ಪದನಾಮ ಮತ್ತು ಅನುಮೋದನೆಗಳು ಅಕೌಸ್ಟಿಕ್ ಥೆರಪಿಯನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು Insightec ಬ್ಲಡ್ ಬ್ರೇನ್ ಬ್ಯಾರಿಯರ್ (BBB) ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಮಾರ್ಗಸೂಚಿಯನ್ನು ಮುನ್ನಡೆಸುವಲ್ಲಿ ಪ್ರಮುಖ ಮೈಲಿಗಲ್ಲುಗಳನ್ನು ಗುರುತಿಸುತ್ತವೆ.
Insightec ಇಂದು ತನ್ನ ಎಕ್ಸಾಬ್ಲೇಟ್ ನ್ಯೂರೋ ಸಿಸ್ಟಮ್‌ಗಾಗಿ ಎರಡು ಪ್ರಮುಖ ತನಿಖಾ ಸಾಧನ ವಿನಾಯಿತಿಗಳ (IDE) ಎಫ್‌ಡಿಎ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸಿದೆ ಎಂದು ಘೋಷಿಸಿತು - ಇದು ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡ್-ಆಫ್-ಕೇರ್ ಜೊತೆಗೆ ಮೆದುಳಿಗೆ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಸೈಸ್ ಮಾಡಿದ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ನಾನ್-ಸ್ಮಾಲ್ ಸೆಲ್ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ (NSCLC). ಕೀಟ್ರುಡಾ®, ಮತ್ತು ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಮೆದುಳಿನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳ ಮರುಕಳಿಸುವಿಕೆಯ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಗಾಗಿ ದ್ರವ ಬಯಾಪ್ಸಿಯ ವರ್ಧಿತ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವಕ್ಕಾಗಿ ಒಂದಾಗಿದೆ. FDA NSCLC ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ "ಬ್ರೇಕ್‌ಥ್ರೂ ಡಿವೈಸ್" ಪದನಾಮವನ್ನು ಸಹ ನೀಡಿದೆ, ಅದರ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಮತ್ತು ವಿಮರ್ಶೆಯನ್ನು ತ್ವರಿತಗೊಳಿಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ.
ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್‌ನಿಂದ ಮೆದುಳಿನ ಮೆಟಾಸ್ಟೇಸ್‌ಗಳಿರುವ ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಇಮ್ಯುನೊಥೆರಪಿಯೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿಸಲ್ಪಟ್ಟ ಆಕ್ರಮಣಶೀಲವಲ್ಲದ, ಕಡಿಮೆ-ತೀವ್ರತೆಯ ಕೇಂದ್ರೀಕೃತ ಅಲ್ಟ್ರಾಸೌಂಡ್ ಅನ್ನು ಬಳಸುವ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಪ್ರಯೋಜನವನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಲು Insightec LIMITLESS ಅಧ್ಯಯನವನ್ನು (NSCLC) ಪ್ರಾರಂಭಿಸಲು ಯೋಜಿಸಿದೆ.
"ರಕ್ತ ಮೆದುಳಿನ ತಡೆಗೋಡೆ (BBB) ಅನ್ನು ತೆರೆಯಲು ಮೈಕ್ರೋಬಬಲ್‌ಗಳೊಂದಿಗೆ ಕಡಿಮೆ-ತೀವ್ರತೆಯ ಕೇಂದ್ರೀಕೃತ ಅಲ್ಟ್ರಾಸೌಂಡ್ (LIFU) ಬಳಕೆಯು ನ್ಯೂರೋ-ಆಂಕೊಲಾಜಿಯಲ್ಲಿ ಒಂದು ಉತ್ತೇಜಕ ಪ್ರಗತಿಯಾಗಿದೆ, ಇದು ಮೆದುಳಿನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳ ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ಒಂದು ಮಾದರಿ ಬದಲಾವಣೆಯಾಗುವ ಭರವಸೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ." ಅಧ್ಯಯನದ ಪ್ರಧಾನ ತನಿಖಾಧಿಕಾರಿ ಡಾ. ಮನ್ಮೀತ್ ಅಹ್ಲುವಾಲಿಯಾ, MD, MBA, ಸಾಲಿಡ್ ಟ್ಯೂಮರ್ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಆಂಕೊಲಾಜಿ ಮುಖ್ಯಸ್ಥ, ಬ್ಯಾಪ್ಟಿಸ್ಟ್ ಹೆಲ್ತ್ ಸೌತ್ ಫ್ಲೋರಿಡಾದ ಭಾಗವಾಗಿರುವ ಮಿಯಾಮಿ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಇನ್ಸ್ಟಿಟ್ಯೂಟ್‌ನಲ್ಲಿ ಉಪ ನಿರ್ದೇಶಕ ಮತ್ತು ಮುಖ್ಯ ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಅಧಿಕಾರಿ ಹೇಳಿದರು. "ಸುಧಾರಿತ ಔಷಧ ವಿತರಣೆ, ನಿಯೋಆಂಟಿಜೆನ್ ಬಿಡುಗಡೆ ಮತ್ತು ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ಪ್ರೈಮಿಂಗ್‌ಗಾಗಿ LIFU BBB ತೆರೆಯುವಿಕೆಯ ಅನನ್ಯ ಸಿನರ್ಜಿಯು ನಮ್ಮ ಕ್ಷೇತ್ರದಲ್ಲಿ ಸಂಭಾವ್ಯ ಆಟ-ಬದಲಾವಣೆಯಾಗಿದ್ದು, ಈ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಲಭ್ಯವಿರುವ ಪ್ರಸ್ತುತ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಆಯ್ಕೆಗಳನ್ನು ನಿರ್ಮಿಸಲು ನಮಗೆ ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ."
