CoapTech, Inc, ಕನಿಷ್ಠ-ಆಕ್ರಮಣಶೀಲ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಪರಿವರ್ತಕ ಪರಿಹಾರಗಳನ್ನು ನೀಡುವುದರ ಮೇಲೆ ಕೇಂದ್ರೀಕರಿಸಿದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಕಂಪನಿ, ಇಂದು ತನ್ನ PUMA- ಗಾಗಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಲು ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತದಿಂದ (FDA) ತನಿಖಾ ಸಾಧನ ವಿನಾಯಿತಿ (IDE) ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಪಡೆದಿದೆ ಎಂದು ಘೋಷಿಸಿತು. ಜಿ ಪೆಡ್ಸ್ ಸಿಸ್ಟಮ್, ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಫೀಡಿಂಗ್ ಟ್ಯೂಬ್‌ಗಳನ್ನು ಇರಿಸಲು ಸುರಕ್ಷಿತ ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಮಾರ್ಗವನ್ನು ಒದಗಿಸಲು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾದ ಸಾಧನ.
PUMA ಸಿಸ್ಟಮ್™ ಕನಿಷ್ಠ ಆಕ್ರಮಣಕಾರಿ ಸಾಧನಗಳ ಒಂದು ಹೊಸ ವರ್ಗವಾಗಿದ್ದು, ದೇಹದ ಟೊಳ್ಳಾದ ಅಂಗಗಳಲ್ಲಿ ಅಲ್ಟ್ರಾಸೌಂಡ್ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಸಕ್ರಿಯಗೊಳಿಸುತ್ತದೆ, ಈ ಹಿಂದೆ ಅದು ಅಸಾಧ್ಯ ಅಥವಾ ಅಸುರಕ್ಷಿತವಾಗಿದೆ. ಸಾಂಪ್ರದಾಯಿಕ ಎಂಡೋಸ್ಕೋಪಿಕ್, ಫ್ಲೋರೋಸ್ಕೋಪಿಕ್ ಮತ್ತು ತೆರೆದ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸಾ ವಿಧಾನಗಳಿಗೆ ಪರ್ಯಾಯವಾಗಿ ಮಕ್ಕಳ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರೋಸ್ಟೊಮಿ ಟ್ಯೂಬ್‌ಗಳ ಅಲ್ಟ್ರಾಸೌಂಡ್ ಆಧಾರಿತ ನಿಯೋಜನೆಯನ್ನು ಅನುಮತಿಸಲು PUMA-G ಪೆಡ್ಸ್ ಸಿಸ್ಟಮ್ ಅನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲಾಗುತ್ತಿದೆ. ಎಂಡೋಸ್ಕೋಪಿಕ್ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳು ಅಂಗಾಂಶವನ್ನು "ನೋಡಲು" ಸಾಧ್ಯವಿಲ್ಲ, ಇದು ಅಂಗ ಹಾನಿಗೆ ಕಾರಣವಾಗಬಹುದು ಮತ್ತು ಚಿಕ್ಕ ಮಕ್ಕಳಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ದೊಡ್ಡ ಗಾತ್ರದ ಎಂಡೋಸ್ಕೋಪ್‌ಗಳಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಇತರ ತೊಡಕುಗಳು ಅಸ್ತಿತ್ವದಲ್ಲಿವೆ. ಫ್ಲೋರೋಸ್ಕೋಪಿಕ್ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳಿಗೆ ಅಯಾನೀಕರಿಸುವ ವಿಕಿರಣದ ಬಳಕೆಯ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ, ಇದು ಚಿಕ್ಕ ಮಕ್ಕಳಿಗೆ ಭವಿಷ್ಯದ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ನ ದೊಡ್ಡ ಅಪಾಯವನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ. PUMA-G ಪೆಡ್ಸ್ ಸಿಸ್ಟಮ್ ಅಯಾನೀಕರಿಸುವ ವಿಕಿರಣವಿಲ್ಲದೆ ಅಂಗಾಂಶ ಮತ್ತು ಅಂಗಗಳನ್ನು ನೈಜ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ದೃಶ್ಯೀಕರಿಸಲು ಅಲ್ಟ್ರಾಸೌಂಡ್ ಅನ್ನು ಬಳಸುತ್ತದೆ.
