸೆಂಟ್ ಅನ್ನು ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡ್ ಆಫ್ ಕೇರ್‌ಗೆ ಸೇರಿಸಿದಾಗ, ತೀವ್ರವಾದ ಆಸ್ತಮಾ ದಾಳಿಯನ್ನು ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಿತು ಮತ್ತು ಎರಡು ವಾರಗಳಲ್ಲಿ, ಇಯೊಸಿನೊಫಿಲಿಕ್ ಫಿನೋಟೈಪ್ ಹೊಂದಿರುವ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯಲ್ಲಿ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕಾರ್ಯವು ವೇಗವಾಗಿ ಸುಧಾರಿಸಿತು, ಎತ್ತರದ ರಕ್ತದ ಇಸಿನೊಫಿಲ್‌ಗಳು, ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ರೀತಿಯ ಬಿಳಿ ರಕ್ತ ಕಣಗಳಿಂದ ಸೂಚಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿದೆ. ಮತ್ತು/ಅಥವಾ ಎಲಿವೇಟೆಡ್ ಫ್ರ್ಯಾಕ್ಷನಲ್ ಎಕ್ಸ್‌ಹೇಲ್ಡ್ ನೈಟ್ರಿಕ್ ಆಕ್ಸೈಡ್ (FeNO), ಉಬ್ಬಸದಲ್ಲಿ ಪ್ರಮುಖ ಪಾತ್ರ ವಹಿಸುವ ಉರಿಯೂತದ ಒಂದು ವಾಯುಮಾರ್ಗದ ಬಯೋಮಾರ್ಕರ್.

"ನ್ಯೂ ಇಂಗ್ಲೆಂಡ್ ಜರ್ನಲ್ ಆಫ್ ಮೆಡಿಸಿನ್‌ನಲ್ಲಿ ಡ್ಯುಪಿಕ್ಸೆಂಟ್‌ನ ಈ ಹಂತದ 3 ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ಪ್ರಕಟಣೆಯು ಅನಿಯಂತ್ರಿತ ಮಧ್ಯಮ-ತೀವ್ರವಾದ ಆಸ್ತಮಾ ಹೊಂದಿರುವ ಕಿರಿಯ ಮಕ್ಕಳಿಗೆ ಅವರ ಪ್ರಾಮುಖ್ಯತೆ ಮತ್ತು ಸಂಭಾವ್ಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮೌಲ್ಯವನ್ನು ಒತ್ತಿಹೇಳುತ್ತದೆ" ಎಂದು ಪೀಡಿಯಾಟ್ರಿಕ್ಸ್ ಪ್ರಾಧ್ಯಾಪಕ ಮತ್ತು ನಿರ್ದೇಶಕರಾದ MD ಲಿಯೊನಾರ್ಡ್ ಬಿ. ಪೀಡಿಯಾಟ್ರಿಕ್ ಆಸ್ತಮಾ ಸಂಶೋಧನಾ ಕೇಂದ್ರದ, ಮನ್ರೋ ಕ್ಯಾರೆಲ್ ಜೂನಿಯರ್. ನ್ಯಾಶ್‌ವಿಲ್ಲೆ, ಟೆನ್ನೆಸ್ಸಿಯಲ್ಲಿರುವ ವಾಂಡರ್‌ಬಿಲ್ಟ್ ಯೂನಿವರ್ಸಿಟಿ ಮೆಡಿಕಲ್ ಸೆಂಟರ್‌ನಲ್ಲಿರುವ ಮಕ್ಕಳ ಆಸ್ಪತ್ರೆ ಮತ್ತು ವಿಚಾರಣೆಯ ಪ್ರಧಾನ ತನಿಖಾಧಿಕಾರಿ. "ಬಾಲ್ಯದ ಆಸ್ತಮಾದ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪ್ರಕರಣಗಳಿಗೆ ಆಧಾರವಾಗಿರುವ ಜೈವಿಕ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಾದ ಟೈಪ್ 2 ಉರಿಯೂತವನ್ನು ಹೇಗೆ ಪರಿಹರಿಸುವುದು ಎಂಬುದರ ಕುರಿತು ಈ ಡೇಟಾವು ನಮ್ಮ ತಿಳುವಳಿಕೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ, ಈ ಸಾಮಾನ್ಯ ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಕಾಯಿಲೆಯಿಂದ ಬಳಲುತ್ತಿರುವ ಮಕ್ಕಳಿಗೆ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳು ಮತ್ತು ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಸಮರ್ಥವಾಗಿ ಸುಧಾರಿಸುತ್ತದೆ."

ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಕಂಡುಬರುವ ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಕಾಯಿಲೆಗಳಲ್ಲಿ ಆಸ್ತಮಾ ಒಂದಾಗಿದೆ. 75,000 ರಿಂದ 6 ವರ್ಷ ವಯಸ್ಸಿನ ಸರಿಸುಮಾರು 11 ಮಕ್ಕಳು US ನಲ್ಲಿ ಅನಿಯಂತ್ರಿತ ಮಧ್ಯಮದಿಂದ ತೀವ್ರ ಸ್ವರೂಪದ ಕಾಯಿಲೆಯೊಂದಿಗೆ ವಾಸಿಸುತ್ತಿದ್ದಾರೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಪಂಚದಾದ್ಯಂತ ಅನೇಕರು. ಪ್ರಸ್ತುತ ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡ್-ಆಫ್-ಕೇರ್ ಇನ್ಹೇಲ್ಡ್ ಕಾರ್ಟಿಕೊಸ್ಟೆರಾಯ್ಡ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಬ್ರಾಂಕೋಡಿಲೇಟರ್‌ಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಹೊರತಾಗಿಯೂ, ಈ ಮಕ್ಕಳು ಕೆಮ್ಮುವುದು, ಉಬ್ಬಸ ಮತ್ತು ಉಸಿರಾಟದ ತೊಂದರೆಗಳಂತಹ ಗಂಭೀರ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಅನುಭವಿಸುವುದನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸಬಹುದು. ಗಮನಾರ್ಹ ಸುರಕ್ಷತಾ ಅಪಾಯಗಳನ್ನು ಒಯ್ಯಬಲ್ಲ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಕಾರ್ಟಿಕೊಸ್ಟೆರಾಯ್ಡ್‌ಗಳ ಬಹು ಕೋರ್ಸ್‌ಗಳು ಅವರಿಗೆ ಅಗತ್ಯವಾಗಬಹುದು.

ಪ್ರಯೋಗದ ಸುರಕ್ಷತಾ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ 12% ಡ್ಯೂಪಿಕ್ಸೆಂಟ್ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಮತ್ತು 2.2% ರಷ್ಟು ವರದಿಯಾದ ಹೆಲ್ಮಿಂತ್ ಸೋಂಕುಗಳ ಜೊತೆಗೆ ಅನಿಯಂತ್ರಿತ ಮಧ್ಯಮ-ತೀವ್ರವಾದ ಆಸ್ತಮಾ ಹೊಂದಿರುವ 0.7 ವರ್ಷ ಮತ್ತು ಅದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ವಯಸ್ಸಿನ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಡುಪಿಕ್ಸೆಂಟ್‌ನ ತಿಳಿದಿರುವ ಸುರಕ್ಷತಾ ಪ್ರೊಫೈಲ್‌ಗೆ ಹೊಂದಿಕೆಯಾಗುತ್ತವೆ. ಪ್ಲಸೀಬೊ ರೋಗಿಗಳ. ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳ ಒಟ್ಟಾರೆ ದರಗಳು ಡುಪಿಕ್ಸೆಂಟ್‌ಗೆ 83% ಮತ್ತು ಪ್ಲಸೀಬೊಗೆ 80%. ಪ್ಲಸೀಬೊಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಡ್ಯುಪಿಕ್ಸೆಂಟ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಕಂಡುಬರುವ ಅತ್ಯಂತ ಸಾಮಾನ್ಯವಾದ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳೆಂದರೆ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಸೈಟ್ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು (18% ಡ್ಯುಪಿಕ್ಸೆಂಟ್, 13% ಪ್ಲೇಸ್‌ಬೊ), ವೈರಲ್ ಮೇಲ್ಭಾಗದ ಶ್ವಾಸೇಂದ್ರಿಯ ಪ್ರದೇಶದ ಸೋಂಕುಗಳು (12% ಡ್ಯುಪಿಕ್ಸೆಂಟ್, 10% ಪ್ಲೇಸ್‌ಬೊ) ಮತ್ತು ಇಯೊಸಿನೊಫಿಲಿಯಾ (6% ಡ್ಯೂಪಿಕ್ಸೆಂಟ್, 1% ಪ್ಲಸೀಬೊ).

