ಇದು ನಿಮ್ಮ ಪತ್ರಿಕಾ ಪ್ರಕಟಣೆಯಾಗಿದ್ದರೆ ಇಲ್ಲಿ ಕ್ಲಿಕ್ ಮಾಡಿ!

ಹೊಸ COVID-19 ಲಸಿಕೆ ಅಭ್ಯರ್ಥಿಯ ಮೊದಲ ಮಾನವ ಅಧ್ಯಯನ

ರೆಕ್ಬಿಯೊ ಲೋಗೋ
ಇವರಿಂದ ಬರೆಯಲ್ಪಟ್ಟಿದೆ ಡಿಮಿಟ್ರೋ ಮಕರೋವ್

ಚೆನ್ನಾಗಿ ಸಹಿಸಿಕೊಳ್ಳುವ ಮತ್ತು ಉತ್ತಮ ಸುರಕ್ಷತಾ ಪ್ರೊಫೈಲ್, ಯಾವುದೇ SAE ಅಥವಾ TEAE ಆರಂಭಿಕ ಸ್ಥಗಿತಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಗುವುದಿಲ್ಲ, ಯಾವುದೇ ಅಸಹಜ ಪ್ರಮುಖ ಚಿಹ್ನೆಗಳು / ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಾಮುಖ್ಯತೆಯೊಂದಿಗೆ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು

Print Friendly, ಪಿಡಿಎಫ್ & ಇಮೇಲ್
  • 20μg ReCOV ಪ್ರೇರಿತ SARS-CoV-2 ತಟಸ್ಥಗೊಳಿಸುವ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳ ಹೆಚ್ಚಿನ ಟೈಟರ್, mRNA ಲಸಿಕೆಗಳೊಂದಿಗೆ ಪ್ರಕಟಿಸಿದ ಡೇಟಾಕ್ಕಿಂತ ಕನಿಷ್ಠ ಹೋಲಿಸಬಹುದಾದ ಮಟ್ಟದೊಂದಿಗೆ, SARS-COV-2 ಪ್ರೇರಿತ ರೋಗಗಳನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟುವಲ್ಲಿ ReCOV ನ ಭರವಸೆಯ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಊಹಿಸುತ್ತದೆ.
  • ಶೀಘ್ರದಲ್ಲೇ ದೊಡ್ಡ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಗಾಗಿ ReCOV ಅನ್ನು ಮತ್ತಷ್ಟು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ

ಜಿಯಾಂಗ್ಸು ರೆಕ್ಬಿಯೊ ಟೆಕ್ನಾಲಜಿ ಕಂ., ಲಿಮಿಟೆಡ್ (“ರೆಕ್ಬಿಯೊ”), ಬಯೋಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ ಕಂಪನಿಯು ಸಂಶೋಧನೆ, ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಮತ್ತು ನವೀನ ಲಸಿಕೆಗಳ ವಾಣಿಜ್ಯೀಕರಣವನ್ನು ಕೇಂದ್ರೀಕರಿಸುತ್ತದೆ, ಇದು ಗಮನಾರ್ಹವಾದ ಹೊರೆಯೊಂದಿಗೆ ಪ್ರಚಲಿತ ರೋಗಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡಬಲ್ಲದು, ಇಂದು ಫಸ್ಟ್-ಇನ್-ಹ್ಯೂಮನ್(ಎಫ್ಐಹೆಚ್) ಸಕಾರಾತ್ಮಕ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಪ್ರಕಟಿಸಿದೆ. ) ReCOV ಪ್ರಯೋಗ, ಹೊಸ-ಪೀಳಿಗೆಯ, ಮರುಸಂಯೋಜಕ ಎರಡು-ಘಟಕ COVID-19 ಉಪಘಟಕ ಲಸಿಕೆ. ಒಟ್ಟಾರೆಯಾಗಿ, ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಡೇಟಾವು ReCOV ಅನ್ನು ಚೆನ್ನಾಗಿ ಸಹಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಉತ್ತಮ ಸುರಕ್ಷತಾ ಪ್ರೊಫೈಲ್ ಅನ್ನು ತೋರಿಸಿದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸಿದೆ. 20μg ReCOV ಪ್ರೇರಿತ SARS-CoV-2 ತಟಸ್ಥಗೊಳಿಸುವ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳ ಹೆಚ್ಚಿನ ಟೈಟರ್, mRNA ಲಸಿಕೆಗಳೊಂದಿಗೆ ಪ್ರಕಟಿಸಿದ ಡೇಟಾಕ್ಕಿಂತ ಕನಿಷ್ಠ ಹೋಲಿಸಬಹುದಾದ ಮಟ್ಟದೊಂದಿಗೆ, SARS-COV-2 ಪ್ರೇರಿತ ರೋಗಗಳನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟುವಲ್ಲಿ ReCOV ನ ಭರವಸೆಯ ಸಂಭಾವ್ಯತೆಯನ್ನು ಊಹಿಸುತ್ತದೆ.

