IC14 ಒಂದು ಚೈಮೆರಿಕ್ ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯವಾಗಿದ್ದು, ಇದನ್ನು ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ಸೇರಿಸಲು ಆಯ್ಕೆಮಾಡಲಾಗಿದೆ ಏಕೆಂದರೆ CD14 ಅನ್ನು ಗುರಿಪಡಿಸುವುದು ಗಂಭೀರವಾದ ಅನಾರೋಗ್ಯ ಮತ್ತು COVID-19 ಅನಾರೋಗ್ಯದಲ್ಲಿ ಅಂಗ ಹಾನಿಯನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡುವ ಹೋಸ್ಟ್ ಸಹಜ ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣಾ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಮಾರ್ಪಡಿಸಲು ಸೂಕ್ತವಾದ ತಂತ್ರವಾಗಿದೆ. 14 ವಿಷಯಗಳನ್ನು IC66 ಆರ್ಮ್‌ಗೆ ಯಾದೃಚ್ಛಿಕಗೊಳಿಸಿದ ಮತ್ತು ಇಂಟೆಂಟ್-ಟು-ಟ್ರೀಟ್ (ITT) ಜನಸಂಖ್ಯೆಯಲ್ಲಿ ವಿಶ್ಲೇಷಿಸಿದ ನಂತರ ಡೇಟಾ ಮಾನಿಟರಿಂಗ್ ಕಮಿಟಿ (DMC) ನ ಶಿಫಾರಸಿನ ಮೇರೆಗೆ IC14 ನ ಪರೀಕ್ಷೆಯನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಲಾಯಿತು. IC14 ಆರ್ಮ್‌ಗೆ ನಿಯೋಜಿಸಲಾದ ರೋಗಿಗಳು ಡೆಕ್ಸಾಮೆಥಾಸೊನ್ ಮತ್ತು ರೆಮೆಡಿಸಿವಿರ್ ಸೇರಿದಂತೆ ಬೆನ್ನುಮೂಳೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪಡೆದರು, ಜೊತೆಗೆ 4 mg/kg IC14 ಅನ್ನು ಇಂಟ್ರಾವೆನಸ್ ಇನ್ಫ್ಯೂಷನ್ ಮೂಲಕ ದಿನ 1 ಮತ್ತು 2 mg/kg ದಿನ 2, 3 ಮತ್ತು 4 ರಂದು ಪಡೆದರು.
IC14 ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು 76 ವಿಷಯಗಳಿಗೆ ಹೋಲಿಸಲಾಗಿದೆ, ಅವರು ಏಕಕಾಲದಲ್ಲಿ ಬೆನ್ನುಮೂಳೆಯ ನಿಯಂತ್ರಣ ತೋಳಿಗೆ ಯಾದೃಚ್ಛಿಕಗೊಳಿಸಿದರು. ಪದವಿ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಲಾಗಿಲ್ಲ, ಆದರೆ ನಿರರ್ಥಕತೆಯ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಭಾಗಶಃ ಪೂರೈಸಲಾಗಿದೆ. IC14 ಚೇತರಿಕೆಯ ಸಮಯವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುವ ಸಂಭವನೀಯತೆಯು 3.4% ಎಂದು ಅಂದಾಜಿಸಲಾಗಿದೆ; ಮರಣ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು IC14 ತೋಳು ಏಕಕಾಲೀನ ತೋಳಿಗಿಂತ ಉತ್ತಮವಾಗಿದೆ ಎಂಬ ಸಂಭವನೀಯತೆಯನ್ನು 62% ಎಂದು ಅಂದಾಜಿಸಲಾಗಿದೆ. ಎಲ್ಲಾ ರೋಗಿಗಳು 28 ದಿನಗಳ ಅನುಸರಣೆಯನ್ನು ತಲುಪಿದ ನಂತರ, IC14 ಅನ್ನು ಬೆನ್ನುಮೂಳೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಸೇರಿಸುವುದರಿಂದ ಚೇತರಿಕೆ ಅಥವಾ ಮರಣದ ಸಮಯದ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುವ ಕಡಿಮೆ ಸಂಭವನೀಯತೆ ಇದೆ ಎಂದು ಡೇಟಾ ಸೂಚಿಸಿದೆ.
