ಕ್ರೋನ್ಸ್ ಕಾಯಿಲೆಯ ರೋಗಿಗಳು ಉತ್ತಮ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ತೋರಿಸುತ್ತಿದ್ದಾರೆ

ಒಂದು ಹೋಲ್ಡ್ ಫ್ರೀರಿಲೀಸ್ 3 | eTurboNews | eTN
ಲಿಂಡಾ ಹೊನ್ಹೋಲ್ಜ್ ಅವರ ಅವತಾರ
ಇವರಿಂದ ಬರೆಯಲ್ಪಟ್ಟಿದೆ ಲಿಂಡಾ ಹೊನ್ಹೋಲ್ಜ್

AbbVie ಇಂದು U-EXCEL ನಿಂದ ಧನಾತ್ಮಕ ಉನ್ನತ-ಸಾಲಿನ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಪ್ರಕಟಿಸಿದೆ, ಇದು 3 ನೇ ಹಂತದ ಇಂಡಕ್ಷನ್ ಅಧ್ಯಯನವಾಗಿದೆ, ಉಪಡಾಸಿಟಿನಿಬ್ (45 mg ದಿನಕ್ಕೆ ಒಮ್ಮೆ) ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಉಪಶಮನದ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುಗಳನ್ನು ಸಾಧಿಸಿದೆ, b ಮತ್ತು ವಾರ 12.1 U-EXCEL ಎರಡರಲ್ಲಿ ಎರಡನೆಯದು U-EXCEL ಅಸಮರ್ಪಕ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಅಥವಾ ಸಾಂಪ್ರದಾಯಿಕ ಅಥವಾ ಜೈವಿಕ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಅಸಹಿಷ್ಣುತೆ ಹೊಂದಿರುವ ಮಧ್ಯಮದಿಂದ ತೀವ್ರತರವಾದ ಕ್ರೋನ್ಸ್ ಕಾಯಿಲೆಯ ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ ಉಪಡಾಸಿಟಿನಿಬ್‌ನ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು ಹಂತ 3 ಇಂಡಕ್ಷನ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳು.1

U-EXCEL ಯು-EXCEED ಯಂತೆಯೇ ಅದೇ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಮತ್ತು ಪ್ರಮುಖ ದ್ವಿತೀಯಕ ಅಂತ್ಯಬಿಂದುಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿತ್ತು, ಕ್ರೋನ್ಸ್ ಡಿಸೀಸ್ ಆಕ್ಟಿವಿಟಿ ಇಂಡೆಕ್ಸ್ (CDAI) ಮತ್ತು ಸ್ಟೂಲ್ ಫ್ರೀಕ್ವೆನ್ಸಿ/ಕಿಬ್ಬೊಟ್ಟೆಯ ನೋವಿನ (SF/AP) ರೋಗಿಯ-ವರದಿ ಮಾಡಿದ ರೋಗಲಕ್ಷಣಗಳಿಂದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉಪಶಮನವನ್ನು ಅಳೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ.1 A ಪ್ಲಸೀಬೊಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ 12-ವಾರದ ಇಂಡಕ್ಷನ್ ಕಟ್ಟುಪಾಡಿನ 45 ಮಿಗ್ರಾಂ ದೈನಂದಿನ ಉಪಡಾಸಿಟಿನಿಬ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪ್ರಮಾಣವು 12 ನೇ ವಾರದಲ್ಲಿ ಸಿಡಿಎಐಗೆ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಉಪಶಮನವನ್ನು ಸಾಧಿಸಿದೆ (49 ಪ್ರತಿಶತ ಮತ್ತು 29 ಪ್ರತಿಶತ; p<0.0001).1 ಇದೇ ರೀತಿಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಪ್ರತಿ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಉಪಶಮನದೊಂದಿಗೆ ಗಮನಿಸಲಾಗಿದೆ. SF/AP (ಉಪಾಡಾಸಿಟಿನಿಬ್-ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ 51 ಪ್ರತಿಶತ ಮತ್ತು ಪ್ಲಸೀಬೊ-ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ 22 ಪ್ರತಿಶತ; p<0.0001).1 12 ನೇ ವಾರದಲ್ಲಿ, ಉಪಡಾಸಿಟಿನಿಬ್ 45 mg ನೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಗಣನೀಯ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪ್ರಮಾಣವು ಪ್ಲಸೀಬೊ ಗುಂಪಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಎಂಡೋಸ್ಕೋಪಿಕ್ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಸಾಧಿಸಿದೆ ( 46 ಪ್ರತಿಶತ ಮತ್ತು 13 ಪ್ರತಿಶತ; p<0.0001).1

