ACELYRIN, INC., Affibody AB, ಮತ್ತು Inmagene Biopharmaceuticals Co., Ltd., ಸೋರಿಯಾಟಿಕ್ ಸಂಧಿವಾತ (PsA) ಹೊಂದಿರುವ 16 ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ izokibep ನ 2-ವಾರದ, ಜಾಗತಿಕ, ಹಂತ 135 ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗವು ACR50 ನ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಅಂತ್ಯವನ್ನು ಪೂರೈಸಿದೆ ಎಂದು ಇಂದು ಘೋಷಿಸಿತು. Izokibep ಸಹ ದ್ವಿತೀಯ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುಗಳನ್ನು ಸಾಧಿಸಿದೆ, PASI ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆ, ಎಂಥೆಸಿಟಿಸ್ LEEDs ಸುಧಾರಣೆ, ಮತ್ತು ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಮೌಲ್ಯೀಕರಿಸಿದ PsA-ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಜೀವನ ಸಾಧನ, ಸೋರಿಯಾಟಿಕ್ ಇಂಪ್ಯಾಕ್ಟ್ ಆಫ್ ಡಿಸೀಸ್ (PsAID) ಪ್ರಶ್ನಾವಳಿಯಲ್ಲಿ ಜೀವನದ ಗುಣಮಟ್ಟ ಸುಧಾರಣೆ.
ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ ಡಬಲ್-ಬ್ಲೈಂಡ್, ಪ್ಲಸೀಬೊ-ನಿಯಂತ್ರಿತ, ಹಂತ 2 ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗವು izokibep ನ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ಪ್ರತಿ ಎರಡು ವಾರಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ 80 mg ಡೋಸ್ (Q2W) ಅಥವಾ 40 mg Q2W, ಪ್ಲಸೀಬೊ Q2W ವಿರುದ್ಧವಾಗಿ, ಸಕ್ರಿಯ PsA ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಿದೆ. ACR50 ನ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಅಂತ್ಯಬಿಂದು ಮತ್ತು PASI ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳ ದ್ವಿತೀಯಕ ಅಂತ್ಯಬಿಂದುವನ್ನು ಪೂರೈಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು PsA ಗಾಗಿ ಅನುಮೋದಿಸಲಾದ ಅಥವಾ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯಲ್ಲಿರುವ ಇತರ ಔಷಧಿಗಳಿಗೆ ವರದಿ ಮಾಡಲಾದ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳ ಶ್ರೇಣಿಯ ಮೇಲ್ಭಾಗದಲ್ಲಿದೆ. ಎಂಥೆಸಿಟಿಸ್ನ ರೆಸಲ್ಯೂಶನ್ ಹೊಂದಿರುವ ರೋಗಿಗಳ ಪ್ರಮಾಣವು ವಿಭಿನ್ನವಾಗಿ ಕಂಡುಬರುತ್ತದೆ. ರೋಗಿಯ-ವರದಿ ಮಾಡಿದ ಫಲಿತಾಂಶದ ಅಳತೆ, PsAID ಯೊಂದಿಗೆ ರೋಗ-ನಿರ್ದಿಷ್ಟ ಜೀವನದ ಗುಣಮಟ್ಟದಲ್ಲಿ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ಅರ್ಥಪೂರ್ಣ ಸುಧಾರಣೆಯನ್ನು ಸಾಧಿಸಲಾಗಿದೆ. ಯಾವುದೇ ಹೊಸ ಸುರಕ್ಷತಾ ಸಮಸ್ಯೆಗಳನ್ನು ಗುರುತಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.
