ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಮೈಗ್ರೇನ್‌ನ ತಡೆಗಟ್ಟುವ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಧನಾತ್ಮಕ ಡೇಟಾ

ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಮೈಗ್ರೇನ್ ಹೊಂದಿರುವ ವಯಸ್ಕ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರಾಯಶ್ಚಿತ್ತವನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುವ ಪ್ರಮುಖ ಹಂತ 3 ಅಧ್ಯಯನವು 12 ವಾರಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ ಪ್ಲೇಸ್‌ಬೊಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಸರಾಸರಿ ಮಾಸಿಕ ಮೈಗ್ರೇನ್ ದಿನಗಳಲ್ಲಿ ಬೇಸ್‌ಲೈನ್‌ನಿಂದ ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯವಾಗಿ ಗಮನಾರ್ಹವಾದ ಕಡಿತದ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುವನ್ನು ಪೂರೈಸುತ್ತದೆ.

AbbVie ಇಂದು ಘೋಷಿಸಿತು ಹಂತ 3 ಪ್ರೋಗ್ರೆಸ್ ಪ್ರಯೋಗವು ಅಟೋಜೆಪಂಟ್ ಅನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುತ್ತದೆ (ಕ್ವಿಲಿಪ್ಟಾ™ ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ನಲ್ಲಿ, ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಮೈಗ್ರೇನ್ನ ತಡೆಗಟ್ಟುವ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಮೌಖಿಕ ಕ್ಯಾಲ್ಸಿಟೋನಿನ್ ಜೀನ್-ಸಂಬಂಧಿತ ಪೆಪ್ಟೈಡ್ (CGRP) ಗ್ರಾಹಕ ವಿರೋಧಿ (gepant), ಪ್ಲೇಸ್ಬೊಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಸರಾಸರಿ ಮಾಸಿಕ ಮೈಗ್ರೇನ್ ದಿನಗಳಲ್ಲಿ ಬೇಸ್ಲೈನ್ನಿಂದ ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯವಾಗಿ ಗಮನಾರ್ಹವಾದ ಕಡಿತದ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಅಂತ್ಯವನ್ನು ಪೂರೈಸಿದೆ , 60 ವಾರಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ, 30 mg ದಿನಕ್ಕೆ ಒಮ್ಮೆ (QD) ಮತ್ತು 12 mg ಎರಡು ಬಾರಿ ದೈನಂದಿನ (BID) ಡೋಸ್‌ಗಳಿಗೆ. ಅಟೋಜೆಪಂಟ್ 60 mg QD ಮತ್ತು 30 mg BID ಯೊಂದಿಗಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ಅನೇಕ ಹೋಲಿಕೆಗಳಿಗೆ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯ ನಂತರ ಎಲ್ಲಾ ದ್ವಿತೀಯಕ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುಗಳಲ್ಲಿ ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯವಾಗಿ ಗಮನಾರ್ಹ ಸುಧಾರಣೆಗಳನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡಿದೆ ಎಂದು ಅಧ್ಯಯನವು ಪ್ರದರ್ಶಿಸಿತು.

ಈ ಹಂತ 3, ಜಾಗತಿಕ, ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ, ಡಬಲ್-ಬ್ಲೈಂಡ್, ಪ್ಲಸೀಬೊ-ನಿಯಂತ್ರಿತ, ಸಮಾನಾಂತರ-ಗುಂಪಿನ ಅಧ್ಯಯನವು ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಮೈಗ್ರೇನ್‌ನ ತಡೆಗಟ್ಟುವ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಮೌಖಿಕ ಅಟೋಜೆಪಂಟ್‌ನ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ, ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಸಹಿಷ್ಣುತೆಯನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಿದೆ, ಇದು ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ತಲೆನೋವು ಸಂಭವಿಸುವ ದುರ್ಬಲ ನರವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಕಾಯಿಲೆಯಾಗಿದೆ. ಮೂರು ತಿಂಗಳಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ತಿಂಗಳಿಗೆ 15 ಅಥವಾ ಅದಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ದಿನಗಳಲ್ಲಿ, ಇದು ತಿಂಗಳಿಗೆ ಕನಿಷ್ಠ ಎಂಟು ದಿನಗಳಲ್ಲಿ ಮೈಗ್ರೇನ್ ತಲೆನೋವಿನ ಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ಮೂರು ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಗುಂಪುಗಳಲ್ಲಿ 2,3 mg QD ಅಟೊಜೆಪಾಂಟ್, 778 mg BID ಆಫ್ ಅಟೋಜೆಪಾಂಟ್ ಅಥವಾ ಪ್ಲಸೀಬೊ.

ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ ಮತ್ತು ಯುರೋಪಿಯನ್ ಒಕ್ಕೂಟದಲ್ಲಿ ನಿಯಂತ್ರಕ ಏಜೆನ್ಸಿ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ರೋಗಿಗಳ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯ ಎರಡು ವಿಭಿನ್ನ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಗಳನ್ನು ಬಳಸಿಕೊಂಡು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ವಿಶ್ಲೇಷಿಸಲಾಗಿದೆ. ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್-ಕೇಂದ್ರಿತ, ಮಾರ್ಪಡಿಸಿದ ಇಂಟೆಂಟ್-ಟು-ಟ್ರೀಟ್ (mITT) ಜನಸಂಖ್ಯೆಯು 755 ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿತ್ತು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಬಹುದಾದ ತಲೆನೋವು eDiary ಡೇಟಾವನ್ನು ಡಬಲ್-ಬ್ಲೈಂಡ್ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸಲಾಗಿದೆ. ಯುರೋಪಿಯನ್ ಯೂನಿಯನ್-ಕೇಂದ್ರಿತ ಆಫ್-ಟ್ರೀಟ್ಮೆಂಟ್ ಕಾಲ್ಪನಿಕ ಅಂದಾಜು (OTHE) ಜನಸಂಖ್ಯೆಯು 760 ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿತ್ತು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಬಹುದಾದ ತಲೆನೋವು eDiary ಡೇಟಾವನ್ನು ಡಬಲ್-ಬ್ಲೈಂಡ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅವಧಿ ಮತ್ತು ನಂತರದ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸಲಾಗಿದೆ.

12 ವಾರಗಳಲ್ಲಿ, mITT ಜನಸಂಖ್ಯೆಯ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ, ಅಧ್ಯಯನದ ಅಟೊಜೆಪಂಟ್ 60 mg QD ಮತ್ತು 30 mg BID ಚಿಕಿತ್ಸಾ ತೋಳುಗಳಲ್ಲಿನ ರೋಗಿಗಳು, ಪ್ಲಸೀಬೊ ತೋಳಿನ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಕ್ರಮವಾಗಿ 6.88 ಮತ್ತು 7.46 ಮಾಸಿಕ ಮೈಗ್ರೇನ್ ದಿನಗಳಲ್ಲಿ ಇಳಿಕೆಯನ್ನು ಅನುಭವಿಸಿದರು. 5.05 ಮಾಸಿಕ ಮೈಗ್ರೇನ್ ದಿನಗಳ ಇಳಿಕೆಯನ್ನು ಅನುಭವಿಸಿದೆ (60 mg QD ವಿರುದ್ಧ. ಪ್ಲೇಸ್‌ಬೊ, p=0.0009; 30 mg BID ವಿರುದ್ಧ. ಪ್ಲೇಸ್‌ಬೊ, p<0.0001, ಬಹು ಹೋಲಿಕೆಗಳಿಗಾಗಿ ಹೊಂದಿಸಲಾಗಿದೆ). OTHE ಜನಸಂಖ್ಯೆಯ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ, 12 ವಾರಗಳಲ್ಲಿ, 60 mg QD ಮತ್ತು 30 mg BID ಯ ಅಟೊಜೆಪಂಟ್ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ತೋಳುಗಳ ಅಧ್ಯಯನದ ರೋಗಿಗಳು, ಪ್ಲಸೀಬೊ ತೋಳಿನ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಕ್ರಮವಾಗಿ 6.75 ಮತ್ತು 7.33 ಮಾಸಿಕ ಮೈಗ್ರೇನ್ ದಿನಗಳ ಇಳಿಕೆಯನ್ನು ಅನುಭವಿಸಿದ್ದಾರೆ. 5.09 ಮಾಸಿಕ ಮೈಗ್ರೇನ್ ದಿನಗಳ ಇಳಿಕೆಯನ್ನು ಅನುಭವಿಸಿದವರು (60 mg QD vs. ಪ್ಲೇಸ್‌ಬೊ, p=0.0024; 30 mg BID ವಿರುದ್ಧ. ಪ್ಲೇಸ್‌ಬೊ, p=0.0001, ಬಹು ಹೋಲಿಕೆಗಳಿಗೆ ಸರಿಹೊಂದಿಸಲಾಗಿದೆ).