U-EXCEED ಇಂಡಕ್ಷನ್ ಅಧ್ಯಯನದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ, ಉಪದಾಸಿಟಿನಿಬ್ 45 mg ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಗಣನೀಯವಾಗಿ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪ್ರಮಾಣವು CDAI ಮತ್ತು ಪ್ರತಿ SF/AP ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ 12 ನೇ ವಾರದಲ್ಲಿ ಪ್ಲಸೀಬೊಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಸ್ಟೆರಾಯ್ಡ್-ಮುಕ್ತ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪರಿಹಾರವನ್ನು ಸಾಧಿಸಿದೆ. ಎರಡನೇ ವಾರದಲ್ಲಿ CR-1 (ಬೇಸ್‌ಲೈನ್‌ನಿಂದ CDAI ≥100 ಪಾಯಿಂಟ್‌ಗಳ ಕಡಿತ ಎಂದು ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸಲಾಗಿದೆ) ಮೂಲಕ ರೋಗಲಕ್ಷಣದ ಸುಧಾರಣೆಯನ್ನು ಅಳೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ನಾಲ್ಕನೇ ವಾರದಲ್ಲಿ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಉಪಶಮನವನ್ನು ಉಪಡಾಸಿಟಿನಿಬ್ 100 mg.45 ಪಡೆಯುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಗಣನೀಯ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ಸಾಧಿಸಲಾಗಿದೆ.

12-ವಾರದ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ, ಡಬಲ್-ಬ್ಲೈಂಡ್, ಪ್ಲಸೀಬೊ-ನಿಯಂತ್ರಿತ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ, ಉಪದಾಸಿಟಿನಿಬ್ 45 ಮಿಗ್ರಾಂನ ಸುರಕ್ಷತಾ ಪ್ರೊಫೈಲ್ ಹಿಂದಿನ ಅಧ್ಯಯನಗಳಲ್ಲಿ ಸೂಚನೆಗಳಾದ್ಯಂತ ಗಮನಿಸಿದ ಸುರಕ್ಷತಾ ಪ್ರೊಫೈಲ್‌ಗೆ ಸ್ಥಿರವಾಗಿದೆ, ಯಾವುದೇ ಹೊಸ ಸುರಕ್ಷತಾ ಅಪಾಯಗಳನ್ನು ಗಮನಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.1 ಅತ್ಯಂತ ಸಾಮಾನ್ಯವಾದ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳು ಮೊಡವೆಗಳಾಗಿವೆ. ಮತ್ತು ಉಪದಾಸಿಟಿನಿಬ್ 45 ಮಿಗ್ರಾಂ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ ರಕ್ತಹೀನತೆ.1 ಪ್ಲಸೀಬೊ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿರುವ 6.9 ಪ್ರತಿಶತ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಉಪಡಾಸಿಟಿನಿಬ್ 45 ಮಿಗ್ರಾಂ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ 6.8 ಪ್ರತಿಶತ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಗಂಭೀರವಾದ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳು ಸಂಭವಿಸಿವೆ. ಮಿಗ್ರಾಂ ಮತ್ತು ಪ್ಲಸೀಬೊ ಪಡೆದವರಲ್ಲಿ 1 ಪ್ರತಿಶತ. 1.1 ಹರ್ಪಿಸ್ ಜೋಸ್ಟರ್ ಉಪಡಾಸಿಟಿನಿಬ್ 45 ಮಿಗ್ರಾಂನೊಂದಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ಪಡೆದ 1.7 ಪ್ರತಿಶತ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ವರದಿಯಾಗಿದೆ, ಎಲ್ಲಾ ಪ್ರಕರಣಗಳು ಗಂಭೀರವಾಗಿವೆ. ಪ್ಲಸೀಬೊ ಗುಂಪಿನಲ್ಲಿ ನಿರ್ಣಯಿಸಲಾದ ಪ್ರಮುಖ ಹೃದಯರಕ್ತನಾಳದ ಘಟನೆಯ (MACE) ಒಂದು ಪ್ರಕರಣ ವರದಿಯಾಗಿದೆ.1

ಉಪದಾಸಿಟಿನಿಬ್ 45 ಮಿಗ್ರಾಂ ಮತ್ತು 12 ನೇ ವಾರದಲ್ಲಿ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಸಾಧಿಸದ ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಉಪಡಾಸಿಟಿನಿಬ್ 12 ಮಿಗ್ರಾಂ ಜೊತೆಗೆ ಹೆಚ್ಚುವರಿ 30 ವಾರಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ ಸೇರಿಸಲಾಯಿತು. 1 ನೇ ವಾರದಲ್ಲಿ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಸಾಧಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ ಉಪಡಾಸಿಟಿನಿಬ್ 19.1 ಮಿಗ್ರಾಂ 12-ವಾರದ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಸಮೂಹದಲ್ಲಿ ಸೇರಿಸಲಾಯಿತು. ಈ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ, ಜಠರಗರುಳಿನ ರಂಧ್ರವನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಿದ ಒಂದು ಪ್ರಕರಣವಿತ್ತು.

