16 ವಾರಗಳಲ್ಲಿ, ಮಧ್ಯಮ-ತೀವ್ರವಾದ ಅಟೊಪಿಕ್ ಡರ್ಮಟೈಟಿಸ್ (AD) ಹೊಂದಿರುವ 70 ಪ್ರತಿಶತ ರೋಗಿಗಳು ಲೆಬ್ರಿಕಿಜುಮಾಬ್ ಅನ್ನು ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡ್-ಆಫ್-ಕೇರ್ ಟಾಪಿಕಲ್ ಕಾರ್ಟಿಕೊಸ್ಟೆರಾಯ್ಡ್‌ಗಳೊಂದಿಗೆ (TCS) ಒಟ್ಟುಗೂಡಿಸಿ ಒಟ್ಟಾರೆ ರೋಗದ ತೀವ್ರತೆಯಲ್ಲಿ (EASI-75*) ಕನಿಷ್ಠ 75 ಪ್ರತಿಶತದಷ್ಟು ಸುಧಾರಣೆಯನ್ನು ಸಾಧಿಸಿದರು. ಅಡ್ಹೆರ್ ಟ್ರಯಲ್, ಎಲಿ ಲಿಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಕಂಪನಿ (NYSE: LLY) ಇಂದು 4 ನೇ ವಾರ್ಷಿಕ ಕ್ರಾಂತಿಕಾರಿ ಅಟೋಪಿಕ್ ಡರ್ಮಟೈಟಿಸ್ (RAD) ಸಮ್ಮೇಳನದಲ್ಲಿ ಘೋಷಿಸಿತು. ಲೆಬ್ರಿಕಿಜುಮಾಬ್, ತನಿಖಾ IL-13 ಪ್ರತಿಬಂಧಕ, ಪ್ಲಸೀಬೊ ಜೊತೆಗೆ TCS ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ, TCS ನೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿಸಿದಾಗ ತುರಿಕೆ, ನಿದ್ರೆಯ ಅಡಚಣೆ ಮತ್ತು ಜೀವನದ ಗುಣಮಟ್ಟದಲ್ಲಿ ಸುಧಾರಣೆಗಳನ್ನು ತೋರಿಸಿದೆ.
"ಇಂದಿನ ಅಡ್ಹೇರ್ ಡೇಟಾ, ಅಡ್ವೊಕೇಟ್ ಮೊನೊಥೆರಪಿ ಅಧ್ಯಯನಗಳ ಫಲಿತಾಂಶಗಳೊಂದಿಗೆ, ಲೆಬ್ರಿಕಿಜುಮಾಬ್ ರೋಗದ ಹೊರೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಮತ್ತು ಅನಿಯಂತ್ರಿತ ಅಟೊಪಿಕ್ ಡರ್ಮಟೈಟಿಸ್ ಹೊಂದಿರುವ ಜನರಿಗೆ ಪರಿಹಾರವನ್ನು ಒದಗಿಸುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸುತ್ತದೆ" ಎಂದು ಎರಿಕ್ ಸಿಂಪ್ಸನ್, MD, MCR, MCR ಹೇಳಿದರು. ಪೋರ್ಟ್‌ಲ್ಯಾಂಡ್‌ನಲ್ಲಿರುವ ಒರೆಗಾನ್ ಹೆಲ್ತ್ & ಸೈನ್ಸ್ ಯೂನಿವರ್ಸಿಟಿಯಲ್ಲಿ ಡರ್ಮಟಾಲಜಿಯ ಪ್ರೊಫೆಸರ್ ಮತ್ತು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ರಿಸರ್ಚ್‌ನ ನಿರ್ದೇಶಕರು ಮತ್ತು ADhere ನ ಪ್ರಧಾನ ತನಿಖಾಧಿಕಾರಿ. "ಲೆಬ್ರಿಕಿಜುಮಾಬ್ ನಿರ್ದಿಷ್ಟವಾಗಿ IL-13 ಮಾರ್ಗವನ್ನು ಗುರಿಯಾಗಿಸುತ್ತದೆ, ಇದು ಈ ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಉರಿಯೂತದ ಕಾಯಿಲೆಯಲ್ಲಿ ಕೇಂದ್ರ ಪಾತ್ರವನ್ನು ವಹಿಸುತ್ತದೆ. ಈ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಅಟೊಪಿಕ್ ಡರ್ಮಟೈಟಿಸ್‌ನಲ್ಲಿ ಲೆಬ್ರಿಕಿಜುಮಾಬ್‌ನ ನಮ್ಮ ತಿಳುವಳಿಕೆಯನ್ನು ಬಲಪಡಿಸುತ್ತವೆ ಮತ್ತು ಅದನ್ನು ಹೊಸ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಆಯ್ಕೆಯಾಗಿ ಸ್ಥಾಪಿಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ.
