ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ ADHD ಯ ಹೊಸ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ FDA ಅನುಮೋದನೆ

ಇವರಿಂದ ಬರೆಯಲ್ಪಟ್ಟಿದೆ ಸಂಪಾದಕ

ಸೂಪರ್‌ನಸ್ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ಸ್, Inc. US ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ (FDA) 18 ಮತ್ತು ಅದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ವಯಸ್ಸಿನ ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಗಮನ ಕೊರತೆಯ ಹೈಪರ್ಆಕ್ಟಿವಿಟಿ ಡಿಸಾರ್ಡರ್ (ADHD) ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ Qelbree (ವಿಲೋಕ್ಸಜೈನ್ ವಿಸ್ತೃತ-ಬಿಡುಗಡೆ ಕ್ಯಾಪ್ಸುಲ್‌ಗಳು) ಗಾಗಿ ವಿಸ್ತೃತ ಸೂಚನೆಯನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಿದೆ ಎಂದು ಘೋಷಿಸಿತು. FDA ಈಗ ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಎಡಿಎಚ್‌ಡಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಕ್ವೆಲ್ಬ್ರೀಯನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಿದೆ (6 ವರ್ಷದಿಂದ ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿ), ಹದಿಹರೆಯದವರು ಮತ್ತು ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ.

ಸರಿಸುಮಾರು 16 ಮಿಲಿಯನ್ ಮಕ್ಕಳು, ಹದಿಹರೆಯದವರು ಮತ್ತು ವಯಸ್ಕರು US ನಲ್ಲಿ ADHD ಅನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದಾರೆ, ಆದರೆ ADHD ಯೊಂದಿಗಿನ ಅನೇಕ ಮಕ್ಕಳು ಅದನ್ನು ಮೀರಿಸುತ್ತಾರೆ, ಬಾಲ್ಯದಲ್ಲಿ ADHD ಯೊಂದಿಗೆ ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಮಾಡಿದವರಲ್ಲಿ 90% ರಷ್ಟು ವಯಸ್ಕರು ADHD ಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತಾರೆ.

"ಇಂದಿನವರೆಗೂ, ವಯಸ್ಕರಿಗೆ ನಾನ್‌ಸ್ಟಿಮ್ಯುಲಂಟ್ ಎಡಿಎಚ್‌ಡಿ ಆಯ್ಕೆಗಳು ಬಹಳ ಸೀಮಿತವಾಗಿವೆ" ಎಂದು ಸೇಂಟ್ ಲೂಯಿಸ್‌ನಲ್ಲಿರುವ ಸೇಂಟ್ ಚಾರ್ಲ್ಸ್ ಸೈಕಿಯಾಟ್ರಿಕ್ ಅಸೋಸಿಯೇಟ್ಸ್‌ನ ಸ್ಥಾಪಕ ಪಾಲುದಾರ ಎಮ್‌ಡಿ ಗ್ರೆಗ್ ಮ್ಯಾಟಿಂಗ್ಲಿ ಹೇಳಿದರು. "ಈ ಅನುಮೋದನೆಯು ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಸುದ್ದಿಯಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಹೊಸ ಕಾದಂಬರಿ ಆಯ್ಕೆಯನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ. ಲಕ್ಷಾಂತರ ಅಮೇರಿಕನ್ ವಯಸ್ಕರು ತಮ್ಮ ಎಡಿಎಚ್‌ಡಿ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಲು ಸರಿಯಾದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಕಂಡುಹಿಡಿಯಲು ಪ್ರಯತ್ನಿಸುತ್ತಿದ್ದಾರೆ.

ಕ್ವೆಲ್ಬ್ರೀ ಒಂದು ಕಾದಂಬರಿ ನಾನ್ ಸ್ಟಿಮುಲಂಟ್ ಆಗಿದ್ದು, ಪೂರ್ಣ-ದಿನದ ಮಾನ್ಯತೆಗಾಗಿ ದಿನಕ್ಕೆ ಒಮ್ಮೆ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತದೆ. ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಆರಂಭದಲ್ಲಿ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ರೋಗಲಕ್ಷಣದ ಸುಧಾರಣೆಯನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿದೆ. ಇದು ಸಾಬೀತಾದ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಸಹಿಷ್ಣುತೆಯ ಪ್ರೊಫೈಲ್ ಅನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ, ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳಲ್ಲಿ ದುರುಪಯೋಗದ ಸಂಭಾವ್ಯತೆಯ ಯಾವುದೇ ಪುರಾವೆಗಳಿಲ್ಲ. ಅನುಮೋದನೆಯು ಎಡಿಎಚ್‌ಡಿ ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ ಕ್ವೆಲ್‌ಬ್ರೀಯ ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ, ಡಬಲ್ ಬ್ಲೈಂಡ್, ಪ್ಲಸೀಬೊ-ನಿಯಂತ್ರಿತ ಹಂತ III ಅಧ್ಯಯನದ ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಆಧರಿಸಿದೆ ಮತ್ತು 20 ವರ್ಷಗಳಲ್ಲಿ ವಯಸ್ಕರಿಗೆ ಕಾದಂಬರಿ ನಾನ್‌ಸ್ಟಿಮುಲಂಟ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಮೊದಲ ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಪ್ರತಿನಿಧಿಸುತ್ತದೆ.

