ಎಲಿ ಲಿಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಕಂಪನಿಯು ಇಂದು US ಫುಡ್ ಅಂಡ್ ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್ (FDA) ತನಿಖಾ ಔಷಧ ಸಿಂಟಿಲಿಮಾಬ್ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ಗಾಗಿ ಜೈವಿಕ ಪರವಾನಗಿ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ (BLA) ಗಾಗಿ ಸಂಪೂರ್ಣ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ ಪತ್ರವನ್ನು (CRL) ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡಿದೆ ಎಂದು ಘೋಷಿಸಿತು, ಇದು PD-1 ಪ್ರತಿಬಂಧಕ ಮತ್ತು ನಾನ್ ಸ್ಕ್ವಾಮಸ್ ನಾನ್ ಸ್ಮಾಲ್ ಸೆಲ್ ಶ್ವಾಸಕೋಶದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ (NSCLC) ಇರುವ ಜನರ ಮೊದಲ ಸಾಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಪ್ಲಾಟಿನಮ್ ಕೀಮೋಥೆರಪಿ. ಸಿಂಟಿಲಿಮಾಬ್ ಅನ್ನು ಇನ್ನೋವೆಂಟ್ ಬಯೋಲಾಜಿಕ್ಸ್, ಇಂಕ್ ಮತ್ತು ಲಿಲ್ಲಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುತ್ತಿದೆ.
ಪರಿಶೀಲನಾ ಚಕ್ರವು ಪೂರ್ಣಗೊಂಡಿದೆ ಎಂದು ಪತ್ರವು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ ಆದರೆ ಫೆಬ್ರವರಿಯಲ್ಲಿ ನಡೆದ ಆಂಕೊಲಾಜಿಕ್ ಡ್ರಗ್ಸ್ ಸಲಹಾ ಸಮಿತಿಯ ಸಭೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಕ್ಕೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಅದರ ಪ್ರಸ್ತುತ ರೂಪದಲ್ಲಿ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ಅನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಲು FDA ಸಾಧ್ಯವಾಗುವುದಿಲ್ಲ. CRL ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನಕ್ಕಾಗಿ ಶಿಫಾರಸನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ, ನಿರ್ದಿಷ್ಟವಾಗಿ ಬಹುಪ್ರಾದೇಶಿಕ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗವು ಮೊದಲ ಸಾಲಿನ ಮೆಟಾಸ್ಟಾಟಿಕ್ NSCLC ಗೆ ಸಿಂಟಿಲಿಮಾಬ್ಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುವ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ಹೋಲಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಕೀಮೋಥೆರಪಿಯೊಂದಿಗೆ ಕೀಮೋಥೆರಪಿಯೊಂದಿಗೆ ಒಟ್ಟಾರೆ ಬದುಕುಳಿಯುವ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುವನ್ನು ಬಳಸುತ್ತದೆ.
ಇನ್ನೋವೆಂಟ್ ಜೊತೆಗೆ, US ನಲ್ಲಿ ಸಿಂಟಿಲಿಮಾಬ್ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮಕ್ಕಾಗಿ ಲಿಲ್ಲಿ ಮುಂದಿನ ಹಂತಗಳನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸುತ್ತಿದ್ದಾರೆ