ಆಸ್ಟ್ರೇಲಿಯಾದಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿ ವರ್ಷ ಸುಮಾರು 2,400 ಜನರು ಮಲ್ಟಿಪಲ್ ಮೈಲೋಮಾ (MM) ಯೊಂದಿಗೆ ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಮಾಡುತ್ತಾರೆ ಮತ್ತು ಸುಮಾರು 20,000 ರೋಗಿಗಳು ಯಾವುದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ MM ನೊಂದಿಗೆ ವಾಸಿಸುತ್ತಿದ್ದಾರೆ. ದುರದೃಷ್ಟವಶಾತ್, ಯಾವುದೇ ವರ್ಷದಲ್ಲಿ ಈ ರೀತಿಯ ರಕ್ತದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್‌ನಿಂದ 1000 ಕ್ಕೂ ಹೆಚ್ಚು ರೋಗಿಗಳು ಸಾಯುತ್ತಾರೆ ಮತ್ತು ಆದ್ದರಿಂದ XPOVIO® ನಂತಹ ಹೊಸ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಆಯ್ಕೆಗಳ ಅಗತ್ಯವಿದೆ.
ಆಂಟೆನ್ಜೆನ್ ಕಾರ್ಪೊರೇಷನ್ ಲಿಮಿಟೆಡ್ ಇಂದು ಆಸ್ಟ್ರೇಲಿಯನ್ ಸರ್ಕಾರದ ಆರೋಗ್ಯ ಇಲಾಖೆಯ ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಸರಕುಗಳ ಆಡಳಿತವು (TGA) XPOVIO® (ಸೆಲಿನೆಕ್ಸರ್) ಅನ್ನು ಎರಡು ಸೂಚನೆಗಳಿಗಾಗಿ ನೋಂದಾಯಿಸಿದೆ ಎಂದು ಘೋಷಿಸಿತು: (1) ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಬೋರ್ಟೆಝೋಮಿಬ್ ಮತ್ತು ಡೆಕ್ಸಾಮೆಥಾಸೊನ್ (XBd) ಸಂಯೋಜನೆಯೊಂದಿಗೆ ಮಲ್ಟಿಪಲ್ ಮೈಲೋಮಾ (MM) ಅವರು ಕನಿಷ್ಟ ಒಂದು ಪೂರ್ವ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪಡೆದಿದ್ದಾರೆ ಮತ್ತು (2) ಡೆಕ್ಸಮೆಥಾಸೊನ್ (Xd) ಜೊತೆಗೆ ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಮರುಕಳಿಸುವ ಮತ್ತು/ಅಥವಾ ರಿಫ್ರ್ಯಾಕ್ಟರಿ ಮಲ್ಟಿಪಲ್ ಮೈಲೋಮಾ (R/R MM) ಕನಿಷ್ಠ ಮೂರು ಪಡೆದಿದ್ದಾರೆ ಮುಂಚಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳು ಮತ್ತು ಅದರ ರೋಗವು ಕನಿಷ್ಟ ಒಂದು ಪ್ರೋಟಿಸೋಮ್ ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್ (PI), ಕನಿಷ್ಠ ಒಂದು ಇಮ್ಯುನೊಮಾಡ್ಯುಲೇಟರಿ ಔಷಧೀಯ ಉತ್ಪನ್ನ (IMiD), ಮತ್ತು ವಿರೋಧಿ CD38 ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯ (mAb) ಗೆ ವಕ್ರೀಕಾರಕವಾಗಿದೆ.
XPOVIO® ಎಂಬುದು TGA ಯಿಂದ ಅನುಮೋದಿಸಲ್ಪಟ್ಟ ಮೊದಲ ಮತ್ತು ಏಕೈಕ SINE ಆಗಿದ್ದು ಅದು ದೇಹದ ಸ್ವಂತ ಟ್ಯೂಮರ್ ಸಪ್ರೆಸರ್ ಮಾರ್ಗಗಳನ್ನು ಪುನಃಸ್ಥಾಪಿಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ.