"ಈ ಹಂತದ 2 ಪ್ರಯೋಗದಲ್ಲಿ ರಚಿಸಲಾದ ಧನಾತ್ಮಕ ಡೇಟಾವು izokibep ನ ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಾಮರ್ಥ್ಯ ಮತ್ತು ಸಣ್ಣ ಆಣ್ವಿಕ ಗಾತ್ರವು ಹೆಚ್ಚಿನ ಮಾನ್ಯತೆಗಳಿಗೆ ಮತ್ತು ಆದ್ದರಿಂದ ಹೆಚ್ಚಿನ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವಕ್ಕೆ ಸಂಭಾವ್ಯತೆಯನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡುತ್ತದೆ ಎಂಬ ನಮ್ಮ ಊಹೆಯನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತದೆ. ದಟ್ಟವಾದ, ಕಳಪೆ ನಾಳೀಯ ಎಂಥಿಸಿಯಲ್ ಅಂಗಾಂಶಗಳಲ್ಲಿ ವರ್ಧಿತ ಔಷಧ ನುಗ್ಗುವಿಕೆಯು izokibep ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ಕಂಡುಬರುವ ವಿಭಿನ್ನವಾದ ಹೆಚ್ಚಿನ ನೋವು ಕಡಿತದೊಂದಿಗೆ ಸ್ಥಿರವಾಗಿರುತ್ತದೆ, ”ಎಂಡಿ, ACELYRIN ನ ಮುಖ್ಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಅಧಿಕಾರಿ (CMO) ಪೌಲ್ ಪೆಲೋಸೊ ಹೇಳಿದರು.
"ಉಳಿದಿರುವ ಎಂಥೆಸೀಲ್ ನೋವು ಹೆಚ್ಚು ತೀವ್ರವಾದ ಕಾಯಿಲೆ ಮತ್ತು ಕಳಪೆ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಜೀವನದೊಂದಿಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದೆ. ಎಂಥೆಸಿಟಿಸ್ನ ಸುಧಾರಿತ ನಿರ್ಣಯ ಮತ್ತು ರೋಗಿಗಳ ಸುಧಾರಿತ ಜೀವನದ ಗುಣಮಟ್ಟವನ್ನು ನೋಡಲು ಇದು ಉತ್ತೇಜಕವಾಗಿದೆ, ”ಎಂದು ಅವರು ಹೇಳಿದರು.
"ಸೋರಿಯಾಟಿಕ್ ಸಂಧಿವಾತವು ಬಾಹ್ಯ ಕೀಲುಗಳು, ಚರ್ಮ ಮತ್ತು ಉಗುರುಗಳ ನೋವಿನ ಮತ್ತು ದುರ್ಬಲಗೊಳಿಸುವ ಉರಿಯೂತದ ಕಾಯಿಲೆಯಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಇದು ಬೆನ್ನುಮೂಳೆಯ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರಬಹುದು. ಈ ಹಂತದ 2 ಪ್ರಯೋಗವು ಈ ಪ್ರದೇಶದಲ್ಲಿ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕವಾಗಿ ವಿಭಿನ್ನವಾದ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ನೀಡಲು ಐಝೋಕಿಬೆಪ್‌ನ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ಎತ್ತಿ ತೋರಿಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ನಾವು ಸಂತಸಗೊಂಡಿದ್ದೇವೆ" ಎಂದು ಅಫಿಬಾಡಿಯ MD, PhD, CMO ಪ್ರೊ. ನಿಕೊಲಾಯ್ ಬ್ರೂನ್ ತಿಳಿಸಿದ್ದಾರೆ. "ಮುಖ್ಯವಾಗಿ, ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಅತ್ಯುತ್ತಮವಾಗಿಸಲು ಹೆಚ್ಚಿನ ಮಾನ್ಯತೆಗಳನ್ನು ಅನ್ವೇಷಿಸಲು ಮುಂದುವರೆಯಲು ಒಂದು ಅವಕಾಶ ಉಳಿದಿದೆ ಮತ್ತು ಇನ್ನೂ izokibep ಅನ್ನು ಒಂದೇ SC ಚುಚ್ಚುಮದ್ದುಗಳಾಗಿ ತಲುಪಿಸುತ್ತದೆ."
ಶಾವೋ-ಲೀ ಲಿನ್, MD, PhD, ACELYRIN ನ ಸಹ-ಸಂಸ್ಥಾಪಕ ಮತ್ತು CEO, "ಈ ಡೇಟಾವು IL-17A ಪ್ರತಿಬಂಧದ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುವ ಹಿಂದೆ ಘೋಷಿಸಿದ ಕಾರ್ಯತಂತ್ರದಲ್ಲಿ ನಮ್ಮ ವಿಶ್ವಾಸವನ್ನು ಒತ್ತಿಹೇಳುತ್ತದೆ.