Lebrikizumab ಒಂದು ಕಾದಂಬರಿ, ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯ (mAb), ಇದು IL-13Rα13/IL-13Rα (ಟೈಪ್ 1 ರಿಸೆಪ್ಟರ್) ರಚನೆಯನ್ನು ನಿರ್ದಿಷ್ಟವಾಗಿ ತಡೆಯಲು IL-4Rα2/IL-13Rα (ಟೈಪ್ 1 ರಿಸೆಪ್ಟರ್) IL ಮೂಲಕ ಡೌನ್‌ಸ್ಟ್ರೀಮ್ ಸಿಗ್ನಲಿಂಗ್ ಅನ್ನು ನಿರ್ಬಂಧಿಸುತ್ತದೆ. -5 ಮಾರ್ಗ.13-2 IL-6,7 AD.13 ADಯಲ್ಲಿ ಟೈಪ್ 8 ಉರಿಯೂತದಲ್ಲಿ ಪ್ರಮುಖ ಪಾತ್ರವನ್ನು ವಹಿಸುತ್ತದೆ, IL-XNUMX ಚರ್ಮದ ತಡೆಗೋಡೆ ಅಪಸಾಮಾನ್ಯ ಕ್ರಿಯೆ, ತುರಿಕೆ, ಸೋಂಕು ಮತ್ತು ಚರ್ಮದ ಗಟ್ಟಿಯಾದ, ದಪ್ಪಗಾದ ಪ್ರದೇಶಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ಚಿಹ್ನೆಗಳು ಮತ್ತು ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಳ್ಳುತ್ತದೆ. .XNUMX
ಲೆಬ್ರಿಕಿಝುಮಾಬ್ ಜೊತೆಗೆ ಟಿಸಿಎಸ್ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, 41 ಪ್ರತಿಶತದಷ್ಟು ಜನರು 16 ವಾರಗಳಲ್ಲಿ ಸ್ಪಷ್ಟವಾದ ಅಥವಾ ಬಹುತೇಕ ಸ್ಪಷ್ಟವಾದ ಚರ್ಮವನ್ನು (ಐಜಿಎ) ಸಾಧಿಸಿದರು, ಪ್ಲಸೀಬೊ ಮತ್ತು ಟಿಸಿಎಸ್ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ 22 ಪ್ರತಿಶತ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ. 16 ವಾರಗಳಲ್ಲಿ, 70 ಪ್ರತಿಶತ ರೋಗಿಗಳು ಲೆಬ್ರಿಕಿಝುಮಾಬ್ ಜೊತೆಗೆ TCS ಅನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಂಡರು, 75 ಪ್ರತಿಶತದಷ್ಟು ಪ್ಲಸೀಬೊ ಮತ್ತು TCS ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ EASI-42 ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಸಾಧಿಸಿದರು. EASI-75 ಗಾಗಿ ನಾಲ್ಕು ವಾರಗಳ ಹಿಂದೆಯೇ TCS ಮತ್ತು TCS ನೊಂದಿಗೆ ಪ್ಲಸೀಬೊ ಸಂಯೋಜನೆಯೊಂದಿಗೆ ಲೆಬ್ರಿಕಿಝುಮಾಬ್ ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳ ನಡುವಿನ ವ್ಯತ್ಯಾಸಗಳನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿದೆ.