"ಈ FIH ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ReCOV ನ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಇಮ್ಯುನೊಜೆನಿಸಿಟಿ ಪ್ರೊಫೈಲ್‌ನಿಂದ ನಾವು ಪ್ರೋತ್ಸಾಹಿಸಲ್ಪಟ್ಟಿದ್ದೇವೆ" ಎಂದು ಅಧ್ಯಕ್ಷ ಮತ್ತು ಜನರಲ್ ಮ್ಯಾನೇಜರ್ ಡಾ. ಲಿಯು ಯೋಂಗ್ ಹೇಳಿದರು. SARS-CoV-2 ಸೋಂಕನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು ಮತ್ತು ಜಾಗತಿಕ ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ರೋಗವನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸಲು ರೋಗನಿರೋಧಕ ಲಸಿಕೆಗಳು ಇನ್ನೂ ಹೆಚ್ಚು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಸಾಧನಗಳಾಗಿವೆ. ಮುಂದಿನ ಪೀಳಿಗೆಯ COVID-19 ಲಸಿಕೆಯನ್ನು ಸುರಕ್ಷತೆ, ದಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪ್ರವೇಶದ ಸಾಮರ್ಥ್ಯದೊಂದಿಗೆ ಒದಗಿಸಲು ನಾವು ಎದುರುನೋಡುತ್ತಿದ್ದೇವೆ ಮತ್ತು ಅದರ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು ಶೀಘ್ರದಲ್ಲೇ ReCOV ಅನ್ನು ದೊಡ್ಡ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನಗಳಿಗೆ ಮುನ್ನಡೆಸುತ್ತೇವೆ.

ಈ ನಡೆಯುತ್ತಿರುವ FIH ಪ್ರಯೋಗವು ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ, ಡಬಲ್-ಬ್ಲೈಂಡೆಡ್, ಪ್ಲಸೀಬೊ-ನಿಯಂತ್ರಿತ ಅಧ್ಯಯನವಾಗಿದ್ದು, ಆರೋಗ್ಯಕರ ವಿಷಯಗಳಲ್ಲಿ 2 ಇಂಟ್ರಾಮಸ್ಕುಲರ್ ಚುಚ್ಚುಮದ್ದುಗಳನ್ನು (2 ದಿನಗಳ ಅಂತರದಲ್ಲಿ) ನೀಡಿದಾಗ, ReCOV ನ 21 ಆರೋಹಣ ಪ್ರಮಾಣಗಳ ಸುರಕ್ಷತೆ, ರಿಯಾಕ್ಟೋಜೆನಿಸಿಟಿ ಮತ್ತು ಇಮ್ಯುನೊಜೆನಿಸಿಟಿಯನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು. ಇಂದು Recbio Cohort 1 (ಕಿರಿಯ ವಯಸ್ಕರು/ReCOV 20μg) ಗಾಗಿ ಸುರಕ್ಷತೆ, ರಿಯಾಕ್ಟೋಜೆನಿಸಿಟಿ ಮತ್ತು ಇಮ್ಯುನೊಜೆನಿಸಿಟಿಯ ಭಾಗಶಃ ಅನ್ಬ್ಲೈಡೆಡ್ ಡೇಟಾವನ್ನು ವರದಿ ಮಾಡಿದೆ.

