ದೀರ್ಘ COVID-19 ಸಿಂಡ್ರೋಮ್: ಹೊಸ ಅಧ್ಯಯನ

PaxMedica, Inc., ಬಯೋಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ ಕಂಪನಿಯು ಸಂಕೀರ್ಣ ನರವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಜೀವಿಸುವ ಸವಾಲುಗಳನ್ನು ಜಯಿಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುವ ಔಷಧಗಳನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುವುದರ ಮೇಲೆ ಕೇಂದ್ರೀಕರಿಸಿದೆ, ಇಂದು ದಕ್ಷಿಣ ಆಫ್ರಿಕಾದ ಆರೋಗ್ಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ನಿಯಂತ್ರಣ ಸಂಸ್ಥೆ (SAHPRA) ಯಿಂದ ಅದರ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗ ಅರ್ಜಿಗಾಗಿ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಪಡೆದಿದೆ ಎಂದು ಪ್ರಕಟಿಸಿದೆ. ಲಾಂಗ್ COVID-101 ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ (LCS) ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ PAX-19 (ಸುರಾಮಿನ್ ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ (IV) ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್‌ಗಳು) ಪರಿಣಾಮಗಳು, ಇದನ್ನು SARS-CoV-2 ಸೋಂಕಿನ ನಂತರದ-ತೀವ್ರವಾದ ಸೀಕ್ವೆಲೇ ಎಂದೂ ಕರೆಯುತ್ತಾರೆ.

ಅಧ್ಯಯನ, PAX-LCS-101, ಹಂತ 1B, ನಿರೀಕ್ಷಿತ, ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ, ಪ್ಲಸೀಬೊ-ನಿಯಂತ್ರಿತ, ಡಬಲ್-ಬ್ಲೈಂಡ್, ಬಹು-ಡೋಸ್ ಅಧ್ಯಯನವಾಗಿದೆ. ಈ ಅಧ್ಯಯನವು ದಕ್ಷಿಣ ಆಫ್ರಿಕಾದ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ನೀತಿಶಾಸ್ತ್ರ ಸಮಿತಿಯ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಪಡೆದ ನಂತರ ಈ ವರ್ಷದ ಮೊದಲ ತ್ರೈಮಾಸಿಕದಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ದಾಖಲಿಸಲು ಪ್ರಾರಂಭಿಸುವ ನಿರೀಕ್ಷೆಯಿದೆ.

LCS ಗಂಭೀರವಾದ, ಬಹು-ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಅನಾರೋಗ್ಯವಾಗಿದ್ದು, ಇದು COVID-19 ನೊಂದಿಗೆ ತೀವ್ರವಾದ ಸೋಂಕಿನ ನಂತರ ಅನೇಕ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳಲ್ಲಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಣೆಯ ಗಮನಾರ್ಹ ದುರ್ಬಲತೆಗೆ ಕಾರಣವಾಗುತ್ತದೆ. ರೋಗನಿರ್ಣಯವನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಲು ಯಾವುದೇ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳಿಲ್ಲದ ಕಾರಣ LCS ರೋಗನಿರ್ಣಯವು ಸವಾಲಾಗಿದೆ. ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಹಿತ್ಯದಲ್ಲಿ ಅನೇಕ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಗಳನ್ನು ಪ್ರಸ್ತಾಪಿಸಲಾಗಿದೆಯಾದರೂ, ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂಶೋಧಕರು LCS ಅನ್ನು ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ ಎಂದು ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸುತ್ತಾರೆ, ಇದು ಪರ್ಯಾಯ ವಿವರಣೆಯಿಲ್ಲದೆ 12 ವಾರಗಳು ಅಥವಾ ಅದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಕಾಲ ಉಳಿಯುವ ವಿವಿಧ ದೈಹಿಕ ಮತ್ತು ನರ ಮನೋವೈದ್ಯಕೀಯ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳ ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಕೋರ್ಸ್ ಅನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆ. COVID-19 ವೈರಸ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಹಿಂದೆ ದಾಖಲಾದ ಸೋಂಕಿನ ನಂತರ, LCS ನ ನಿರಂತರ ಚಿಹ್ನೆಗಳು ಮತ್ತು ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳೊಂದಿಗೆ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ದಾಖಲಿಸಲು ಅಧ್ಯಯನವು ನಿರೀಕ್ಷಿಸಲಾಗಿದೆ. ಪ್ರತಿ ರೋಗಿಯಲ್ಲಿ LCS ನ ಲಕ್ಷಣಗಳು ಬದಲಾಗಬಹುದು ಆದರೆ ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಆಯಾಸ, "ಮೆದುಳಿನ ಮಂಜು", ನೋವು, ತಲೆನೋವು, ಉಸಿರಾಟದ ತೊಂದರೆ, ಏಕಾಗ್ರತೆ ಮತ್ತು ಗಮನದಲ್ಲಿ ತೊಂದರೆ, ನಿದ್ರಾ ಭಂಗ, ಆರ್ಥೋಸ್ಟಾಸಿಸ್ ಮತ್ತು ತಲೆತಿರುಗುವಿಕೆ, ಮತ್ತು ಕಡಿಮೆ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಣೆ ಮತ್ತು ಅನೇಕ ಸಂಬಂಧಿತ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆ. ಕೀಲು ಮತ್ತು ಸ್ನಾಯು ನೋವು, ಖಿನ್ನತೆ ಮತ್ತು ಆತಂಕ.

