ಇದು ನಿಮ್ಮ ಪತ್ರಿಕಾ ಪ್ರಕಟಣೆಯಾಗಿದ್ದರೆ ಇಲ್ಲಿ ಕ್ಲಿಕ್ ಮಾಡಿ!

ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಲಾದ ಹೊಸ COVID-19 ಲಸಿಕೆಯು ಉತ್ಪಾದನಾ ಪರವಾನಗಿಯನ್ನು ಪಡೆಯುತ್ತದೆ

ಇವರಿಂದ ಬರೆಯಲ್ಪಟ್ಟಿದೆ ಸಂಪಾದಕ

ಜಿಯಾಂಗ್ಸು ರೆಕ್ಬಿಯೊ ಟೆಕ್ನಾಲಜಿ ಕಂ., ಲಿಮಿಟೆಡ್, ಬಯೋಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ ಕಂಪನಿಯು ಗಮನಾರ್ಹವಾದ ಹೊರೆಗಳೊಂದಿಗೆ ಪ್ರಚಲಿತದಲ್ಲಿರುವ ರೋಗಗಳನ್ನು ಪರಿಹರಿಸಬಲ್ಲ ನವೀನ ಲಸಿಕೆಗಳ ಸಂಶೋಧನೆ, ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಮತ್ತು ವಾಣಿಜ್ಯೀಕರಣದ ಮೇಲೆ ಕೇಂದ್ರೀಕರಿಸಿದೆ, ಕಂಪನಿಯು ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ ಪ್ರೊಡಕ್ಷನ್ ಪರವಾನಗಿಯನ್ನು ಪಡೆದಿದೆ ಎಂದು ಇತ್ತೀಚೆಗೆ ಘೋಷಿಸಿತು (ವ್ಯಾಪ್ತಿ: ಮರುಸಂಯೋಜಕ ಎರಡು-ಘಟಕಗಳು COVID-19 ಲಸಿಕೆ [CHO ಸೆಲ್]) ಜಿಯಾಂಗ್ಸು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಆಡಳಿತದಿಂದ (JSMPA) ಹೊರಡಿಸಲಾಗಿದೆ.

Print Friendly, ಪಿಡಿಎಫ್ & ಇಮೇಲ್

ಚೀನಾದ ಜಿಯಾಂಗ್ಸು ಪ್ರಾಂತ್ಯದ ತೈಝೌನಲ್ಲಿರುವ ರೆಕ್ಬಿಯೊದ ಉತ್ಪಾದನಾ ಸೌಲಭ್ಯವು (ತೈಝೌ ಸೌಲಭ್ಯ) ಮರುಸಂಯೋಜಕ ಎರಡು-ಘಟಕ COVID-19 ಲಸಿಕೆ [CHO ಸೆಲ್] (ReCOV) ತಯಾರಿಸಲು ಅರ್ಹತೆ ಪಡೆದಿದೆ ಎಂದು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ, ಇದು Recbio ಮತ್ತೊಂದು ಮಹತ್ವದ ಹೆಜ್ಜೆಯನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಂಡಿದೆ ಎಂದು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. ಸಂಪೂರ್ಣ ಉದ್ಯಮ ಸರಪಳಿ ಕವರ್ ಸಂಶೋಧನೆ, ಉತ್ಪಾದನೆ ಮತ್ತು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯೊಂದಿಗೆ ಲಸಿಕೆ ಉದ್ಯಮ.         

ಹೊಸದಾಗಿ ನಿರ್ಮಿಸಲಾದ ಅತ್ಯಾಧುನಿಕ ಉತ್ಪಾದನಾ ಸೌಲಭ್ಯವನ್ನು ಪ್ರಸ್ತುತ ಉತ್ತಮ ಉತ್ಪಾದನಾ ಅಭ್ಯಾಸಗಳ (cGMP) ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸಿ ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ. 17,000 sq.m. ಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ GFA ಜೊತೆಗೆ, Taizhou ಸೌಲಭ್ಯವು 100 ಮಿಲಿಯನ್ ಡೋಸ್‌ಗಳ ವಾರ್ಷಿಕ ಉತ್ಪಾದನಾ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ, ಇದನ್ನು ತ್ವರಿತವಾಗಿ ವರ್ಷಕ್ಕೆ 300 ಮಿಲಿಯನ್ ಡೋಸ್‌ಗಳಿಗೆ ವಿಸ್ತರಿಸಬಹುದು.

