ರೆಸ್ಪಿರಾ ಥೆರಪ್ಯೂಟಿಕ್ಸ್, Inc. ಇಂದು ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್‌ನಲ್ಲಿನ ಮೊದಲ ರೋಗಿಯನ್ನು ಅದರ ಪ್ರಮುಖ ಉತ್ಪನ್ನ ಅಭ್ಯರ್ಥಿ RT234-PAH ನ ಮಲ್ಟಿಸೆಂಟರ್ ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ಡೋಸ್ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ ಎಂದು ಘೋಷಿಸಿತು (ವರ್ಡೆನಾಫಿಲ್ ಅನ್ನು ಒಣ ಪುಡಿ ಇನ್ಹೇಲ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಾಗಿ ನಿರ್ವಹಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ). VIPAH-PRN 2b ಪ್ರಯೋಗ (ಪಲ್ಮನರಿ ಅಪಧಮನಿಯ ಅಧಿಕ ರಕ್ತದೊತ್ತಡಕ್ಕಾಗಿ ವಾರ್ಡೆನಾಫಿಲ್ ಇನ್ಹೇಲ್ಡ್ - PRN) ಅಕ್ಷೀಯ ಆಸಿಲೇಟಿಂಗ್ ಸ್ಫಿಯರ್ ಡ್ರೈ ಪೌಡರ್ ಇನ್ಹೇಲರ್ ಮೂಲಕ ಒಂದೇ ಡೋಸ್‌ಗಳಾಗಿ RT234 ಅನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸುವ ಎರಡು ಅನುಕ್ರಮ ಸಮೂಹಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆ. ನ್ಯೂಯಾರ್ಕ್ ಹಾರ್ಟ್ ಅಸೋಸಿಯೇಷನ್ (NYHA) ಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕ ವರ್ಗ II-III ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳೊಂದಿಗೆ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಅಪಧಮನಿಯ ಅಧಿಕ ರಕ್ತದೊತ್ತಡಕ್ಕೆ (PAH) ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆಯುತ್ತಿರುವ ಜನರಲ್ಲಿ ಎಪಿಸೋಡಿಕ್ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳು ಮತ್ತು ವ್ಯಾಯಾಮ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ತೀವ್ರವಾಗಿ ಸುಧಾರಿಸಲು RT234 ರ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು ಅಧ್ಯಯನವನ್ನು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ.
"ಈ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗದ ಪ್ರಾರಂಭವು ರೆಸ್ಪಿರಾಗೆ ಪ್ರಮುಖ ಮೈಲಿಗಲ್ಲನ್ನು ಪ್ರತಿನಿಧಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು PAH ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಉಸಿರಾಟದ ತೊಂದರೆಯನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಲು ತೀವ್ರವಾದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ನೀಡುವಲ್ಲಿ ನಿರ್ಣಾಯಕ ಮುಂದಿನ ಹಂತವಾಗಿದೆ, ಇದು ಸಾಮಾನ್ಯ ದೈನಂದಿನ ಕರ್ತವ್ಯಗಳನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸುವುದನ್ನು ತಡೆಯುತ್ತದೆ" ಎಂದು ಪಿಎಚ್‌ಡಿ ಕರೋಲ್ ಸ್ಯಾಟ್ಲರ್ ಹೇಳಿದರು. , MD, ರೆಸ್ಪಿರಾದ ಅಧ್ಯಕ್ಷ ಮತ್ತು ಮುಖ್ಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಅಧಿಕಾರಿ. "ನಿರ್ವಹಣಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆಯುತ್ತಿರುವ ಈ ದುರ್ಬಲಗೊಳಿಸುವ ಮತ್ತು ಗಂಭೀರ ಸ್ಥಿತಿಯಿಂದ ಬಳಲುತ್ತಿರುವ ಜನರು ಇನ್ನೂ ಉಸಿರಾಟದ ತೊಂದರೆ, ದಣಿವು ಮತ್ತು ವ್ಯಾಯಾಮ ಮಾಡಲು ಅಸಮರ್ಥತೆಯ ಸಂಚಿಕೆಗಳನ್ನು ಅನುಭವಿಸುತ್ತಾರೆ ಮತ್ತು ಈ ಸಂಚಿಕೆಗಳನ್ನು ತಗ್ಗಿಸಲು 'ಅಗತ್ಯವಿರುವ' ಬಳಕೆಗಾಗಿ ಪ್ರಸ್ತುತ ಯಾವುದೇ ತ್ವರಿತ ಆರಂಭದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳು ಲಭ್ಯವಿಲ್ಲ. ”