"ಸಿಎನ್‌ಎಸ್ ಕ್ಷೇತ್ರದಲ್ಲಿ ನಾಯಕರಾಗಿ, ಎಡಿಎಚ್‌ಡಿಯಂತಹ ಸಂಕೀರ್ಣ ಕಾಯಿಲೆಗಳಿಗೆ ಹೇಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಬೇಕು ಎಂಬುದನ್ನು ಚೆನ್ನಾಗಿ ಅರ್ಥಮಾಡಿಕೊಳ್ಳಲು ನಾವು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಬದ್ಧರಾಗಿದ್ದೇವೆ" ಎಂದು ಸೂಪರ್‌ನಸ್ ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ಸ್‌ನ ಅಧ್ಯಕ್ಷ ಮತ್ತು ಸಿಇಒ ಜಾಕ್ ಖಟ್ಟರ್ ಹೇಳಿದರು. “ಇಂದಿನ ಅನುಮೋದನೆಯು ಎಡಿಎಚ್‌ಡಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ಪ್ರಮುಖ ಪ್ರಗತಿಯನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಮಕ್ಕಳ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲು ಕ್ವೆಲ್ಬ್ರೀಯ ಅನುಮೋದನೆಯ ಕೇವಲ ಒಂದು ವರ್ಷದ ನಂತರ ಇದು ಪ್ರಮುಖ ಮೈಲಿಗಲ್ಲು. ಎರಡು ದಶಕಗಳ ನಂತರ ವಯಸ್ಕರಿಗೆ ಹೊಸ ಕಾದಂಬರಿ ನಾನ್‌ಸ್ಟಿಮುಲಂಟ್ ಆಯ್ಕೆಯನ್ನು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗೆ ತರಲು ನಾವು ಹೆಮ್ಮೆಪಡುತ್ತೇವೆ.

200mg ನಿಂದ 600mg ನಡುವಿನ ದೈನಂದಿನ ಹೊಂದಿಕೊಳ್ಳುವ-ಡೋಸ್‌ನಲ್ಲಿ, ಹಂತ III ಪ್ರಯೋಗವು ವಯಸ್ಕರ ADHD ಇನ್ವೆಸ್ಟಿಗೇಟರ್ ಸಿಂಪ್ಟಮ್ ರೇಟಿಂಗ್ ಸ್ಕೇಲ್ (AISRS) ನ ಬೇಸ್‌ಲೈನ್‌ನಿಂದ ಬದಲಾವಣೆಯಲ್ಲಿನ ಇಳಿಕೆಯನ್ನು ತೋರಿಸುವ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುವನ್ನು ಪೂರೈಸಿದೆ ಅಧ್ಯಯನದ ಕೊನೆಯಲ್ಲಿ ಒಟ್ಟು ಸ್ಕೋರ್ ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯವಾಗಿ ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಹೆಚ್ಚಾಗಿದೆ. ಕ್ವೆಲ್ಬ್ರೀ ವಿರುದ್ಧ ಪ್ಲಸೀಬೊ (p=0.0040) ನೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ. AISRS ಸಬ್‌ಸ್ಕೇಲ್ ಸ್ಕೋರ್‌ಗಳ ಅಜಾಗರೂಕತೆ ಮತ್ತು ಹೈಪರ್ಆಕ್ಟಿವಿಟಿ/ಇಂಪಲ್ಸಿವಿಟಿ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳಲ್ಲಿ ಗಮನಾರ್ಹ ಸುಧಾರಣೆಯನ್ನು ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ಗಮನಿಸಲಾಗಿದೆ. ಇದಲ್ಲದೆ, ಅಧ್ಯಯನವು 0.0023 ನೇ ವಾರದಲ್ಲಿ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಗ್ಲೋಬಲ್ ಇಂಪ್ರೆಷನ್ - ತೀವ್ರತೆಯ ಅನಾರೋಗ್ಯದ (CGI-S) ಸ್ಕೇಲ್‌ನ ಬೇಸ್‌ಲೈನ್‌ನಿಂದ ಬದಲಾವಣೆಯಲ್ಲಿ ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯ ಪ್ರಾಮುಖ್ಯತೆಯೊಂದಿಗೆ (p=6) ಪ್ರಮುಖ ದ್ವಿತೀಯಕ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುವನ್ನು ಪೂರೈಸಿದೆ. ಸಕ್ರಿಯ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಚೆನ್ನಾಗಿ ಸಹಿಸಿಕೊಳ್ಳಲಾಗಿದೆ. ದಯವಿಟ್ಟು ಕೆಳಗೆ ಸೇರಿಸಲಾದ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಪ್ರಮುಖ ಸುರಕ್ಷತಾ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ನೋಡಿ.