I-SPY COVID-19 ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ತೀವ್ರವಾಗಿ ಅಸ್ವಸ್ಥರಾಗಿರುವ ಕೋವಿಡ್-XNUMX ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಚೇತರಿಕೆಯ ಸಮಯವನ್ನು (ಆಮ್ಲಜನಕದ ಬೇಡಿಕೆಯಲ್ಲಿನ ಕಡಿತ ಎಂದು ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸಲಾಗಿದೆ) ಅಥವಾ ಮರಣದ ಅಪಾಯವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುವ ಭರವಸೆಯನ್ನು ತೋರಿಸುವ ಏಜೆಂಟ್‌ಗಳನ್ನು ತ್ವರಿತವಾಗಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸಲು I-SPY COVID ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ. ಅಧ್ಯಯನವು QLHC ಯ ಅಡಾಪ್ಟಿವ್ ಪ್ಲಾಟ್‌ಫಾರ್ಮ್ ಟ್ರಯಲ್ ಡಿಸೈನ್ ವಿಧಾನವನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ, ಇದು ಬಹು ತನಿಖಾ ಏಜೆಂಟ್‌ಗಳ ಏಕಕಾಲಿಕ, ಸಮರ್ಥ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನದ ಮೇಲೆ ಕೇಂದ್ರೀಕರಿಸುತ್ತದೆ. ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ನಿರ್ಣಯಿಸಲಾದ ಹಿಂದಿನ ಏಜೆಂಟ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಸೆನಿಕ್ರಿವಿರೋಕ್, ರಜುಪ್ರೊಟಾಫಿಬ್, ಅಪ್ರೆಮಿಲಾಸ್ಟ್, ಇಕಾಟಿಬಂಟ್ ಮತ್ತು ಫಾಮೊಟಿಡಿನ್ ಜೊತೆಗೆ ಸೆಲೆಕಾಕ್ಸಿಬ್ ಸೇರಿವೆ. ಚೇತರಿಕೆ ಅಥವಾ ಮರಣದಲ್ಲಿ ಸಾಕಷ್ಟು ಸುಧಾರಣೆ ಇಲ್ಲದಿದ್ದರೆ ನಿರರ್ಥಕತೆಯ ಕಾರಣದಿಂದ ಮುಕ್ತಾಯಗೊಳಿಸಲು ತನಿಖಾ ಏಜೆಂಟ್ ತೋಳನ್ನು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ನಿರ್ದಿಷ್ಟವಾಗಿ, ಈ ಕೆಳಗಿನ ನಿರರ್ಥಕ ನಿಯಮಗಳು ಅನ್ವಯಿಸುತ್ತವೆ:
1. ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು 90% ಸಂಭವನೀಯತೆಯನ್ನು ದಾಟುತ್ತದೆ, ಪ್ರಮಾಣಿತ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ (Pr(HR <1.5) ≥ 1.5) ಚೇತರಿಕೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಪ್ರಯೋಜನಕ್ಕಾಗಿ ಅಪಾಯದ ಪ್ರಮಾಣವು 0.9 ಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಾಗಿದೆ.
2. ಒಟ್ಟಾರೆ ಮರಣದ ವಿರುದ್ಧ ಬೆನ್ನೆಲುಬಿಗೆ ಅದರ ಅಪಾಯದ ಅನುಪಾತದ ಹಿಂಭಾಗದ ಸಂಭವನೀಯತೆ (ಬೇಸ್‌ಲೈನ್‌ನಲ್ಲಿ COVID-19 ಹಂತದ ಸ್ಥಿತಿಗೆ ಹೊಂದಿಸಲಾಗಿದೆ) ಒಂದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಾಗಿರುತ್ತದೆ ಅಥವಾ 0.5 ಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಅಥವಾ ಸಮನಾಗಿರುತ್ತದೆ (Pr(HRmortality > 1) ≥ 0.5).
IC14 ಅನ್ನು 24 ಭಾಗವಹಿಸುವ US ಸೈಟ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ನಿರ್ವಹಿಸಲಾಯಿತು. ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ IC14 ಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಯಾವುದೇ ಸುರಕ್ಷತಾ ಕಾಳಜಿಗಳಿಲ್ಲ.