ಲಿಕ್ವಿಡ್ ಬಯಾಪ್ಸಿ ಆಕ್ರಮಣಶೀಲವಲ್ಲದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಉಪವಿಭಾಗ, ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಆಯ್ಕೆ, ಅವಶೇಷಗಳ ರೋಗವನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡುವುದು, ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಿಸುವವರ ವಿರುದ್ಧ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಿಸದವರ ಆರಂಭಿಕ ಗುರುತಿಸುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಹುಸಿ ಪ್ರಗತಿಯ ವಿರುದ್ಧ ಗೆಡ್ಡೆಯ ಪ್ರಗತಿಯ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನಕ್ಕೆ ಹೊಸ ವಿಧಾನವಾಗಿದೆ.
"ಇತರ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಗಮನಾರ್ಹ ಪ್ರಗತಿಯ ಹೊರತಾಗಿಯೂ, ರಕ್ತದ ಮಿದುಳಿನ ತಡೆಗೋಡೆಯ ಉಪಸ್ಥಿತಿಯಿಂದಾಗಿ ಮೆದುಳಿನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳಲ್ಲಿ ದ್ರವ ಬಯಾಪ್ಸಿ ಸೀಮಿತ ಯಶಸ್ಸನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ, ಇದು ರಕ್ತಪ್ರವಾಹದಲ್ಲಿ ಸಿಗ್ನಲ್ ಪತ್ತೆಯನ್ನು ಮಿತಿಗೊಳಿಸುತ್ತದೆ" ಎಂದು ಎಫ್‌ಎಎಎನ್‌ಎಸ್‌ನ ಮುಖ್ಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಅಧಿಕಾರಿ ಡಾ. ಅಚಲ್ ಸಿಂಗ್ ಅಕ್ರೋಲ್ ಹೇಳಿದರು. Insightec ನ. "ಪೂರ್ವಭಾವಿ ಮತ್ತು ಆರಂಭಿಕ ಮಾನವ ಅಧ್ಯಯನಗಳು ಕಡಿಮೆ-ತೀವ್ರತೆಯ ಕೇಂದ್ರೀಕೃತ ಅಲ್ಟ್ರಾಸೌಂಡ್ (LIFU) ರಕ್ತದ ಮೆದುಳಿನ ತಡೆಗೋಡೆಯ ಪ್ರವೇಶಸಾಧ್ಯತೆಯನ್ನು ತಾತ್ಕಾಲಿಕವಾಗಿ ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಮೆದುಳಿನ ಗೆಡ್ಡೆಗಳಲ್ಲಿ ಆಕ್ರಮಣಶೀಲವಲ್ಲದ ದ್ರವ ಬಯಾಪ್ಸಿಯನ್ನು ಸಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸಲು ಪ್ರದೇಶ-ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಬಯೋಮಾರ್ಕರ್ಗಳ ಅಂಗೀಕಾರವನ್ನು ಅನುಮತಿಸುತ್ತದೆ. ಈ ಪ್ರಮುಖ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗವು ಆಕ್ರಮಣಕಾರಿ ನರಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಬಯಾಪ್ಸಿಗಳಿಗೆ ಹೊಸ ಪರ್ಯಾಯವಾಗಿ ಈ ವಿಧಾನದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಪ್ರಯೋಜನವನ್ನು ಮೊದಲ ಬಾರಿಗೆ ತನಿಖೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ.