ಓಹಿಯೋ ಸ್ಟೇಟ್ ಯೂನಿವರ್ಸಿಟಿ ವೆಕ್ಸ್‌ನರ್ ಮೆಡಿಕಲ್ ಸೆಂಟರ್‌ನಲ್ಲಿ ಕಾರ್ಡಿಯೋವಾಸ್ಕುಲರ್ ಮೆಡಿಸಿನ್ ವಿಭಾಗದ ನಿರ್ದೇಶಕ ರೇಮಂಡ್ ಎಲ್. ಬೆನ್ಜಾ, MD, "PAH ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಹೆಚ್ಚು ಸಕ್ರಿಯವಾಗಿರಲು ಸಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸುವುದು ಅವರ ದೈಹಿಕ ಮತ್ತು ಮಾನಸಿಕ ಆರೋಗ್ಯಕ್ಕೆ ಪ್ರಮುಖವಾಗಿದೆ" ಎಂದು ಹೇಳಿದರು. "ಈಗ RT234 ನ ಅಧ್ಯಯನದೊಂದಿಗೆ, ರೋಗಿಗೆ ಅಗತ್ಯವಿರುವಾಗ ದೈಹಿಕ ಚಟುವಟಿಕೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುವ ನಮ್ಮ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ನಾವು ಪರಿಶೀಲಿಸುತ್ತಿದ್ದೇವೆ. ಈ ರೋಗದೊಂದಿಗಿನ ನಮ್ಮ ಯುದ್ಧದಲ್ಲಿ ಇದು ಒಂದು ಉತ್ತಮ ಹೆಜ್ಜೆಯಾಗಿದೆ.
VIPAH-PRN 2b ಪ್ರಯೋಗ (RT234-PAH-CL202) PAH ನೊಂದಿಗೆ ವಿಷಯಗಳಲ್ಲಿ RT234 ನ ಡೋಸಿಂಗ್ ನಂತರ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳಲ್ಲಿನ ತೀವ್ರ ಬದಲಾವಣೆಗಳನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು ಡೋಸ್-ಹೆಚ್ಚಳಿಸುವ ಅಧ್ಯಯನವಾಗಿದೆ. ಇನ್ಹೇಲ್ ಮಾಡಿದ RT234 (ವರ್ಡೆನಾಫಿಲ್ ಇನ್ಹಲೇಷನ್ ಪೌಡರ್) ವ್ಯಾಯಾಮದ ಸಾಮರ್ಥ್ಯ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯನ್ನು ಸುಧಾರಿಸಲು ವಿಶ್ವ ಆರೋಗ್ಯ ಸಂಸ್ಥೆ (WHO) ಗುಂಪು 1 ಪಲ್ಮನರಿ ಅಧಿಕ ರಕ್ತದೊತ್ತಡ (PH) (ಪಲ್ಮನರಿ ಅಪಧಮನಿಯ ಅಧಿಕ ರಕ್ತದೊತ್ತಡ [PAH]) ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ತೀವ್ರವಾದ ಬಳಕೆಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಪ್ರಯೋಜನವನ್ನು ಒದಗಿಸಬಹುದು ಎಂದು ಊಹಿಸಲಾಗಿದೆ. ದೈನಂದಿನ ಜೀವನದ ಚಟುವಟಿಕೆಗಳು, ಹಾಗೆಯೇ ಶ್ರಮದ ಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು (ಉದಾ, ಡಿಸ್ಪ್ನಿಯಾ) ಮತ್ತು ಜೀವನದ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಮೇಲೆ ಅವುಗಳ ಹಾನಿಕಾರಕ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ.
ಈ ಲೇಖನದಿಂದ ಏನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು:
- It is hypothesized that inhaled RT234 (vardenafil inhalation powder) may provide a therapeutic benefit for acute use in patients with World Health Organization (WHO) Group 1 Pulmonary Hypertension (PH) (Pulmonary Arterial Hypertension [PAH]) to improve exercise capacity and performance in activities of daily living, as well as reduce exertional symptoms (e.
- “The initiation of this clinical trial represents an important milestone for Respira and is a critical next step in potentially offering patients with PAH an acute treatment to manage their shortness of breath, which prevents them from performing normal daily duties,”.
- The study is designed to evaluate the safety and preliminary efficacy of RT234 to acutely improve episodic symptoms and exercise capacity in people being treated for pulmonary arterial hypertension (PAH) with New York Heart Association (NYHA) Functional Class II-III symptoms.