1 ಕ್ವೆಲ್ಬ್ರೀಯನ್ನು 4 ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ. 6 ರಿಂದ 11 ವರ್ಷ ವಯಸ್ಸಿನ ಮಕ್ಕಳ ಒಂದು ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ, 100 mg ಮತ್ತು 200 mg ಡೋಸ್‌ಗಳಿಗೆ ADHD ರೋಗಲಕ್ಷಣದ ಸ್ಕೋರ್ ಕಡಿತವು ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯವಾಗಿ ಮಹತ್ವದ್ದಾಗಿದೆ, ವಾರ 1 ರಿಂದ ಪ್ರಾರಂಭವಾಗುತ್ತದೆ. 12 ರಿಂದ 17 ವರ್ಷ ವಯಸ್ಸಿನ ಹದಿಹರೆಯದವರ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ, ADHD ರೋಗಲಕ್ಷಣದ ಸ್ಕೋರ್ ಕಡಿತವು ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯವಾಗಿ ಕಂಡುಬಂದಿದೆ. 400 mg ಗೆ ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿದೆ, ವಾರ 2 ರಿಂದ ಪ್ರಾರಂಭವಾಗುತ್ತದೆ. 18 ರಿಂದ 65 ವರ್ಷ ವಯಸ್ಸಿನ ವಯಸ್ಕರ ಹೊಂದಿಕೊಳ್ಳುವ-ಡೋಸ್ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ, 2 ನೇ ವಾರದಿಂದ ಪ್ರಾರಂಭವಾಗುವ ಕ್ವೆಲ್ಬ್ರೀ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ADHD ರೋಗಲಕ್ಷಣದ ಸ್ಕೋರ್ ಕಡಿತವು ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯವಾಗಿ ಮಹತ್ವದ್ದಾಗಿದೆ.

ಪ್ರಮುಖ ಸುರಕ್ಷಿತ ಮಾಹಿತಿ

ಕ್ವೆಲ್ಬ್ರೀ ಎಡಿಎಚ್‌ಡಿ ಹೊಂದಿರುವ ಮಕ್ಕಳು ಮತ್ತು ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಮೊದಲ ಕೆಲವು ತಿಂಗಳುಗಳಲ್ಲಿ ಅಥವಾ ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಬದಲಾಯಿಸಿದಾಗ ಆತ್ಮಹತ್ಯೆಯ ಆಲೋಚನೆಗಳು ಮತ್ತು ಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಬಹುದು. ಕ್ವೆಲ್ಬ್ರೀಯನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸುವ ಮೊದಲು ನೀವು ಆತ್ಮಹತ್ಯಾ ಆಲೋಚನೆಗಳು ಅಥವಾ ಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದರೆ (ಅಥವಾ ಕುಟುಂಬದ ಇತಿಹಾಸವಿದ್ದರೆ) ನಿಮ್ಮ ವೈದ್ಯರಿಗೆ ತಿಳಿಸಿ. ಕ್ವೆಲ್ಬ್ರೀ ಜೊತೆಗಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ನಿಮ್ಮ ಮನಸ್ಥಿತಿಗಳು, ನಡವಳಿಕೆಗಳು, ಆಲೋಚನೆಗಳು ಮತ್ತು ಭಾವನೆಗಳನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಿ. ಈ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಹೊಸ ಅಥವಾ ಹಠಾತ್ ಬದಲಾವಣೆಗಳನ್ನು ತಕ್ಷಣವೇ ವರದಿ ಮಾಡಿ. ಕೆಲವು ಖಿನ್ನತೆ-ವಿರೋಧಿ ಔಷಧಿಗಳು, ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಮೊನೊಅಮೈನ್ ಆಕ್ಸಿಡೇಸ್ ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್ ಅಥವಾ MAOI ಅಥವಾ ಕೆಲವು ಆಸ್ತಮಾ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ರೋಗಿಗಳು ಕ್ವೆಲ್ಬ್ರೀಯನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬಾರದು.

Print Friendly, ಪಿಡಿಎಫ್ & ಇಮೇಲ್

ಸಂಬಂಧಿತ ಸುದ್ದಿ

ಲೇಖಕರ ಬಗ್ಗೆ

ಸಂಪಾದಕ

eTurboNew ಗೆ ಮುಖ್ಯ ಸಂಪಾದಕರು ಲಿಂಡಾ ಹೊನ್‌ಹೋಲ್ಜ್. ಅವಳು ಹವಾಯಿಯ ಹೊನೊಲುಲುವಿನಲ್ಲಿರುವ eTN HQ ನಲ್ಲಿ ನೆಲೆಸಿದ್ದಾಳೆ.

