ನೇತ್ರ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರ ಕಣ್ಣಿನ ಉರಿಯೂತ ಮತ್ತು ನೋವಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಚೀನಾದ ಮಕಾವುದಲ್ಲಿ DEXTENZA ಅನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ ಎಂದು AffaMed ಥೆರಪ್ಯೂಟಿಕ್ಸ್ ಇಂದು ಘೋಷಿಸಿತು. 2020 ರಲ್ಲಿ, ಗ್ರೇಟರ್ ಚೀನಾ, ದಕ್ಷಿಣ ಕೊರಿಯಾ ಮತ್ತು ಕೆಲವು ASEAN ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗಳಲ್ಲಿ DEXTENZA ನ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಮತ್ತು ವಾಣಿಜ್ಯೀಕರಣಕ್ಕಾಗಿ AffaMed ಥೆರಪ್ಯೂಟಿಕ್ಸ್ ಆಕ್ಯುಲರ್ ಥೆರಪ್ಯೂಟಿಕ್ಸ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಪರವಾನಗಿ ಒಪ್ಪಂದವನ್ನು ಮಾಡಿಕೊಂಡಿತು. ನೇತ್ರ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ನಂತರ ಕಣ್ಣಿನ ಉರಿಯೂತ ಮತ್ತು ನೋವಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಮತ್ತು ಅಲರ್ಜಿಕ್ ಕಾಂಜಂಕ್ಟಿವಿಟಿಸ್‌ಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಕಣ್ಣಿನ ತುರಿಕೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ DEXTENZA ಅನ್ನು ಪ್ರಸ್ತುತ US ನಲ್ಲಿ ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ.
ಅಫ್ಫಾಮೆಡ್‌ನ CEO ಡಾ. ದಯಾವೊ ಝಾವೊ ಅವರು ಕಾಮೆಂಟ್ ಮಾಡಿದ್ದಾರೆ: “ಆಕ್ಯುಲರ್‌ನ ಎಫ್‌ಡಿಎ ನೋಂದಣಿ ಪ್ರಯೋಗಗಳಿಂದ ಬಲವಾದ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಟ್ರಯಲ್ ಡೇಟಾದ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ನವೀನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳನ್ನು ನೋಂದಾಯಿಸುವಲ್ಲಿ ಮಕಾವು ಸರ್ಕಾರದ ನೀತಿ ಮತ್ತು ದಕ್ಷತೆಯಿಂದ ನಾವು ಪ್ರೋತ್ಸಾಹಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿದ್ದೇವೆ. ಅಲರ್ಜಿಕ್ ಕಾಂಜಂಕ್ಟಿವಿಟಿಸ್‌ಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಕಣ್ಣಿನ ತುರಿಕೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಸೇರಿಸಲು ಅನುಮೋದಿತ ಸೂಚನೆಯನ್ನು ವಿಸ್ತರಿಸಲು ನಮ್ಮ ತಂಡವು ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ಅನ್ನು ಸಿದ್ಧಪಡಿಸುತ್ತಿದೆ. ನಾವು DEXTENZA ಅನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಲು ಎದುರು ನೋಡುತ್ತಿದ್ದೇವೆ ಮತ್ತು ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಬೇಗ ಮಕಾವು ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತೇವೆ.
ಈ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಪಡೆಯುವ ಮೂಲಕ, DEXTENZA ಮಕಾವುದಲ್ಲಿನ ಮೊದಲ ನಿರಂತರ-ಬಿಡುಗಡೆಯ ಇಂಟ್ರಾಕ್ಯಾನಾಲಿಕ್ಯುಲರ್ ಇನ್ಸರ್ಟ್ ಆಗಿದ್ದು, ಒಂದೇ ಆಡಳಿತದೊಂದಿಗೆ 30 ದಿನಗಳವರೆಗೆ ಡೆಕ್ಸಮೆಥಾಸೊನ್ನ ಸಂರಕ್ಷಕ-ಮುಕ್ತ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ.
ಈ ಲೇಖನದಿಂದ ಏನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು:
- for the treatment of ocular inflammation and pain following ophthalmic surgery and for the treatment of ocular itching associated with allergic conjunctivitis.
- In 2020, AffaMed Therapeutics entered into a licensing agreement with Ocular Therapeutix for the development and commercialization of DEXTENZA in Greater China, South Korea, and certain ASEAN markets.
- ಈ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಪಡೆಯುವ ಮೂಲಕ, DEXTENZA ಮಕಾವುದಲ್ಲಿನ ಮೊದಲ ನಿರಂತರ-ಬಿಡುಗಡೆಯ ಇಂಟ್ರಾಕ್ಯಾನಾಲಿಕ್ಯುಲರ್ ಇನ್ಸರ್ಟ್ ಆಗಿದ್ದು, ಒಂದೇ ಆಡಳಿತದೊಂದಿಗೆ 30 ದಿನಗಳವರೆಗೆ ಡೆಕ್ಸಮೆಥಾಸೊನ್ನ ಸಂರಕ್ಷಕ-ಮುಕ್ತ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ.