Regeneron ನ ಸ್ವಾಮ್ಯದ VelocImmune® ತಂತ್ರಜ್ಞಾನವನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಆವಿಷ್ಕರಿಸಲಾದ ಡ್ಯೂಪಿಕ್ಸೆಂಟ್, ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಮಾನವ ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯವಾಗಿದ್ದು, ಇದು ಇಂಟರ್ಲ್ಯೂಕಿನ್-4 (IL-4) ಮತ್ತು ಇಂಟರ್ಲ್ಯೂಕಿನ್-13 (IL-13) ಮಾರ್ಗಗಳ ಸಂಕೇತವನ್ನು ಪ್ರತಿಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಇದು ರೋಗನಿರೋಧಕವಲ್ಲ. IL-4 ಮತ್ತು IL-13 ಟೈಪ್ 2 ಉರಿಯೂತದ ಪ್ರಮುಖ ಮತ್ತು ಕೇಂದ್ರ ಚಾಲಕಗಳಾಗಿವೆ, ಇದು ಅಟೊಪಿಕ್ ಡರ್ಮಟೈಟಿಸ್, ಆಸ್ತಮಾ ಮತ್ತು ಮೂಗಿನ ಪಾಲಿಪೊಸಿಸ್ (CRSwNP) ಜೊತೆಗೆ ದೀರ್ಘಕಾಲದ ರೈನೋಸಿನುಸಿಟಿಸ್‌ನಲ್ಲಿ ಪ್ರಮುಖ ಪಾತ್ರ ವಹಿಸುತ್ತದೆ.

ಈ ಹಂತದ 3 ಪ್ರಯೋಗದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಯುರೋಪಿಯನ್ ರೆಗ್ಯುಲೇಟರಿ ಫೈಲಿಂಗ್‌ನಲ್ಲಿ ಸೇರಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಅನಿಯಂತ್ರಿತ ತೀವ್ರ ಆಸ್ತಮಾ ಹೊಂದಿರುವ ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಯುರೋಪಿಯನ್ ಮೆಡಿಸಿನ್ಸ್ ಏಜೆನ್ಸಿಯ ನಿರ್ಧಾರವನ್ನು Q1 2022 ರಲ್ಲಿ ನಿರೀಕ್ಷಿಸಲಾಗಿದೆ.

<

ಲೇಖಕರ ಬಗ್ಗೆ

ಲಿಂಡಾ ಹೊನ್ಹೋಲ್ಜ್

ಮುಖ್ಯ ಸಂಪಾದಕರು eTurboNews eTN HQ ನಲ್ಲಿ ಆಧಾರಿತವಾಗಿದೆ.

ಚಂದಾದಾರರಾಗಿ
ಸೂಚಿಸಿ
ಅತಿಥಿ
0 ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು
ಇನ್ಲೈನ್ ​​ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು
ಎಲ್ಲಾ ಕಾಮೆಂಟ್‌ಗಳನ್ನು ವೀಕ್ಷಿಸಿ
0
ನಿಮ್ಮ ಆಲೋಚನೆಗಳನ್ನು ಇಷ್ಟಪಡುತ್ತೀರಾ, ದಯವಿಟ್ಟು ಕಾಮೆಂಟ್ ಮಾಡಿ.x
ಶೇರ್ ಮಾಡಿ...