U-EXCEL ನಲ್ಲಿ, ಉಪದಾಸಿಟಿನಿಬ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ನಿರ್ಣಯಿಸಲಾದ MACE, ಮಾರಣಾಂತಿಕತೆ ಅಥವಾ ನಿರ್ಣಯಿಸಲಾದ ಸಿರೆಯ ಥ್ರಂಬೋಎಂಬೊಲಿಕ್ ಘಟನೆಯ ಯಾವುದೇ ಚಿಕಿತ್ಸೆ-ಹೊರಬರುವ ಪ್ರಕರಣಗಳು ವರದಿಯಾಗಿಲ್ಲ.

U-EXCEL ಅಧ್ಯಯನದ ಸಂಪೂರ್ಣ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಮುಂಬರುವ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಮ್ಮೇಳನಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರಸ್ತುತಪಡಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಪೀರ್-ರಿವ್ಯೂಡ್ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಜರ್ನಲ್‌ನಲ್ಲಿ ಪ್ರಕಟಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಮೊದಲ ಇಂಡಕ್ಷನ್ ಅಧ್ಯಯನದ 3 ನೇ ಹಂತದ ಟಾಪ್-ಲೈನ್ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು, U-EXCEED ಅನ್ನು ಡಿಸೆಂಬರ್ 2021 ರಲ್ಲಿ ಘೋಷಿಸಲಾಯಿತು ಮತ್ತು ಎರಡಕ್ಕೂ ನಿರ್ವಹಣೆ ಅಧ್ಯಯನವು ನಡೆಯುತ್ತಿದೆ. ಕ್ರೋನ್ಸ್ ಕಾಯಿಲೆಯಲ್ಲಿ ಉಪಡಾಸಿಟಿನಿಬ್ ಬಳಕೆಯನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಅದರ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಕ ಅಧಿಕಾರಿಗಳಿಂದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಗಿಲ್ಲ.

dSteroid-ಮುಕ್ತ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಉಪಶಮನವನ್ನು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಉಪಶಮನ ಎಂದು ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಿಸಲಾಗಿದೆ (ಪ್ರತಿ CDAI <150, ಅಥವಾ ಪ್ರತಿ SF/AP ಗೆ ಸರಾಸರಿ ದೈನಂದಿನ SF ≤2.8 ಮತ್ತು ಬೇಸ್‌ಲೈನ್‌ಗಿಂತ ಕೆಟ್ಟದ್ದಲ್ಲ ಮತ್ತು ಸರಾಸರಿ ದೈನಂದಿನ AP ಸ್ಕೋರ್ ≤1 ಮತ್ತು ಬೇಸ್‌ಲೈನ್‌ಗಿಂತ ಕೆಟ್ಟದ್ದಲ್ಲ) ಮತ್ತು ಕಾರ್ಟಿಕೊಸ್ಟೆರಾಯ್ಡ್ ಬಳಕೆಯನ್ನು ಸ್ಥಗಿತಗೊಳಿಸುವುದು ಬೇಸ್ಲೈನ್ನಲ್ಲಿ ಕಾರ್ಟಿಕೊಸ್ಟೆರಾಯ್ಡ್ಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ.

ಲೇಖಕರ ಬಗ್ಗೆ

ಲಿಂಡಾ ಹೊನ್ಹೋಲ್ಜ್ ಅವರ ಅವತಾರ

ಲಿಂಡಾ ಹೊನ್ಹೋಲ್ಜ್

ಮುಖ್ಯ ಸಂಪಾದಕರು eTurboNews eTN HQ ನಲ್ಲಿ ಆಧಾರಿತವಾಗಿದೆ.

ಚಂದಾದಾರರಾಗಿ
ಸೂಚಿಸಿ
ಅತಿಥಿ
2 ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು
ಹೊಸ
ಹಳೆಯ
ಇನ್ಲೈನ್ ​​ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು
ಎಲ್ಲಾ ಕಾಮೆಂಟ್‌ಗಳನ್ನು ವೀಕ್ಷಿಸಿ
2
0
ನಿಮ್ಮ ಆಲೋಚನೆಗಳನ್ನು ಇಷ್ಟಪಡುತ್ತೀರಾ, ದಯವಿಟ್ಟು ಕಾಮೆಂಟ್ ಮಾಡಿ.x
ಶೇರ್ ಮಾಡಿ...