ನೊವೊ ನಾರ್ಡಿಸ್ಕ್ ಇಂದು US ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ (FDA) 2 mg ಡೋಸ್ Ozempic® (ಸೆಮಾಗ್ಲುಟೈಡ್) ಚುಚ್ಚುಮದ್ದನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಿದೆ, ಆಹಾರ ಮತ್ತು ವ್ಯಾಯಾಮದ ಜೊತೆಗೆ ಸೂಚಿಸಲಾದ ವಾರಕ್ಕೊಮ್ಮೆ ಗ್ಲುಕಗನ್ ತರಹದ ಪೆಪ್ಟೈಡ್-1 (GLP-1) ಅನಲಾಗ್ ಟೈಪ್ 2 ಮಧುಮೇಹ ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ ರಕ್ತದಲ್ಲಿನ ಸಕ್ಕರೆಯನ್ನು ಸುಧಾರಿಸಲು ಮತ್ತು ಟೈಪ್ 2 ಡಯಾಬಿಟಿಸ್ ಮತ್ತು ತಿಳಿದಿರುವ ಹೃದ್ರೋಗ ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ ಹೃದಯಾಘಾತ, ಪಾರ್ಶ್ವವಾಯು ಅಥವಾ ಸಾವಿನಂತಹ ಪ್ರಮುಖ ಹೃದಯರಕ್ತನಾಳದ ಘಟನೆಗಳ ಅಪಾಯವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು. ಜನರು ಸ್ವಲ್ಪ ತೂಕವನ್ನು ಕಳೆದುಕೊಳ್ಳಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡಿ. Ozempic® ಮೂರು ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಡೋಸ್‌ಗಳಲ್ಲಿ (2 mg, 0.5 mg, ಮತ್ತು 1 mg) ಲಭ್ಯವಿರುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಟೈಪ್ 2 ಮಧುಮೇಹ ಹೊಂದಿರುವ ಜನರು ತಮ್ಮ ರಕ್ತದ ಸಕ್ಕರೆ (A2C) ಗುರಿಯನ್ನು ತಲುಪಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತಾರೆ, ಈಗ ಹೆಚ್ಚಿನ A1C ಹೊಂದಿರುವವರು ತಮ್ಮ ಪೂರೈಸಲು ಸಾಧ್ಯವಾಗಲಿಲ್ಲ. A1C ಗುರಿ.
Ozempic® SUSTAIN ಹಂತ 3 ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮದಲ್ಲಿ, Ozempic® 73 mg ನೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ ಟೈಪ್ 2 ಮಧುಮೇಹ ಹೊಂದಿರುವ 1% ರಷ್ಟು ಜನರು ತಮ್ಮ ರಕ್ತದಲ್ಲಿನ ಸಕ್ಕರೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಿದ್ದಾರೆ ಮತ್ತು <7%.3-5 ರ ಅಮೇರಿಕನ್ ಡಯಾಬಿಟಿಸ್ ಅಸೋಸಿಯೇಷನ್ ಗುರಿಯನ್ನು ತಲುಪಿದರು. ಇನ್ನೂ ರಕ್ತದ ಸಕ್ಕರೆಯ ಗುರಿಯನ್ನು ಹೊಂದಿರದ ಜನರು. 1,4-10 Ozempic® 2 mg ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಗ್ಲೈಸೆಮಿಕ್ ನಿಯಂತ್ರಣದ ಅಗತ್ಯವಿರುವವರಿಗೆ ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಟೈಪ್ 2 ಮಧುಮೇಹದ ನಡೆಯುತ್ತಿರುವ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳು ಮತ್ತು ಪೂರೈಕೆದಾರರಿಗೆ ಪ್ರಮುಖ ಆಯ್ಕೆಯಾಗಿದೆ.