I-SPY ಕೋವಿಡ್ ಟ್ರಯಲ್ ಮೂಲಕ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಏಜೆಂಟ್‌ಗಳ ಕುರಿತು ತನಿಖೆ ನಡೆಯುತ್ತಿದೆ, ತನಿಖಾಧಿಕಾರಿಗಳು ಹೆಚ್ಚು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾದ ಚಿಕಿತ್ಸಕಗಳನ್ನು ಗುರುತಿಸಲು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ತ್ವರಿತವಾಗಿ ಪರೀಕ್ಷಿಸುವುದನ್ನು ಮುಂದುವರೆಸಿದ್ದಾರೆ; ಇದು QLHC ಮತ್ತು ಅದರ ಪಾಲುದಾರರಿಗೆ ತುರ್ತು ಆದ್ಯತೆಯಾಗಿ ಉಳಿದಿದೆ. I-SPY COVID ಟ್ರಯಲ್ ಈಗ 24 ಸೈಟ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ದೇಶಾದ್ಯಂತದ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಮತ್ತು ಕ್ರಿಟಿಕಲ್ ಕೇರ್ ಸೆಂಟರ್‌ಗಳಲ್ಲಿನ ನಾಯಕರನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ.
I-SPY COVID ಪ್ರಯೋಗವು ಕ್ವಾಂಟಮ್ ಲೀಪ್‌ನ ಸದಸ್ಯರು, ಇಂಪ್ಲಿಸಿಟ್ ಬಯೋಸೈನ್ಸ್ ಮತ್ತು ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ ಸರ್ಕಾರದಂತಹ ಔಷಧೀಯ ಪಾಲುದಾರರ ನಡುವಿನ ಸಹಯೋಗವಾಗಿದೆ. ಈ ಕೆಲಸವನ್ನು ಬಯೋಮೆಡಿಕಲ್ ಅಡ್ವಾನ್ಸ್ಡ್ ರಿಸರ್ಚ್ ಅಂಡ್ ಡೆವಲಪ್‌ಮೆಂಟ್ ಅಥಾರಿಟಿ (BARDA), US ಆರೋಗ್ಯ ಮತ್ತು ಮಾನವ ಸೇವೆಗಳ ಇಲಾಖೆಯಲ್ಲಿನ ಸನ್ನದ್ಧತೆ ಮತ್ತು ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಾಗಿ ಸಹಾಯಕ ಕಾರ್ಯದರ್ಶಿಯ ಕಛೇರಿಯ ಭಾಗ ಮತ್ತು ರಕ್ಷಣಾ ಇಲಾಖೆಯ ಜಂಟಿ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮದ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಾಹಕ ಕಚೇರಿಯಿಂದ ಭಾಗಶಃ ಬೆಂಬಲಿತವಾಗಿದೆ. ರಾಸಾಯನಿಕ, ಜೈವಿಕ, ವಿಕಿರಣಶಾಸ್ತ್ರ ಮತ್ತು ಪರಮಾಣು ರಕ್ಷಣಾ, ವೈದ್ಯಕೀಯ, ರಾಸಾಯನಿಕ, ಜೈವಿಕ, ವಿಕಿರಣಶಾಸ್ತ್ರ ಮತ್ತು ಪರಮಾಣು (CBRN) ಡಿಫೆನ್ಸ್ ಕನ್ಸೋರ್ಟಿಯಂ (MCDC) ಸಹಯೋಗದೊಂದಿಗೆ-(ಒಪ್ಪಂದ MCDC2014-001). ಡಿಫೆನ್ಸ್ ಥ್ರೆಟ್ ರಿಡಕ್ಷನ್ ಏಜೆನ್ಸಿ (DTRA) ಡಿಪಾರ್ಟ್ಮೆಂಟ್ ಆಫ್ ಡಿಫೆನ್ಸ್ (DoD), US ಸರ್ಕಾರ ಮತ್ತು ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಪಾಲುದಾರರನ್ನು ಮಾಸ್ ಡಿಸ್ಟ್ರಕ್ಷನ್ (WMD) ಮತ್ತು ಉದಯೋನ್ಮುಖ ಬೆದರಿಕೆಗಳನ್ನು ಎದುರಿಸಲು ಮತ್ತು ತಡೆಯಲು ಶಕ್ತಗೊಳಿಸುತ್ತದೆ.