ಅಟೊಜೆಪಂಟ್ 60 mg QD ಮತ್ತು 30 mg BID ಯೊಂದಿಗಿನ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯ ಎಲ್ಲಾ ದ್ವಿತೀಯಕ ಅಂತಿಮ ಬಿಂದುಗಳಲ್ಲಿ ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯವಾಗಿ ಗಮನಾರ್ಹ ಸುಧಾರಣೆಗಳನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡಿದೆ ಎಂದು ಅಧ್ಯಯನವು ತೋರಿಸಿದೆ.

50 ವಾರಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ ಸರಾಸರಿ ಮಾಸಿಕ ಮೈಗ್ರೇನ್ ದಿನಗಳಲ್ಲಿ ಕನಿಷ್ಠ 12% ಕಡಿತವನ್ನು ಸಾಧಿಸಿದ ರೋಗಿಗಳ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಒಂದು ಪ್ರಮುಖ ದ್ವಿತೀಯಕ ಅಂತ್ಯಬಿಂದು ಅಳೆಯುತ್ತದೆ. mITT ಜನಸಂಖ್ಯೆಯ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ, ಪ್ರಯೋಗವು 41.0%/42.7% ರೋಗಿಗಳು 60 mg QD ಮತ್ತು 30 mg BID ಅಟೋಜೆಪಂಟ್ ತೋಳುಗಳಲ್ಲಿ ಕ್ರಮವಾಗಿ, ಕನಿಷ್ಠ 50% ನಷ್ಟು ಕಡಿತವನ್ನು ಸಾಧಿಸಿದ್ದಾರೆ, ಇದು ಪ್ಲಸೀಬೊ ತೋಳಿನ 26.0% ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ( ಎಲ್ಲಾ ಡೋಸ್ ಗುಂಪುಗಳು vs. ಪ್ಲೇಸ್ಬೊ, p≤0.0009, ಬಹು ಹೋಲಿಕೆಗಳಿಗಾಗಿ ಸರಿಹೊಂದಿಸಲಾಗಿದೆ). OTHE ಜನಸಂಖ್ಯೆಯ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ, ಪ್ರಯೋಗವು 40.1 mg QD ಮತ್ತು 42.1 mg BID ಅಟೋಜೆಪಂಟ್ ತೋಳುಗಳಲ್ಲಿ ಕ್ರಮವಾಗಿ 60%/30% ರೋಗಿಗಳು ಪ್ಲಸೀಬೊ ತೋಳಿನ 50% ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ ಕನಿಷ್ಠ 26.5% ಕಡಿತವನ್ನು ಸಾಧಿಸಿದೆ ಎಂದು ತೋರಿಸಿದೆ ( ಎಲ್ಲಾ ಡೋಸ್ ಗುಂಪುಗಳು vs. ಪ್ಲೇಸ್ಬೊ, p≤0.0024, ಬಹು ಹೋಲಿಕೆಗಳಿಗಾಗಿ ಸರಿಹೊಂದಿಸಲಾಗಿದೆ). 1