ಕಳೆದ 10 ವರ್ಷಗಳಲ್ಲಿ, ಲಸಿಕೆ ಉದ್ಯಮದಲ್ಲಿ ಕಾದಂಬರಿ ಸಹಾಯಕಗಳನ್ನು ಕ್ರಮೇಣ ಅನ್ವಯಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಉದ್ಯಮಕ್ಕೆ ಆಳವಾದ ಬದಲಾವಣೆಗಳನ್ನು ತಂದಿತು. ಮಾನವ ಬಳಕೆಗಾಗಿ FDA ಯಿಂದ ಅನುಮೋದಿಸಲಾದ ಕಾದಂಬರಿ ಸಹಾಯಕಗಳಿಗಾಗಿ ವಾಣಿಜ್ಯ ಉತ್ಪಾದನಾ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಕೆಲವೇ ಕಂಪನಿಗಳಲ್ಲಿ ರೆಕ್ಬಿಯೊ ಒಂದಾಗಿದೆ. ಅದಕ್ಕೆ ಧನ್ಯವಾದಗಳು, ಕಂಪನಿಯು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ ಲಸಿಕೆಗಳು ಅತ್ಯಾಧುನಿಕ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುವುದಿಲ್ಲ, ಆದರೆ ಯಾವುದೇ ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಸಹಾಯಕ ಪೂರೈಕೆದಾರರ ಮೇಲೆ ಅವಲಂಬಿತವಾಗಿಲ್ಲ. ಇನ್-ಹೌಸ್ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ ಕಾದಂಬರಿ ಸಹಾಯಕ BFA03 ಬೆಂಚ್‌ಮಾರ್ಕಿಂಗ್ AS03, ReCOV ನ್ಯೂಜಿಲೆಂಡ್‌ನಲ್ಲಿ ಹಂತ I ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ಅತ್ಯುತ್ತಮ ರೋಗನಿರೋಧಕ ಶಕ್ತಿ, ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಸಹಿಷ್ಣುತೆಯನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಿದೆ. ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ, ReCOV ನಿಂದ ಪ್ರೇರಿತವಾದ ತಟಸ್ಥಗೊಳಿಸುವ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳ ಶೀರ್ಷಿಕೆಯು ಅಂತರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಮುಖ್ಯವಾಹಿನಿಯ mRNA ಲಸಿಕೆಗಳಿಂದ ಪ್ರೇರೇಪಿಸಲ್ಪಟ್ಟದ್ದಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಿಲ್ಲ. ReCOV 2022 ರ ಮೊದಲಾರ್ಧದಲ್ಲಿ EUA (ತುರ್ತು ಬಳಕೆಯ ಅಧಿಕಾರ) ಗಾಗಿ ಅರ್ಜಿ ಸಲ್ಲಿಸುವ ನಿರೀಕ್ಷೆಯಿದೆ.

ಮರುಸಂಯೋಜಕ ಎರಡು-ಘಟಕ COVID-19 ಲಸಿಕೆ (ReCOV) ಕುರಿತು

ಮೇ 2020 ರಲ್ಲಿ, ರೆಕ್ಬಿಯೊ, ಜಿಯಾಂಗ್ಸು ಪ್ರಾಂತೀಯ ರೋಗ ನಿಯಂತ್ರಣ ಮತ್ತು ತಡೆಗಟ್ಟುವಿಕೆ ಕೇಂದ್ರ ("ಜಿಯಾಂಗ್ಸು ಸಿಡಿಸಿ") ಮತ್ತು ತೈಝೌ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಹೊಸ ಮತ್ತು ಹೈಟೆಕ್ ಕೈಗಾರಿಕಾ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ವಲಯದೊಂದಿಗೆ ಜಂಟಿಯಾಗಿ ಎರಡು-ಘಟಕಗಳ COVID-19 ಲಸಿಕೆ (ReCOV) ಅನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿತು. ಜಿಯಾಂಗ್ಸು ಸಿಡಿಸಿಯ ಪ್ರೊಫೆಸರ್ ಫೆಂಗ್ಕೈ ಝು ಅವರ ಮಾರ್ಗದರ್ಶನದಲ್ಲಿ, R&D ತಂಡವು ಪ್ರೋಟೀನ್ ಎಂಜಿನಿಯರಿಂಗ್ ಮತ್ತು ಹೊಸ ಸಹಾಯಕ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಲಸಿಕೆಯನ್ನು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಆಪ್ಟಿಮೈಸ್ ಮಾಡಿದೆ, ಇದರಿಂದಾಗಿ ReCOV SARS-CoV-2 ವಿರುದ್ಧ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಬಲವಾದ ಇಮ್ಯುನೊಜೆನಿಸಿಟಿ ಮತ್ತು ಡೆಲ್ಟಾದಂತಹ ಕಾಳಜಿಯ ರೂಪಾಂತರಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ಉದಯೋನ್ಮುಖ ರೂಪಾಂತರಗಳ ವಿರುದ್ಧ ಉತ್ತಮ ಅಡ್ಡ-ಸಂರಕ್ಷಣೆ, ಸುಲಭವಾದ ಉತ್ಪಾದನೆಯ ಪ್ರಮಾಣ, ವೆಚ್ಚದ ಅನುಕೂಲಗಳು, ವಿಶ್ವಾದ್ಯಂತ ಪ್ರವೇಶಿಸುವಿಕೆ, ಉತ್ತಮ ತಯಾರಿಕೆಯ ಸ್ಥಿರತೆ ಮತ್ತು ಕೋಣೆಯ ಉಷ್ಣಾಂಶದಲ್ಲಿ ಸಂಗ್ರಹಣೆ ಮತ್ತು ಸಾರಿಗೆಯಂತಹ ಸಮಗ್ರ ಪ್ರಯೋಜನಗಳ ಸರಣಿಯು ಅತ್ಯಂತ ಸ್ಪರ್ಧಾತ್ಮಕ ಎರಡನೇ ತಲೆಮಾರಿನ ಹೊಸ COVID-19 ಲಸಿಕೆಯಾಗಿದೆ. .

Print Friendly, ಪಿಡಿಎಫ್ & ಇಮೇಲ್

ಲೇಖಕರ ಬಗ್ಗೆ

ಸಂಪಾದಕ

ಮುಖ್ಯ ಸಂಪಾದಕ ಲಿಂಡಾ ಹೊನ್ಹೋಲ್ಜ್.

ಒಂದು ಕಮೆಂಟನ್ನು ಬಿಡಿ