ಮೈಯಾಲ್ಜಿಕ್ ಎನ್ಸೆಫಲೋಮೈಲಿಟಿಸ್ / ಕ್ರಾನಿಕ್ ಆಯಾಸ ಸಿಂಡ್ರೋಮ್ (ME/CFS) ಎಂದು ಕರೆಯಲ್ಪಡುವ ಮತ್ತೊಂದು ತೀವ್ರವಾದ ಸೋಂಕಿನ ನಂತರದ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಯನ್ನು LCS ನಿಕಟವಾಗಿ ಹೋಲುತ್ತದೆ ಎಂದು ಗಮನಿಸಲಾಗಿದೆ. ಎರಡೂ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳಲ್ಲಿ, ಆಯಾಸವು ಒಂದು ಪ್ರಮುಖ ಲಕ್ಷಣವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಇತರ ಅನೇಕ ಗಮನಿಸಿದ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳು ಅತಿಕ್ರಮಿಸುತ್ತವೆ. ಎರಡೂ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಗಳು ಕೆಲಸ ಮಾಡಲು ಅಥವಾ ಸಾಮಾನ್ಯ ಚಟುವಟಿಕೆಗಳನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಲು ಅಸಮರ್ಥತೆಗೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು ಮತ್ತು ME/CFS ನ ತೀವ್ರತರವಾದ ಪ್ರಕರಣಗಳಲ್ಲಿ, ವರ್ಷಗಳವರೆಗೆ ಇರುತ್ತದೆ ಎಂದು ದಾಖಲಿಸಲಾಗಿದೆ, ಇದರ ಪರಿಣಾಮವಾಗಿ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವ ಜನರು ಹಾಸಿಗೆಗೆ ಬದ್ಧರಾಗಿಲ್ಲದಿದ್ದಲ್ಲಿ ಮನೆಯಾಗುತ್ತಾರೆ. LCS ಮತ್ತು ME/CFS ಎರಡಕ್ಕೂ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿ PAX-101 ಅನ್ನು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲು PaxMedica ಯೋಜಿಸಿದೆ. 

ಈ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗವು LCS ನೊಂದಿಗೆ 5 ವರ್ಷ ಮತ್ತು ಅದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ ಎರಡು ಡೋಸ್ ಸುರಮಿನ್ (10 mg/kg ಮತ್ತು 18 mg/kg) ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಸಹಿಷ್ಣುತೆ, ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು PK ಅನ್ನು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲು ಯೋಜಿಸಲಾಗಿದೆ.

LCS ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳಿಗೆ ಗಮನಾರ್ಹವಾದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಅಗತ್ಯತೆಯ ಹೊರತಾಗಿಯೂ, ಈ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗೆ ಪ್ರಸ್ತುತ ಅನುಮೋದಿತ ಔಷಧಿಗಳಿಲ್ಲ. ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಮುದಾಯಗಳಲ್ಲಿ LCS ಮತ್ತು ಸಂಭಾವ್ಯ ಸಂಬಂಧಿತ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆ ME/CFS ಯ ಕಾರಣಗಳ ಕುರಿತು ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂಶೋಧನೆಯ ಅಗತ್ಯತೆಯ ಬಗ್ಗೆ ಒಮ್ಮತವು ಬೆಳೆಯುತ್ತಿದೆ.

PAX-101 ಪ್ರಸ್ತುತ ಆಟಿಸಂ ಸ್ಪೆಕ್ಟ್ರಮ್ ಡಿಸಾರ್ಡರ್ (“ASD”) ಗಾಗಿ ಹಂತ 2 ರಲ್ಲಿದೆ. ಕಂಪನಿಯು ASD ಮತ್ತು ಇತರ ನರವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಅಸ್ವಸ್ಥತೆಗಳಿಗಾಗಿ ಸುರಮಿನ್‌ನ ಸ್ವಾಮ್ಯದ ಇಂಟ್ರಾನಾಸಲ್ ಸೂತ್ರೀಕರಣವಾದ PAX-102 ಅನ್ನು ಸಹ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುತ್ತಿದೆ.