"PsA P2 ಡೇಟಾವು ನಿರ್ದಿಷ್ಟವಾಗಿ ಅಕ್ಷೀಯ ಸ್ಪಾಂಡಿಲೊಆರ್ಥ್ರೈಟಿಸ್ (AxSpA) ಮತ್ತು ಸೋರಿಯಾಸಿಸ್ (PsO) ಗೆ ಧನಾತ್ಮಕ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ, ಇದು ಎಂಥೆಸಿಟಿಸ್ ಮತ್ತು PASI ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳ ಮೇಲೆ ಪ್ರಭಾವವನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ. ಹೆಚ್ಚಿನ ಡೋಸಿಂಗ್ (160mg QW) ಮತ್ತು izokibep ನ Q2W ಡೋಸಿಂಗ್ ಅನ್ನು PsA P2b/3 ಪ್ರಮುಖ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ಕಾರ್ಯಕ್ರಮದ ಪ್ರಗತಿಯ ಮುಂದಿನ ಹಂತವಾಗಿ ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತದೆ, ”ಎಂದು ಅವರು ಹೇಳಿದರು.
ಅಫಿಬಾಡಿಯ ಸಿಇಒ ಡೇವಿಡ್ ಬೆಜ್ಕರ್ ಹೇಳಿದರು, "ಈ ಅಧ್ಯಯನದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು ಅಫಿಬಾಡಿ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನದ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಉತ್ತಮ-ವರ್ಗದ ಸಂಯುಕ್ತಗಳನ್ನು ರಚಿಸುವ ಅವಕಾಶವನ್ನು ಪ್ರದರ್ಶಿಸುವಲ್ಲಿ ಪ್ರಮುಖವಾಗಿವೆ."
ಜೂನ್ 2, 3 ರಂದು 2022:11AM CET ಯಲ್ಲಿ ಕೋಪನ್ ಹ್ಯಾಗನ್‌ನಲ್ಲಿ ಯುರೋಪಿಯನ್ ಅಲೈಯನ್ಸ್ ಆಫ್ ಅಸೋಸಿಯೇಷನ್ಸ್ ಫಾರ್ ರುಮಟಾಲಜಿ (EULAR) ಕಾಂಗ್ರೆಸ್‌ನಲ್ಲಿ ವೇದಿಕೆಯ ಪ್ರಸ್ತುತಿಯ ಮೂಲಕ PsA ಹಂತ 05 ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಡೇಟಾವನ್ನು ಹಂಚಿಕೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಚೀನಾ, ಹಾಂಗ್ ಕಾಂಗ್, ದಕ್ಷಿಣ ಕೊರಿಯಾ ಮತ್ತು ತೈವಾನ್ ಸೇರಿದಂತೆ ಆಯ್ದ ಏಷ್ಯಾದ ದೇಶಗಳಲ್ಲಿ ಮತ್ತು ಜಪಾನ್ ಹೊರತುಪಡಿಸಿ Inmagene ನಿಂದ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ ಮತ್ತು ವಾಣಿಜ್ಯೀಕರಣ ಹಕ್ಕುಗಳನ್ನು ಹೊರತುಪಡಿಸಿ ACELYRIN izokibep ಗೆ ವಿಶ್ವಾದ್ಯಂತ ಹಕ್ಕುಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ಅಫಿಬಾಡಿ ನಾರ್ಡಿಕ್ ದೇಶಗಳಲ್ಲಿ ವಾಣಿಜ್ಯೀಕರಣದ ಹಕ್ಕುಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ.
ಈ ಲೇಖನದಿಂದ ಏನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬೇಕು:
- The primary endpoint of ACR50 and secondary endpoint of PASI responses were met and were at the top of the range of responses, compared to what has been reported for other medicines approved or in development for PsA.
- Higher dosing (160mg QW) and Q2W dosing of izokibep will be studied in a PsA P2b/3 pivotal study as a next step in advancement of the program,”.
- Details of the PsA Phase 2 trial data will be shared by podium presentation at the European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR) Congress in Copenhagen on June 3, 2022, at 11.