ಹಂತ 3 PROGRESS ಅಧ್ಯಯನದ ಒಟ್ಟಾರೆ ಸುರಕ್ಷತಾ ಪ್ರೊಫೈಲ್ ಎಪಿಸೋಡಿಕ್ ಮೈಗ್ರೇನ್ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯಲ್ಲಿ ಹಿಂದಿನ ಅಧ್ಯಯನಗಳಲ್ಲಿ ಗಮನಿಸಿದ ಸುರಕ್ಷತಾ ಸಂಶೋಧನೆಗಳೊಂದಿಗೆ ಸ್ಥಿರವಾಗಿದೆ. ಕನಿಷ್ಠ ಒಂದು ಅಟೊಜೆಪಂಟ್ ಟ್ರೀಟ್‌ಮೆಂಟ್ ಆರ್ಮ್‌ನಲ್ಲಿ ≥5% ಆವರ್ತನದೊಂದಿಗೆ ವರದಿ ಮಾಡಲಾದ ಅತ್ಯಂತ ಸಾಮಾನ್ಯವಾದ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳು ಮತ್ತು ಪ್ಲೇಸ್‌ಬೊಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನವು ಮಲಬದ್ಧತೆ (10.0% ಅಟೊಜೆಪಂಟ್ 60 mg QD, 10.9% ಅಟೊಜೆಪಂಟ್ 30 mg BID, ಮತ್ತು 3.1% ಪ್ಲಸೀಬೊ) , ಮತ್ತು ವಾಕರಿಕೆ (9.6% ಅಟೊಜೆಪಂಟ್ 60 mg QD, 7.8% ಅಟೊಜೆಪಾಂಟ್ 30 mg BID, ಮತ್ತು 3.5% ಪ್ಲಸೀಬೊ). ಮಲಬದ್ಧತೆ ಮತ್ತು ವಾಕರಿಕೆಯ ಹೆಚ್ಚಿನ ಘಟನೆಗಳು ಸೌಮ್ಯ ಅಥವಾ ಮಧ್ಯಮ ತೀವ್ರತೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುತ್ತವೆ. ಮಲಬದ್ಧತೆ ಮತ್ತು ವಾಕರಿಕೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ ಸ್ಥಗಿತಗೊಳಿಸುವಿಕೆಗೆ ಕಾರಣವಾಗಲಿಲ್ಲ. ಯಕೃತ್ತಿನ ಸುರಕ್ಷತೆಯ ಸಮಸ್ಯೆಗಳನ್ನು ಗುರುತಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ. ಅಟೊಜೆಪಂಟ್ 2.7 ಮಿಗ್ರಾಂ ಕ್ಯೂಡಿ ಹೊಂದಿರುವ 60% ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಮತ್ತು 1.6 ಮಿಗ್ರಾಂ ಬಿಐಡಿ ಅಟೊಜೆಪಾಂಟ್ ಹೊಂದಿರುವ 30% ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಗಂಭೀರ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳು ಸಂಭವಿಸಿವೆ, ಪ್ಲೇಸ್‌ಬೊ ಹೊಂದಿರುವ 1.2% ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ. ಈ ಯಾವುದೇ ಚಿಕಿತ್ಸೆ-ಹೊರಬರುವ ಪ್ರತಿಕೂಲ ಘಟನೆಗಳನ್ನು ತನಿಖಾಧಿಕಾರಿಯು ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದೆ ಎಂದು ನಿರ್ಣಯಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ.