"ಇನ್‌ಸೈಟ್‌ಟೆಕ್ ಮೆದುಳಿನಲ್ಲಿ ಅಕೌಸ್ಟಿಕ್ ಥೆರಪಿಯ ಬಳಕೆಯನ್ನು ಮುನ್ನಡೆಸಲು ಪ್ರಮುಖ ಸಂಶೋಧಕರೊಂದಿಗೆ ಸಹಕರಿಸುವುದನ್ನು ಮುಂದುವರೆಸಿದೆ" ಎಂದು ಮೌರಿಸ್ ಆರ್. ಫೆರ್ರೆ, MD, Insightec CEO ಮತ್ತು ಮಂಡಳಿಯ ಅಧ್ಯಕ್ಷರು ಹೇಳಿದರು. "ಈ ಕೆಲಸವು ಕಡಿಮೆ ಆವರ್ತನದ ಅಕೌಸ್ಟಿಕ್ ಶಕ್ತಿಯನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ರಕ್ತದ ಮೆದುಳಿನ ತಡೆಗೋಡೆಯನ್ನು ಸುರಕ್ಷಿತವಾಗಿ ತೆರೆಯುವುದರ ಮೇಲೆ ಕೇಂದ್ರೀಕರಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಮೆದುಳಿನ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ನಂತಹ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳಿಗೆ ಪ್ರಸ್ತುತ ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಮತ್ತು ರೋಗನಿರ್ಣಯದ ವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಪರಿವರ್ತಿಸುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ನಮ್ಮ ಅಂತಿಮ ಗುರಿಯು ಯಾವಾಗಲೂ ರೋಗಿಗಳ ಜೀವನವನ್ನು ಧನಾತ್ಮಕವಾಗಿ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವುದು.
ಎಕ್ಸಾಬ್ಲೇಟ್ ನ್ಯೂರೋ ಸಾಧನವು ಔಷಧಿ-ವಕ್ರೀಭವನದ ಅಗತ್ಯ ನಡುಕ ಮತ್ತು ಪಾರ್ಕಿನ್ಸನ್ ಕಾಯಿಲೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಈಗಾಗಲೇ FDA ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ. 2021 ರ ಅಂತ್ಯದ ವೇಳೆಗೆ ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್‌ನಲ್ಲಿ 42 ವೈದ್ಯಕೀಯ ಕೇಂದ್ರಗಳು ಈ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳೊಂದಿಗೆ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು Insightec Exablate Neuro ಸಾಧನವನ್ನು ಬಳಸುತ್ತಿದ್ದವು. Insightec Exablate ಪ್ರಾಸ್ಟೇಟ್ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯು ಹೆಚ್ಚಿನ ತೀವ್ರತೆಯ ಫೋಕಸ್ಡ್ ಅಲ್ಟ್ರಾಸೌಂಡ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಪ್ರಾಸ್ಟೇಟ್ ಅಂಗಾಂಶವನ್ನು ಅಬ್ಲೇಟಿಂಗ್ ಮಾಡಲು FDA 510K ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ ಅನ್ನು ಪಡೆದುಕೊಂಡಿದೆ.
ಈ ಲೇಖನದಿಂದ ಏನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು:
- “The use of low-intensity focused ultrasound (LIFU) with microbubbles to open up the blood brain barrier (BBB) is an exciting advance in neuro-oncology that holds promise to become a paradigm shift in the treatment of patients with brain tumors,”.
- Insightec today announced that it has received FDA approval of two pivotal investigational device exemptions (IDE) for its Exablate Neuro system – one for primary non-small cell lung cancer (NSCLC) that has metastasized to the brain in conjunction with standard-of-care Keytruda®, and one for enhanced efficacy of liquid biopsy for recurrence monitoring of patients with primary brain cancer.
- ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್‌ನಿಂದ ಮೆದುಳಿನ ಮೆಟಾಸ್ಟೇಸ್‌ಗಳಿರುವ ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಇಮ್ಯುನೊಥೆರಪಿಯೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿಸಲ್ಪಟ್ಟ ಆಕ್ರಮಣಶೀಲವಲ್ಲದ, ಕಡಿಮೆ-ತೀವ್ರತೆಯ ಕೇಂದ್ರೀಕೃತ ಅಲ್ಟ್ರಾಸೌಂಡ್ ಅನ್ನು ಬಳಸುವ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಪ್ರಯೋಜನವನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಲು Insightec LIMITLESS ಅಧ್ಯಯನವನ್ನು (NSCLC) ಪ್ರಾರಂಭಿಸಲು ಯೋಜಿಸಿದೆ.