ಲೆಬ್ರಿಕಿಝುಮಾಬ್ ಜೊತೆಗೆ TCS ನೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ ರೋಗಿಗಳು TCS ನೊಂದಿಗೆ ಪ್ಲಸೀಬೊಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಚರ್ಮದ ತೆರವು ಮತ್ತು ತುರಿಕೆ, ನಿದ್ರೆಯ ಮೇಲೆ ಕಜ್ಜಿ ಹಸ್ತಕ್ಷೇಪ ಮತ್ತು ಜೀವನದ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ಪ್ರಮುಖ ದ್ವಿತೀಯಕ ಅಂತ್ಯಬಿಂದುಗಳಲ್ಲಿ ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯವಾಗಿ ಗಮನಾರ್ಹ ಸುಧಾರಣೆಗಳನ್ನು ಸಾಧಿಸಿದ್ದಾರೆ. ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಅರ್ಥಪೂರ್ಣ ವ್ಯತ್ಯಾಸಗಳನ್ನು ನಾಲ್ಕು ವಾರಗಳ ಮುಂಚೆಯೇ ಕಜ್ಜಿ, ನಿದ್ರೆಯ ಮೇಲೆ ಕಜ್ಜಿ ಹಸ್ತಕ್ಷೇಪ ಮತ್ತು ಜೀವನದ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿದೆ.
AD ಯಲ್ಲಿನ ಹಿಂದಿನ ಲೆಬ್ರಿಕಿಜುಮಾಬ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳೊಂದಿಗೆ ಸುರಕ್ಷತೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಸ್ಥಿರವಾಗಿವೆ. ಲೆಬ್ರಿಕಿಝುಮಾಬ್ ಮತ್ತು ಟಿಸಿಎಸ್ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ರೋಗಿಗಳು, ಪ್ಲಸೀಬೊ ಮತ್ತು ಟಿಸಿಎಸ್‌ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ, ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳ ಹೆಚ್ಚಿನ ಆವರ್ತನವನ್ನು ವರದಿ ಮಾಡಿದ್ದಾರೆ (ಲೆಬ್ರಿಕಿಜುಮಾಬ್ ಜೊತೆಗೆ ಟಿಸಿಎಸ್: 43%, ಪ್ಲಸೀಬೊ ಜೊತೆಗೆ ಟಿಸಿಎಸ್: 35%). ಹೆಚ್ಚಿನ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳು ಸೌಮ್ಯ ಅಥವಾ ಮಧ್ಯಮ ತೀವ್ರತೆ ಮತ್ತು ಗಂಭೀರವಲ್ಲದವು ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಸ್ಥಗಿತಗೊಳಿಸುವುದಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಗಲಿಲ್ಲ. ಕಾಂಜಂಕ್ಟಿವಿಟಿಸ್ (5%) ಮತ್ತು ತಲೆನೋವು (5%) ಲೆಬ್ರಿಕಿಝುಮಾಬ್ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಅತ್ಯಂತ ಸಾಮಾನ್ಯವಾದ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳು.
"ಅಟೊಪಿಕ್ ಡರ್ಮಟೈಟಿಸ್‌ನಂತಹ ಚರ್ಮ-ಸಂಬಂಧಿತ ಕಾಯಿಲೆಗಳಿರುವ ಜನರಿಗೆ ತಮ್ಮ ಜೀವನವನ್ನು ಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಬದುಕಲು ಸಶಕ್ತಗೊಳಿಸಲು ಲಿಲ್ಲಿ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತಿದ್ದಾರೆ" ಎಂದು ಲಿಲ್ಲಿಯಲ್ಲಿ ಜಾಗತಿಕ ರೋಗನಿರೋಧಕ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ವ್ಯವಹಾರಗಳ ಉಪಾಧ್ಯಕ್ಷ ಲೋಟಸ್ ಮಾಲ್ಬ್ರಿಸ್, MD, Ph.D. ಹೇಳಿದರು. . "ಸಾಮಯಿಕ ಅಂಶಗಳೊಂದಿಗೆ ರೋಗವನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸಲಾಗದ ಜನರಿಗೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಆಯ್ಕೆಗಳ ನಿರ್ಣಾಯಕ ಅಗತ್ಯವನ್ನು ನಾವು ಗುರುತಿಸುತ್ತೇವೆ. ನಮ್ಮ ವಿಶಾಲವಾದ ಹಂತ 3 ಪ್ರೋಗ್ರಾಂನಿಂದ ಪೂರ್ಣ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ನೋಡಲು ಮತ್ತು ವಿಶ್ವಾದ್ಯಂತ ಲೆಬ್ರಿಕಿಜುಮಾಬ್ ಅನ್ನು ಮುನ್ನಡೆಸಲು ನಾವು ಎದುರು ನೋಡುತ್ತಿದ್ದೇವೆ.