"ಟೈಪ್ 2 ಡಯಾಬಿಟಿಸ್ ಒಂದು ಸಂಕೀರ್ಣ ಕಾಯಿಲೆಯಾಗಿದ್ದು, ಒಬ್ಬ ವ್ಯಕ್ತಿಯು ಔಷಧಿ, ಆಹಾರ ಮತ್ತು ವ್ಯಾಯಾಮದ ಮೂಲಕ ಅದನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತಿದ್ದರೂ ಸಹ ಕಾಲಾನಂತರದಲ್ಲಿ ಪ್ರಗತಿ ಹೊಂದಬಹುದು" ಎಂದು ಲಾಸ್ ಏಂಜಲೀಸ್‌ನ ವೆಲಾಸಿಟಿ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ರಿಸರ್ಚ್‌ನ ವೈದ್ಯಕೀಯ ನಿರ್ದೇಶಕ ಮತ್ತು SUSTAIN FORTE ನ ಪ್ರಧಾನ ತನಿಖಾಧಿಕಾರಿ ಡಾ. Ozempic® 3 mg ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುವ ಹಂತ 2 ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗ. "ಅದರ ಸಾಬೀತಾದ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದೊಂದಿಗೆ, Ozempic® ರಕ್ತದಲ್ಲಿನ ಗ್ಲೂಕೋಸ್ ನಿಯಂತ್ರಣವನ್ನು ತಲುಪಿಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಟೈಪ್ 2 ಮಧುಮೇಹ ಮತ್ತು ತಿಳಿದಿರುವ ಹೃದ್ರೋಗ ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ ಪ್ರಮುಖ ಹೃದಯರಕ್ತನಾಳದ ಘಟನೆಯ ಅಪಾಯವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ, ಜೊತೆಗೆ ಇದು ಅನೇಕ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಸ್ವಲ್ಪ ತೂಕವನ್ನು ಕಳೆದುಕೊಳ್ಳಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ. 2 ಮಿಗ್ರಾಂ ಡೋಸ್‌ನೊಂದಿಗೆ, ನಾವು ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಆಯ್ಕೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿದ್ದೇವೆ ಆದ್ದರಿಂದ ರೋಗಿಗಳು ತಮ್ಮ ರಕ್ತದ ಸಕ್ಕರೆಯ ಬದಲಾವಣೆಯ ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೂ ಸಹ ಅದೇ ಔಷಧಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ಉಳಿಯಬಹುದು.
SUSTAIN FORTE ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ, Ozempic® 1 mg ನೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ A8.9C ಯ ಸರಾಸರಿ 2% ಹೊಂದಿರುವ ಜನರು Ozempic® 2.1 mg (P<40 P<1.9) ಯೊಂದಿಗೆ 1% ಕ್ಕೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ 0.01 ನೇ ವಾರದಲ್ಲಿ ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯವಾಗಿ ಗಮನಾರ್ಹವಾದ ಮತ್ತು ಉತ್ತಮವಾದ ರಕ್ತದ ಸಕ್ಕರೆಯಲ್ಲಿ 1% ನಷ್ಟು ಇಳಿಕೆಯನ್ನು ಸಾಧಿಸಿದರು. ).219 ಅದೇ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ, Ozempic® 2 mg ನೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ 14.1 lb ನ ಸರಾಸರಿ ಆರಂಭಿಕ ತೂಕ ಹೊಂದಿರುವ ಜನರು Ozempic® 12.5 mg ಜೊತೆಗೆ 1 lb ನಷ್ಟು ತೂಕ ನಷ್ಟಕ್ಕೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ 1 lb ನಷ್ಟು ತೂಕವನ್ನು ಅನುಭವಿಸಿದರು; ವ್ಯತ್ಯಾಸವು ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯವಾಗಿ ಮಹತ್ವದ್ದಾಗಿರಲಿಲ್ಲ. Ozempic® ನ ಎರಡೂ ಡೋಸ್‌ಗಳಿಗೆ, ಯಾವುದೇ ಹೊಸ ಸುರಕ್ಷತಾ ಸಂಕೇತಗಳನ್ನು ಗುರುತಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.1 ಸಾಮಾನ್ಯ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳು ಜಠರಗರುಳಿನ.2 Ozempic® 34.0 mg (1%) ಮತ್ತು Ozempic® 30.8 mg (1%) ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಜಠರಗರುಳಿನ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು ಹೆಚ್ಚಾಗಿ ಸಂಭವಿಸುತ್ತವೆ. ).XNUMX