ಮೆಲ್ಬೋರ್ನ್‌ನ ಸೇಂಟ್ ವಿನ್ಸೆಂಟ್ ಆಸ್ಪತ್ರೆಯ ಹೆಮಟಾಲಜಿಸ್ಟ್ ಪ್ರೊಫೆಸರ್ ಹ್ಯಾಂಗ್ ಕ್ವಾಚ್, "ನಾನು ಬೋಸ್ಟನ್ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ತನಿಖಾಧಿಕಾರಿಗಳಲ್ಲಿ ಒಬ್ಬನಾಗಲು ಸವಲತ್ತು ಪಡೆದಿದ್ದೇನೆ ಮತ್ತು XBd ಕಟ್ಟುಪಾಡುಗಳ ಕುರಿತು ಕೆಲವು ಪೇಪರ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಸಹ-ಲೇಖಕನಾಗಿದ್ದೇನೆ. ಲೆನಾಲಿಡೋಮೈಡ್ ವಕ್ರೀಭವನದ ಯುಗದಲ್ಲಿ ಆರಂಭಿಕ ಮರುಕಳಿಕೆಗೆ ಅತ್ಯಂತ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳಲ್ಲಿ ಈ ತ್ರಿವಳಿ ಕಟ್ಟುಪಾಡು ನನ್ನ ಮನಸ್ಸಿನಲ್ಲಿ ನಿಸ್ಸಂದೇಹವಾಗಿದೆ. ಉಪವಿಭಾಗದ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಗಳಲ್ಲಿ, ಈ ತ್ರಿವಳಿ ಕಟ್ಟುಪಾಡು ವಯಸ್ಸು, ದುರ್ಬಲ ಅಥವಾ ದುರ್ಬಲವಲ್ಲದ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಲೆಕ್ಕಿಸದೆ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಕಡಿಮೆ ಕ್ರಿಯೇಟಿನೈನ್ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿದೆ. ಮುಖ್ಯವಾಗಿ, ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯದ ಸೈಟೋಜೆನೆಟಿಕ್ಸ್ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ XBd ಸಂಯೋಜನೆಯು ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿದೆ.
ಪ್ರೊಫೆಸರ್ ಹ್ಯಾಂಗ್ ಕ್ವಾಚ್ ಮತ್ತಷ್ಟು ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯಿಸಿದರು "MM ಗಾಗಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಮೊದಲ ಮೂರು ಸಾಲುಗಳು ರೋಗಿಯ ಒಟ್ಟಾರೆ ಬದುಕುಳಿಯುವಿಕೆಯನ್ನು ನಿರ್ದೇಶಿಸುವಲ್ಲಿ ಪ್ರಮುಖವಾಗಿವೆ ಎಂದು ನಾನು ನಂಬುತ್ತೇನೆ ಏಕೆಂದರೆ ನೈಜ-ಪ್ರಪಂಚದ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿ MM ಹೊಂದಿರುವ ಹೆಚ್ಚಿನ ರೋಗಿಗಳು ನಾಲ್ಕನೇ ಸಾಲಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ನೋಡಲು ಬದುಕುವುದಿಲ್ಲ ಅಥವಾ ಮೀರಿ. ಇದಲ್ಲದೆ, ಆರಂಭಿಕ-ಸಾಲಿನ ಮರುಕಳಿಸುವಿಕೆಯಲ್ಲಿ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಬಳಸಿದಾಗ ಹೆಚ್ಚಿನ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಪ್ರಯೋಜನವನ್ನು ಪಡೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ. ಆದ್ದರಿಂದ ರೋಗಿಯ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರೊಫೈಲ್‌ನ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಅತ್ಯಂತ ಸೂಕ್ತವಾದ ಕಟ್ಟುಪಾಡುಗಳನ್ನು ಬಳಸಲು ವೈದ್ಯರಿಗೆ "ಒಂದರಿಂದ ಮೂರು ಹಿಂದಿನ ಸಾಲಿನ" ಜಾಗದಲ್ಲಿ ಸಾಕಷ್ಟು ಆಯ್ಕೆಯನ್ನು ನೀಡುವುದು ಮುಖ್ಯವಾಗಿದೆ. ಎಂಎಂನ ಆರಂಭಿಕ-ಸಾಲಿನ ಮರುಕಳಿಸುವಿಕೆಯಲ್ಲಿ ಲೆನಾಲಿಡೋಮೈಡ್-ವಕ್ರೀಭವನದ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಸಾಕಷ್ಟು ಆಯ್ಕೆಗಳ ಕೊರತೆಯು ಆಸ್ಟ್ರೇಲಿಯಾದಲ್ಲಿ ಪೂರೈಸದ ಅಗತ್ಯತೆಯ ಪ್ರದೇಶವಾಗಿದೆ. XPOVIO®, ಬೋರ್ಟೆಜೊಮಿಬ್ ಮತ್ತು ಡೆಕ್ಸಾಮೆಥಾಸೊನ್‌ನ ಲಭ್ಯತೆಯು ಈ ಜಾಗದಲ್ಲಿ ಒಂದು ಆಯ್ಕೆಯಾಗಿ ಈ ಪೂರೈಸದ ಅಗತ್ಯವನ್ನು ಪರಿಹರಿಸುತ್ತದೆ.