"AbbVie ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಮೈಗ್ರೇನ್, ದುರ್ಬಲಗೊಳಿಸುವ ಕಾಯಿಲೆಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆ ನೀಡುವಲ್ಲಿ ಸುಮಾರು 12 ವರ್ಷಗಳ ಅನುಭವವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ. ಯಾವುದೇ ಇಬ್ಬರು ಮೈಗ್ರೇನ್ ರೋಗಿಗಳು ಒಂದೇ ರೀತಿ ಇರುವುದಿಲ್ಲ ಎಂದು ನಮಗೆ ತಿಳಿದಿದೆ, ಆದ್ದರಿಂದ ಆರೋಗ್ಯ ರಕ್ಷಣೆ ನೀಡುಗರು ವಿವಿಧ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ಆಯ್ಕೆಗಳನ್ನು ಹೊಂದಿರುವುದು ಮುಖ್ಯವಾಗಿದೆ, ”ಎಂಡಿ ಮೈಕೆಲ್ ಸೆವೆರಿನೊ ಹೇಳಿದರು, ಉಪಾಧ್ಯಕ್ಷ ಮತ್ತು ಅಧ್ಯಕ್ಷ ಅಬ್ಬಿವಿ. "ಈ ಡೇಟಾ ಮತ್ತು ಬಾಕಿ ಉಳಿದಿರುವ ನಿಯಂತ್ರಕ ಸಲ್ಲಿಕೆಗಳು ಮೈಗ್ರೇನ್‌ನೊಂದಿಗೆ ವಿಶ್ವದಾದ್ಯಂತ ವಾಸಿಸುವ ಒಂದು ಬಿಲಿಯನ್‌ಗಿಂತಲೂ ಹೆಚ್ಚು ಜನರಿಗೆ ಸಹಾಯ ಮಾಡಲು ನಮ್ಮ ಪ್ರಮುಖ ಮೈಗ್ರೇನ್ ಪೋರ್ಟ್‌ಫೋಲಿಯೊಗೆ ನಮ್ಮ ಬದ್ಧತೆಯನ್ನು ಗಟ್ಟಿಗೊಳಿಸುತ್ತವೆ. ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಮೈಗ್ರೇನ್ ತಡೆಗಟ್ಟುವ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಸೇರಿಸಲು ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಸಲ್ಲಿಕೆಗಳ ಮೇಲೆ ಜಾಗತಿಕವಾಗಿ ನಿಯಂತ್ರಕ ಏಜೆನ್ಸಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಕೆಲಸ ಮಾಡಲು ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ನಲ್ಲಿ ಅಟೊಜೆಪಂಟ್ ಬಳಕೆಯನ್ನು ಸಮರ್ಥವಾಗಿ ವಿಸ್ತರಿಸಲು ಮುಂದಿನ ಕ್ರಮಗಳನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲು ನಾವು ಎದುರು ನೋಡುತ್ತಿದ್ದೇವೆ.

ಈ ಡೇಟಾವು ಹಂತ 3 ಅಡ್ವಾನ್ಸ್ ಅಧ್ಯಯನದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ನಿರ್ಮಿಸುತ್ತದೆ, ಇದು ಎಪಿಸೋಡಿಕ್ ಮೈಗ್ರೇನ್‌ನ ತಡೆಗಟ್ಟುವ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಅಟೋಜೆಪಂಟ್ ಅನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಿದೆ. 4 ಹಂತ 3 ADVANCE ಅಧ್ಯಯನದ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಅಂತಿಮ ಹಂತವು ಹೋಲಿಸಿದರೆ 12-ವಾರದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ ಸರಾಸರಿ ಮಾಸಿಕ ಮೈಗ್ರೇನ್ ದಿನಗಳಲ್ಲಿ ಸಂಖ್ಯಾಶಾಸ್ತ್ರೀಯವಾಗಿ ಗಮನಾರ್ಹವಾದ ಕಡಿತವಾಗಿದೆ. ಪ್ಲಸೀಬೊಗೆ.

ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಮೈಗ್ರೇನ್‌ನಲ್ಲಿ ಹಂತ 3 ಪ್ರೋಗ್ರೆಸ್ ಪ್ರಯೋಗದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ, ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಮೈಗ್ರೇನ್‌ನ ತಡೆಗಟ್ಟುವ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಸೇರಿಸಲು ಅಟೊಜೆಪಂಟ್‌ನ ವಿಸ್ತೃತ ಬಳಕೆಗಾಗಿ US ಆಹಾರ ಮತ್ತು ಔಷಧ ಆಡಳಿತದೊಂದಿಗೆ ಪೂರಕವಾದ ಹೊಸ ಡ್ರಗ್ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ (sNDA) ಅನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಲು AbbVie ಉದ್ದೇಶಿಸಿದೆ. ಹೆಚ್ಚುವರಿಯಾಗಿ, ಎಪಿಸೋಡಿಕ್ ಮೈಗ್ರೇನ್‌ನಲ್ಲಿ ಹಂತ 3 ಪ್ರಗತಿಯ ಪ್ರಯೋಗದ ಅಧ್ಯಯನದ ಫಲಿತಾಂಶಗಳು, ಹಂತ 3 ಅಡ್ವಾನ್ಸ್ ಪ್ರಯೋಗ ಡೇಟಾದೊಂದಿಗೆ, ಜಾಗತಿಕವಾಗಿ ಭವಿಷ್ಯದ ನಿಯಂತ್ರಕ ಸಲ್ಲಿಕೆಗಳಿಗೆ ಆಧಾರವಾಗಿದೆ. ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ನಲ್ಲಿ ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಮೈಗ್ರೇನ್ನ ತಡೆಗಟ್ಟುವ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಅಟೊಜೆಪಂಟ್ನ ಬಳಕೆಯನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಅದರ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಕ ಅಧಿಕಾರಿಗಳು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಿಲ್ಲ. ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ನ ಹೊರಗಿನ ಎಪಿಸೋಡಿಕ್ ಮೈಗ್ರೇನ್ ಮತ್ತು ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಮೈಗ್ರೇನ್ ತಡೆಗಟ್ಟುವ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಅಟೊಜೆಪಂಟ್ನ ಬಳಕೆಯನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿಲ್ಲ ಮತ್ತು ಅದರ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಕ ಅಧಿಕಾರಿಗಳಿಂದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಗಿಲ್ಲ.

ಲೇಖಕರ ಬಗ್ಗೆ

ಜುರ್ಗೆನ್ ಟಿ ಸ್ಟೈನ್ಮೆಟ್ಜ್ ಅವರ ಅವತಾರ

ಜುರ್ಜೆನ್ ಟಿ ಸ್ಟೈನ್ಮೆಟ್ಜ್

ಜುರ್ಗೆನ್ ಥಾಮಸ್ ಸ್ಟೈನ್ಮೆಟ್ಜ್ ಅವರು ಜರ್ಮನಿಯಲ್ಲಿ (1977) ಹದಿಹರೆಯದವರಾಗಿದ್ದಾಗಿನಿಂದ ಪ್ರವಾಸ ಮತ್ತು ಪ್ರವಾಸೋದ್ಯಮದಲ್ಲಿ ನಿರಂತರವಾಗಿ ಕೆಲಸ ಮಾಡಿದ್ದಾರೆ.
ಅವರು ಸ್ಥಾಪಿಸಿದರು eTurboNews 1999 ರಲ್ಲಿ ಜಾಗತಿಕ ಪ್ರವಾಸೋದ್ಯಮ ಉದ್ಯಮದ ಮೊದಲ ಆನ್‌ಲೈನ್ ಸುದ್ದಿಪತ್ರವಾಗಿ.

ಚಂದಾದಾರರಾಗಿ
ಸೂಚಿಸಿ
ಅತಿಥಿ
0 ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು
ಇನ್ಲೈನ್ ​​ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳು
ಎಲ್ಲಾ ಕಾಮೆಂಟ್‌ಗಳನ್ನು ವೀಕ್ಷಿಸಿ
0
ನಿಮ್ಮ ಆಲೋಚನೆಗಳನ್ನು ಇಷ್ಟಪಡುತ್ತೀರಾ, ದಯವಿಟ್ಟು ಕಾಮೆಂಟ್ ಮಾಡಿ.x
ಶೇರ್ ಮಾಡಿ...