"Ozempic® ಮಧುಮೇಹ ಆರೈಕೆಯಲ್ಲಿ ನೊವೊ ನಾರ್ಡಿಸ್ಕ್ ಡ್ರೈವ್ ಬದಲಾವಣೆಗೆ ಸಹಾಯ ಮಾಡುವ ಚುಕ್ಕಾಣಿ ಹಿಡಿದಿದೆ, ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ನಲ್ಲಿ ಟೈಪ್ 2 ಮಧುಮೇಹ ಹೊಂದಿರುವ ಒಂದು ಮಿಲಿಯನ್‌ಗಿಂತಲೂ ಹೆಚ್ಚು ಜನರು Ozempic® ನೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆಯುತ್ತಿದ್ದಾರೆ" ಎಂದು ಉತ್ತರ ಅಮೇರಿಕಾ ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಗಳ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಾಹಕ ಉಪಾಧ್ಯಕ್ಷ ಮತ್ತು ಅಧ್ಯಕ್ಷ ಡೌಗ್ ಲಾಂಗಾ ಹೇಳಿದರು. Novo Nordisk Inc. "Ozempic® ನೊಂದಿಗೆ ಈಗ ವಿವಿಧ ಡೋಸಿಂಗ್ ಸಾಮರ್ಥ್ಯಗಳಲ್ಲಿ ಲಭ್ಯವಿದೆ, ನಾವು ಆಶಾವಾದಿಗಳಾಗಿದ್ದೇವೆ, ಹೆಚ್ಚು ರಕ್ತದಲ್ಲಿನ ಸಕ್ಕರೆ ನಿಯಂತ್ರಣ ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಟೈಪ್ 2 ಡಯಾಬಿಟಿಸ್‌ನೊಂದಿಗೆ ವಾಸಿಸುವ ಹೆಚ್ಚಿನ ಜನರಿಗೆ Ozempic® ನ ಪ್ರಯೋಜನಗಳನ್ನು ಅನುಭವಿಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡಬಹುದು."
Novo Nordisk ಶೀಘ್ರದಲ್ಲೇ ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ನಲ್ಲಿ Ozempic® 2 mg ಅನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಲು ನಿರೀಕ್ಷಿಸುತ್ತದೆ. Ozempic® 2 mg ಅನ್ನು ಸ್ವಿಸ್ ಮೆಡಿಕ್ ಸೆಪ್ಟೆಂಬರ್ 2021 ರಲ್ಲಿ ಅನುಮೋದಿಸಿತು ಮತ್ತು ನಂತರ ಜನವರಿ 2022 ರಲ್ಲಿ ಹೆಲ್ತ್ ಕೆನಡಾ ಮತ್ತು ಯುರೋಪಿಯನ್ ಮೆಡಿಸಿನ್ಸ್ ಏಜೆನ್ಸಿ ಅನುಮೋದಿಸಿತು.
ಈ ಲೇಖನದಿಂದ ಏನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು:
- Novo Nordisk today announced that the US Food and Drug Administration (FDA) has approved a 2 mg dose of Ozempic® (semaglutide) injection, a once-weekly glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analog indicated along with diet and exercise to improve blood sugar in adults with type 2 diabetes and to reduce the risk of major cardiovascular events such as heart attack, stroke or death in adults with type 2 diabetes and known heart disease.
- In the Ozempic® SUSTAIN phase 3 clinical trial program, up to 73% of people with type 2 diabetes treated with Ozempic® 1 mg lowered their blood sugar and reached the American Diabetes Association target of <7%.
- “With Ozempic® now available in a variety of dosing strengths, we are optimistic we can help even more people living with type 2 diabetes who require more blood sugar control experience the benefits of Ozempic®.