"ಆಸ್ಟ್ರೇಲಿಯಾದಲ್ಲಿ, ಮೈಲೋಮಾ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಪೂರೈಸದ ಅಗತ್ಯತೆಯ ಒಂದು ನಿರ್ಣಾಯಕ ಕ್ಷೇತ್ರವೆಂದರೆ ಟ್ರಿಪಲ್-ಕ್ಲಾಸ್ ರಿಫ್ರ್ಯಾಕ್ಟರಿ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳ ಕೊರತೆ, ಇದು ಪ್ರೋಟಿಸೋಮ್ ಇನ್ಹಿಬಿಟರ್, ಇಮ್ಯುನೊಮಾಡ್ಯುಲೇಟರಿ ಡ್ರಗ್ ಮತ್ತು ಆಂಟಿ-CD38 ಮೊನೊಕ್ಲೋನಲ್ ಪ್ರತಿಕಾಯಕ್ಕೆ ವಕ್ರೀಕಾರಕವಾಗಿದೆ. XPOVIO® ನ ಪ್ರಯೋಜನವೆಂದರೆ ಇದು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ನವೀನ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಮೌಖಿಕ ಔಷಧವಾಗಿದೆ, ಇದು ಟ್ರಿಪಲ್-ಕ್ಲಾಸ್ ರಿಫ್ರ್ಯಾಕ್ಟರಿ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಸೂಕ್ತವಾಗಿದೆ. XPOVIO® ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಪ್ರೇರೇಪಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಅರ್ಥಪೂರ್ಣ ರೀತಿಯಲ್ಲಿ ಜೀವಿತಾವಧಿಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಬಹುದು" ಎಂದು ಮೆಲ್ಬೋರ್ನ್‌ನ ಆಲ್ಫ್ರೆಡ್ ಆಸ್ಪತ್ರೆಯ ಹೆಮಟಾಲಜಿಸ್ಟ್ ಪ್ರೊಫೆಸರ್ ಆಂಡ್ರ್ಯೂ ಸ್ಪೆನ್ಸರ್ ಹೇಳಿದರು.
ಮೈಲೋಮಾ ಆಸ್ಟ್ರೇಲಿಯದ ಮಧ್ಯಂತರ ಸಹ-ಸಿಇಒ ಹೇಲಿ ಬೀರ್, "ಮುಂಚಿನ ಮತ್ತು ನಂತರದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳಲ್ಲಿ ಬಹು ಮೈಲೋಮಾದೊಂದಿಗೆ ವಾಸಿಸುವ ಜನರಿಗೆ ಮತ್ತೊಂದು ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಆಯ್ಕೆಯನ್ನು ಹೊಂದುವುದು ಬಹಳ ಮುಖ್ಯ. XPOVIO® ಒಂದು ವಿಶಿಷ್ಟವಾದ ಕ್ರಮವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಹೊಸ ವರ್ಗದ ಔಷಧವಾಗಿದೆ, ಆದ್ದರಿಂದ ರೋಗಿಗಳು ಈ ಹಿಂದೆ ಬಳಸಿದ ಔಷಧಿಯ ವರ್ಗವನ್ನು ಮರುಬಳಕೆ ಮಾಡದೆಯೇ ಹೊಸ ಸಂಯೋಜನೆಯನ್ನು ಪ್ರಯತ್ನಿಸಬಹುದು ಎಂದರ್ಥ.
"ಇದು ಆಂಟೆನ್ಜೆನ್ ಮತ್ತು ಆಸ್ಟ್ರೇಲಿಯಾದ MM ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಮಹತ್ವದ ಮೈಲಿಗಲ್ಲು. XPOVIO® ಅನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಲು ಮತ್ತು ಆಸ್ಟ್ರೇಲಿಯನ್ ವೈದ್ಯರು ಮತ್ತು ರೋಗಿಗಳಿಗೆ R/R MM ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಅವರ ಅಸ್ತಿತ್ವದಲ್ಲಿರುವ ಕಟ್ಟುಪಾಡುಗಳಿಗೆ ಹೊಸ ಸೇರ್ಪಡೆಯನ್ನು ತರಲು ನಾವು ತುಂಬಾ ಸಂತೋಷಪಡುತ್ತೇವೆ. ಆಸ್ಟ್ರೇಲಿಯಾದಲ್ಲಿ ನೋಂದಾಯಿಸಲಾದ ನಮ್ಮ ಮೊದಲ ಉತ್ಪನ್ನವಾಗಿ, ಆಸ್ಟ್ರೇಲಿಯಾದಲ್ಲಿ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಮತ್ತು ಇತರ ಮಾರಣಾಂತಿಕ ಕಾಯಿಲೆಗಳಿಗೆ ಪರಿವರ್ತನೆಯ ಔಷಧಿಗಳ ಮುಂದುವರಿದ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಮತ್ತು ವಾಣಿಜ್ಯೀಕರಣಕ್ಕೆ ಬದ್ಧತೆಯೊಂದಿಗೆ ಆಸ್ಟ್ರೇಲಿಯಾದಲ್ಲಿ ಆಂಟೆನ್‌ಜೀನ್‌ನ ಜೈವಿಕ ಔಷಧೀಯ ಸಂಸ್ಥೆಯಾಗಿ ವಿಕಸನವನ್ನು ಗುರುತಿಸುತ್ತದೆ" ಎಂದು ಥಾಮಸ್ ಕರಾಲಿಸ್ ಹೇಳಿದರು. CVP ಏಷ್ಯಾ ಪೆಸಿಫಿಕ್ ಆಫ್ ಆಂಟೆನ್ಜೆನ್.