ಈ ಸಮೂಹವು 25 ರಿಂದ 18 ವರ್ಷ ವಯಸ್ಸಿನ 55 ಭಾಗವಹಿಸುವವರನ್ನು ದಾಖಲಿಸಿದೆ. ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ, SARS-Cov-2-ತಟಸ್ಥಗೊಳಿಸುವ ಪ್ರತಿಕಾಯ ಜ್ಯಾಮಿತೀಯ ಸರಾಸರಿ ಟೈಟರ್‌ಗಳನ್ನು (GMTs) ಇತರ ವ್ಯಾಪಕವಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುವ ಲಸಿಕೆಗಳೊಂದಿಗೆ ತಟಸ್ಥಗೊಳಿಸುವ ಪ್ರತಿಕಾಯ ಟೈಟರ್‌ಗಳ ಹೋಲಿಕೆಗಾಗಿ IU/mL ನ WHO/NIBSC ಘಟಕಕ್ಕೆ ಪರಿವರ್ತಿಸಲಾಗಿದೆ. Recbio ಎರಡು ಡೋಸ್‌ಗಳ ReCOV ನಂತರ 1643.2 ದಿನಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳನ್ನು ತಟಸ್ಥಗೊಳಿಸಲು 14 IU/mL ನ GMT ಗಳನ್ನು ಪಡೆದುಕೊಂಡಿತು, ಸೆರೋಪೊಸಿಟಿವ್ ದರ (SPR) ಮತ್ತು ಸೆರೋಕಾನ್ವರ್ಶನ್ ದರ (SCR) ಎರಡನ್ನೂ 100% ರಂತೆ, ಇದು ReCOV-2SARS-COV- ಯನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟುವಲ್ಲಿ ಭರವಸೆಯ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ. ಪ್ರೇರಿತ ರೋಗಗಳು. SARS-CoV-2 ತಟಸ್ಥಗೊಳಿಸುವ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳನ್ನು ಅಧ್ಯಯನದ ಕೇಂದ್ರ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯವು (360Biolabs) ನಡೆಸಿತು. ಇತ್ತೀಚಿನ ಪ್ರಿ-ಪ್ರಿಂಟ್ ಅಧ್ಯಯನದ ಪ್ರಕಾರ1, SARSCoV-2 ತಟಸ್ಥಗೊಳಿಸುವ ಪ್ರತಿಕಾಯಗಳ GMT ಕ್ರಮವಾಗಿ Moderna ಮತ್ತು BioNTech/Pfizer mRNA ಲಸಿಕೆಗಳಿಗೆ ಎರಡು ಡೋಸ್‌ಗಳ ನಂತರ 1404.16 IU/mL ಮತ್ತು 928.75 IU/mL ಆಗಿತ್ತು.