"ಎಫ್‌ಡಿಎ ಈ ಐಡಿಇಯನ್ನು ನೀಡಿದೆ ಎಂದು ನಾವು ಸಂತೋಷಪಡುತ್ತೇವೆ, ನಮ್ಮ ವಿಶ್ವ ದರ್ಜೆಯ ಪಾಲುದಾರ ಸೈಟ್‌ಗಳೊಂದಿಗೆ ಅಧ್ಯಯನವನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಲು ನಮಗೆ ಅವಕಾಶ ಮಾಡಿಕೊಡುತ್ತದೆ. ಅನುಮೋದನೆಯು ನಮ್ಮ ದೃಢವಾದ ಪೂರ್ವಭಾವಿ ಕೆಲಸ ಮತ್ತು PUMA-G ಪೆಡ್ಸ್ ಸಿಸ್ಟಂನ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವು ಮಕ್ಕಳ ಆರೈಕೆಯ ಮೇಲೆ ಹೆಚ್ಚು ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುತ್ತದೆ ಎಂದು ಕೋಪ್‌ಟೆಕ್‌ನ ಮುಖ್ಯ ವಾಣಿಜ್ಯೀಕರಣ ಅಧಿಕಾರಿ ಜಾಕ್ ಕೆಂಟ್ ಹೇಳಿದರು. ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯ ರೆಟ್ರೋಸ್ಪೆಕ್ಟಿವ್ ಕಂಟ್ರೋಲ್ ಗುಂಪಿನೊಂದಿಗೆ ಮಲ್ಟಿಸೆಂಟರ್ ಕೀಳರಿಮೆ ರಹಿತ ಪ್ರಯೋಗವು NIH SBIR ಅನುದಾನದ ಭಾಗವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಫಿಲಡೆಲ್ಫಿಯಾದ ಮಕ್ಕಳ ಆಸ್ಪತ್ರೆ, ಮಕ್ಕಳ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಕೇಂದ್ರ ಮತ್ತು ಕೊಲಂಬಿಯಾ ನ್ಯೂಯಾರ್ಕ್-ಪ್ರೆಸ್ಬಿಟೇರಿಯನ್ ಆಸ್ಪತ್ರೆಯಲ್ಲಿ ಈ ವಸಂತಕಾಲದಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ದಾಖಲಿಸಲು ಪ್ರಾರಂಭಿಸುತ್ತದೆ.
CoapTech ಯುನಿವರ್ಸಿಟಿ ಆಫ್ ಮೇರಿಲ್ಯಾಂಡ್, ಬಾಲ್ಟಿಮೋರ್ (UMB) ನಿಂದ ಹೊರಬಂದಿತು, ಅಲ್ಲಿ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನವನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲಾಯಿತು. UMB ಯ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನ ವರ್ಗಾವಣೆ ವಿಭಾಗ, UM ವೆಂಚರ್ಸ್, ಬಾಲ್ಟಿಮೋರ್, ಕಂಪನಿಯಲ್ಲಿ ನೇರ ಹೂಡಿಕೆಯನ್ನು ಸಹ ಒದಗಿಸಿದೆ.
"ಅವರ ಅದ್ಭುತವಾದ PUMA-G ಪ್ಲಾಟ್‌ಫಾರ್ಮ್ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನದ ಪೀಡಿಯಾಟ್ರಿಕ್ ಆವೃತ್ತಿಯನ್ನು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗೆ ತರಲು CoapTech ನ ಪ್ರಯತ್ನಗಳಲ್ಲಿ ಇದು ಮಹತ್ವದ ಮೈಲಿಗಲ್ಲು" ಎಂದು UMB ನಲ್ಲಿನ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನ ವರ್ಗಾವಣೆ ಕಚೇರಿಯ ಸಹಾಯಕ ಉಪಾಧ್ಯಕ್ಷ ಮತ್ತು ಬಾಲ್ಟಿಮೋರ್‌ನ UM ವೆಂಚರ್ಸ್‌ನ ನಿರ್ದೇಶಕ ಫಿಲ್ ರೊಬಿಲೊಟ್ಟೊ ಹೇಳಿದರು. "ನಾವು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗವು ನಡೆಯುತ್ತಿದೆ ಮತ್ತು CoapTech ಗಾಗಿ ಮುಂದಿನದನ್ನು ನೋಡುತ್ತೇವೆ."
ಈ ಲೇಖನದಿಂದ ಏನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು:
- CoapTech, Inc, ಕನಿಷ್ಠ-ಆಕ್ರಮಣಶೀಲ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಪರಿವರ್ತಕ ಪರಿಹಾರಗಳನ್ನು ನೀಡುವುದರ ಮೇಲೆ ಕೇಂದ್ರೀಕರಿಸಿದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಕಂಪನಿ, ಇಂದು ತನ್ನ PUMA- ಗಾಗಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಲು ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತದಿಂದ (FDA) ತನಿಖಾ ಸಾಧನ ವಿನಾಯಿತಿ (IDE) ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಪಡೆದಿದೆ ಎಂದು ಘೋಷಿಸಿತು. ಜಿ ಪೆಡ್ಸ್ ಸಿಸ್ಟಮ್, ಮಕ್ಕಳಲ್ಲಿ ಫೀಡಿಂಗ್ ಟ್ಯೂಬ್‌ಗಳನ್ನು ಇರಿಸಲು ಸುರಕ್ಷಿತ ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಮಾರ್ಗವನ್ನು ಒದಗಿಸಲು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾದ ಸಾಧನ.
- The PUMA System™ is a new category of minimally invasive devices, enabling ultrasound procedures in hollow organs of the body where previously it was impossible or unsafe to do so.
- The approval is a testament to our robust preclinical work and the potential of the PUMA-G Peds System to greatly impact pediatric care,”.