ಒಂದು ಕಮೆಂಟನ್ನು ಬಿಡಿ

1 ಕಾಮೆಂಟ್

  • Bivši i ja smo prekinuli prije godinu i 2 mjeseca, a ja sam bila u šestom mjesecu trudnoće. ಒಬೊಜೆ ಸೆ ವೊಲಿಮೊ ಐ ಟು ಜೆ ಝಾ ಮೆನೆ ಬಯೋ šok ಐ ಸ್ಟ್ವಾರ್ನೊ ಮಿ ಜೆ ಸ್ಲೊಮಿಲೊ ಎಸ್‌ಆರ್‌ಸಿ. Pokušao sam ga nazvati i obje su linije bile prekinute. Pokušao sam doći do njega na društvenim mrežama, ali me maknuo s njih. Pokušala sam doći do njegovih roditelja i oni su mi rekli da je njihov sin rekao da me ne voli i da me ne želi vidjeti i da ne znaju što nije u redu. ಸ್ವಕಿ ದನ್ ಸಮ್ ಪ್ಲಕಲಾ ಐ ಪ್ಲಕಲಾ ಜೆರ್ ಸಾಮ್ ಗಾ ಜಾಕೋ ವೋಲ್ಜೆಲಾ. ದೋಕ್ ನಿಸಂ ರೋಡಿಲಾ ನಾನು ಬೇಬ ನಿಜೆ ಇಮಾಲಾ ಗೋಡಿನು ದಾನ, ನಿಸಂ ಮೊಗ್ಲಾ ವ್ರತಿತಿ ಸ್ವೋಜು ಲ್ಜುಬವ್. ಒಪೆಟ್ ಸ್ಯಾಮ್ ಬಯೋ zbunjen. ನೆ ಝನಮ್ što ಡ ರಾಡಿಮ್, ಎ ಒಸ್ಟಲಾ ಸ್ಯಾಮ್ ಐ ಬೆಜ್ ಪೋಸ್ಲಾ ಐ ನೇಮಮ್ ನೋವ್ಕಾ ಝಾ ಬ್ರಿಗು ಒ ಬೇಬಿ. Bila sam jadna u životu pa sam plakala sestri i rekla joj svoj problem i rekla da zna za moćnu čaroliju koju je bacila dr alaba koja joj pomaže kad nije mogla zatrudnjeti. ಕೊಂಟಕ್ಟಿರಲಾ ಸ್ಯಾಮ್ ಗಾ ಪುಟೆಮ್ ಇ-ಪೋಸ್ಟೆ ಐ ರೆಕಾವೊ ಜೆ ಡಾ ಸಿಇ ಮಿ ಪೊಮೊಸಿ ಐ ರೆಕಾವೊ ಮಿ ಜೆ ಡಾ ಜೆ ಝೆನಾ ಸ್ಟಾವಿಲಾ ಉರೊಕ್ ನಾ ಮೊಗ್ ಮುಝಾ ಐ ರೆಕ್ಲಾ ಡಾ ಸಿಇ ಮಿ ಪೊಮೊಸಿ ಡ ರಾಜ್ಬಿಜೆಮ್ ಸಿಯುಜ್ ಮೊಜ್ಕೊ ಬಿಟ್ ಮಿ. Bilo mi je veliko iznenađenje što se dogodilo sve što je rekao. Muž mi se odmah vratio i rekao mi da mu oprostim. Puno hvala ovom moćnom i istinskom čarobnjaku. ಮೊಲಿಮ್ ಸೆ ಡ ಸಿಇ ಡುಗೊ ಜಿವ್ಜೆಟಿ ಐ ರಾಡಿಟಿ ವಿಸ್ ಓಡ್ ಸ್ವೋಗ್ ಪ್ರೆಕ್ರಾಸ್ನೋಗ್ ಡಿಜೆಲಾ. ಅಕೋ ಇಮೇಟ್ ಪ್ರಾಬ್ಲಮ್ ಕೋಜಿ ವಾಸ್ ಮ್ಯೂಸಿ ಯು ಜಿವೋಟು, ಒಬ್ರಟೈಟ್ ಸೆ ಓವೋಮ್ ಮೊಕ್ನೋಮ್ ಇಗ್ರಾಕ್ಯು ಚರೋಲಿಜಾ! ಆನ್ ಟಿ ಮೊಝೆ ಪೊಮೊಸಿ. Neće vas iznevjeriti, možete ga dobiti putem gmail adrese: dralaba3000@gmail.com ili ga možete dobiti Putem njegovog vibera/whatsappa: +1(425) 477-2744