ನಡೆಯುತ್ತಿರುವ ಅಡ್ವೊಕೇಟ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳಿಂದ ಲಿಲ್ಲಿ ಇತ್ತೀಚೆಗೆ 16-ವಾರದ ಡೇಟಾವನ್ನು ಘೋಷಿಸಿದರು, ಮತ್ತು ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ಎನ್‌ಕೋರ್ ಪ್ರಸ್ತುತಿಯನ್ನು RAD 2022 ರಲ್ಲಿ ಪ್ರಸ್ತುತಪಡಿಸಲಾಯಿತು. ಹೆಚ್ಚುವರಿಯಾಗಿ, ಅಡ್ವೊಕೇಟ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳಿಂದ ದೀರ್ಘಾವಧಿಯ ಡೇಟಾವನ್ನು ಮುಂಬರುವ ತಿಂಗಳುಗಳಲ್ಲಿ ಬಹಿರಂಗಪಡಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
"ಈ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಅರ್ಥಪೂರ್ಣ ವ್ಯತ್ಯಾಸವನ್ನುಂಟುಮಾಡುವ ನವೀನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳನ್ನು ತಲುಪಿಸುವ ನಮ್ಮ ಬದ್ಧತೆಯ ಮುಂದಿನ ಹಂತವಾಗಿದೆ. ಮುಂಬರುವ ತಿಂಗಳುಗಳಲ್ಲಿ ಅತ್ಯಾಕರ್ಷಕ ಹೊಸ ಮೈಲಿಗಲ್ಲುಗಳನ್ನು ಘೋಷಿಸಲು ನಾವು ಎದುರು ನೋಡುತ್ತಿದ್ದೇವೆ,” ಎಂದು ಅಲ್ಮಿರಾಲ್ ಎಸ್‌ಎ ಮುಖ್ಯ ವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಅಧಿಕಾರಿ ಕಾರ್ಲ್ ಝೀಗೆಲ್‌ಬೌರ್, Ph.D.
ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ ಮತ್ತು ಯುರೋಪಿನ ಹೊರಗಿನ ಪ್ರಪಂಚದ ಇತರ ಭಾಗಗಳಲ್ಲಿ ಲೆಬ್ರಿಕಿಜುಮಾಬ್ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಮತ್ತು ವಾಣಿಜ್ಯೀಕರಣಕ್ಕಾಗಿ ಲಿಲ್ಲಿ ವಿಶೇಷ ಹಕ್ಕುಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ಅಲ್ಮಿರಾಲ್ ಯುರೋಪ್‌ನಲ್ಲಿ AD ಸೇರಿದಂತೆ ಡರ್ಮಟಾಲಜಿ ಸೂಚನೆಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಲೆಬ್ರಿಕಿಜುಮಾಬ್ ಅನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುವ ಮತ್ತು ವಾಣಿಜ್ಯೀಕರಣಗೊಳಿಸುವ ಹಕ್ಕುಗಳನ್ನು ಪರವಾನಗಿ ನೀಡಿದೆ.
ಈ ಲೇಖನದಿಂದ ಏನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು:
- Lebrikizumab is a novel, monoclonal antibody (mAb) that binds to the interleukin 13 (IL-13) protein with high affinity to specifically prevent the formation of IL-13Rα1/IL-4Rα (Type 2 receptor) which blocks downstream signaling through the IL-13 pathway.
- Patients treated with lebrikizumab plus TCS also achieved statistically significant improvements across key secondary endpoints including skin clearance and itching, interference of itch on sleep, and quality of life measures, compared to placebo with TCS.
- “Today’s ADhere data, together with results from the ADvocate monotherapy studies, demonstrate the potential for lebrikizumab to reduce disease burden and provide relief for people with uncontrolled atopic dermatitis when used either alone or combined with topicals,”.