ಗಮನಾರ್ಹವಾಗಿ, ಚೇತರಿಸಿಕೊಳ್ಳುವ ರೋಗಿಗಳಿಂದ ಸಂಗ್ರಹಿಸಲಾದ ಮಾನವ ಪ್ಲಾಸ್ಮಾವನ್ನು ಆಧರಿಸಿ, WHO ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಮಾನದಂಡವನ್ನು (20/136 ಸೇರಿದಂತೆ, ಜೈವಿಕ ಗುಣಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ನಿಯಂತ್ರಣಕ್ಕಾಗಿ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಸಂಸ್ಥೆ [NIBSC] ಒದಗಿಸಿದೆ) ವಿವಿಧ ರೋಗನಿರ್ಣಯ ತಂತ್ರಗಳನ್ನು ಮಾಪನಾಂಕ ಮಾಡಲು ವ್ಯಾಪಕವಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಏತನ್ಮಧ್ಯೆ, ಸೆಲ್ಯುಲಾರ್ ಇಮ್ಯುನೊಜೆನಿಸಿಟಿ ಡೇಟಾವು ReCOV ಕಿರಿಯ ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿಜನಕ-ನಿರ್ದಿಷ್ಟ CD4+ T ಸೆಲ್ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳನ್ನು ಪ್ರೇರೇಪಿಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸಿದೆ, IFN-γ ಮತ್ತು IL-2 ಉತ್ಪಾದನೆಯಲ್ಲಿ ಪ್ರತಿಫಲಿಸುತ್ತದೆ, Th1 ಫಿನೋಟೈಪ್ ಕಡೆಗೆ ಸ್ಪಷ್ಟವಾದ ಪ್ರವೃತ್ತಿಯನ್ನು Th1 ಸೈಟೊಕಿನ್‌ಗಳ ಗರಿಷ್ಠ ಮಟ್ಟದಲ್ಲಿ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲಾಗಿದೆ. ದಿನ 36 (14 ನೇ ವ್ಯಾಕ್ಸಿನೇಷನ್ ನಂತರ 2 ದಿನಗಳು).

ReCOV ಅನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಉತ್ತಮ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಸಹಿಷ್ಣುತೆಯ ಪ್ರೊಫೈಲ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಚೆನ್ನಾಗಿ ಸಹಿಸಿಕೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತದೆ. ಹೆಚ್ಚಿನ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳು ತೀವ್ರತೆಯಲ್ಲಿ ಸೌಮ್ಯವಾಗಿರುತ್ತವೆ. ಯಾವುದೇ SAE ಅಥವಾ TEAE ಆರಂಭಿಕ ಸ್ಥಗಿತಕ್ಕೆ ಕಾರಣವಾಗುವುದಿಲ್ಲ, ಯಾವುದೇ ಅಸಹಜ ಪ್ರಮುಖ ಚಿಹ್ನೆಗಳು / ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಪ್ರಾಮುಖ್ಯತೆಯೊಂದಿಗೆ ಪ್ರಯೋಗಾಲಯ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು.

ರೆಕ್ಬಿಯೊ ಕಾದಂಬರಿ ಸಹಾಯಕ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ, ಪ್ರೋಟೀನ್ ಎಂಜಿನಿಯರಿಂಗ್ ಮತ್ತು ರೋಗನಿರೋಧಕ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನಕ್ಕಾಗಿ ಮೂರು ಅತ್ಯಾಧುನಿಕ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನ ವೇದಿಕೆಗಳನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿತು. ಈ ಪ್ಲಾಟ್‌ಫಾರ್ಮ್‌ಗಳಿಂದ ಬೆಂಬಲಿತವಾಗಿದೆ, ಮುಂದಿನ ಪೀಳಿಗೆಯ HPV, ಸರ್ಪಸುತ್ತು ಮತ್ತು ಫ್ಲೂ ಲಸಿಕೆಗಳಂತಹ ನವೀನ ಲಸಿಕೆ ಅಭ್ಯರ್ಥಿಗಳ ಸಂಪೂರ್ಣ ಸೂಟ್ ಅನ್ನು Recbio ಅನ್ವೇಷಿಸಲು ಮತ್ತು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುವುದನ್ನು ಮುಂದುವರೆಸಿದೆ.

Print Friendly, ಪಿಡಿಎಫ್ & ಇಮೇಲ್

ಲೇಖಕರ ಬಗ್ಗೆ

ಡಿಮಿಟ್ರೋ ಮಕರೋವ್

ಒಂದು ಕಮೆಂಟನ್ನು ಬಿಡಿ