"ಕಳೆದ ಆರು ತಿಂಗಳಲ್ಲಿ XPOVIO® ಗೆ ಚೀನಾ, ದಕ್ಷಿಣ ಕೊರಿಯಾ, ಸಿಂಗಾಪುರ್ ಮತ್ತು ಈಗ ಆಸ್ಟ್ರೇಲಿಯಾದಲ್ಲಿ ನೀಡಲಾದ ಅನುಮೋದನೆಗಳ ಸರಣಿಯು ಔಷಧದ ಅಗಾಧ ಚಿಕಿತ್ಸಕ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ಸೂಚಿಸಿದೆ. ಆಸ್ಟ್ರೇಲಿಯಾದಲ್ಲಿ, ಪ್ರತಿ ವರ್ಷ ಸುಮಾರು 2,400 MM ರೋಗನಿರ್ಣಯದ ಪ್ರಕರಣಗಳಿವೆ, ಹೀಗಾಗಿ MM ನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ತುರ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಅಗತ್ಯವನ್ನು ಪ್ರಸ್ತುತಪಡಿಸುತ್ತದೆ," ಎಂದು Antengene ನ ಸಂಸ್ಥಾಪಕ, ಅಧ್ಯಕ್ಷ ಮತ್ತು CEO ಜೇ ಮೇಯ್ ಹೇಳಿದರು. "TGA ಯ ಈ ಅನುಮೋದನೆಯು MM ನಿಂದ ದೀರ್ಘಕಾಲ ಬಳಲುತ್ತಿರುವ ಆಸ್ಟ್ರೇಲಿಯಾದ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಅಭ್ಯಾಸವನ್ನು ಬದಲಾಯಿಸುತ್ತದೆ. ಏಷ್ಯಾ ಪೆಸಿಫಿಕ್ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಪ್ರಪಂಚದಾದ್ಯಂತ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಅಥವಾ ಇತರ ಮಾರಣಾಂತಿಕ ಕಾಯಿಲೆ ಇರುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ನವೀನ ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳನ್ನು ತರಲು ನಾವು ಬದ್ಧರಾಗಿದ್ದೇವೆ. ಈಗ, ನಮ್ಮ ವಾಣಿಜ್ಯ ತಂಡವು ಈ ಕಾದಂಬರಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ರೋಗಿಗಳ ಪ್ರವೇಶವನ್ನು ಮತ್ತಷ್ಟು ವಿಸ್ತರಿಸಲು ಉತ್ತಮವಾಗಿ ಸಿದ್ಧವಾಗಿದೆ, ಚೀನಾ, ಸಿಂಗಾಪುರ್ ಮತ್ತು ದಕ್ಷಿಣ ಕೊರಿಯಾದಲ್ಲಿ XPOVIO® ಉಡಾವಣೆಗಳೊಂದಿಗೆ ನಮ್ಮ ವಾಣಿಜ್ಯೀಕರಣದ ಅನುಭವವನ್ನು ನಿರ್ಮಿಸುತ್ತದೆ.
ಈ ಲೇಖನದಿಂದ ಏನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು:
- (1) In combination with bortezomib and dexamethasone (XBd) for the treatment of adult patients with multiple myeloma (MM) who have received at least one prior therapy and (2) in combination with dexamethasone (Xd) for the treatment of adult patients with relapsed and/or refractory multiple myeloma (R/R MM) who have received at least three prior therapies and whose disease is refractory to at least one proteasome inhibitor (PI), at least one immunomodulatory medicinal product (IMiD), and an anti-CD38 monoclonal antibody (mAb).
- Professor Hang Quach further commented “I believe that the first three lines of therapy for MM are the most important in dictating a patient’s overall survival because the majority of patients with MM in the real-world setting will not live to see fourth line of treatment or beyond.
- As our first product to be registered in Australia, it also marks the evolution of Antengene in Australia into a biopharmaceutical organization with a commitment to continued development and commercialization of transformational medicines for cancer and other life-threatening diseases in Australia,”.
